Oxycodone/Naloxone Sandoz 20 mg - 10 mg tabl. verl. afgifte

Country: Բելգիա

language: հոլանդերեն

source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

active_ingredient:

Oxycodonhydrochloride 20 mg; Naloxonhydrochloridedihydraat 10,9 mg - Eq. Naloxonhydrochloride 10 mg

MAH:

Sandoz SA-NV

ATC_code:

N02AA55

INN:

Oxycodone Hydrochloride; Naloxone Hydrochloride Dihydrate

dosage:

20 mg - 10 mg

pharmaceutical_form:

Tablet met verlengde afgifte

composition:

Oxycodonhydrochloride 20 mg; Naloxonhydrochloridedihydraat 10.9 mg

administration_route:

Oraal gebruik

therapeutic_area:

Oxycodone, Combinations

leaflet_short:

CTI-code: 504035-03 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 504035-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 542240-02 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 504035-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 542240-01 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 504035-09 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 504035-08 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 504035-07 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 504035-06 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 504035-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 504035-04 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; 504035-11; 504035-10

authorization_status:

Gecommercialiseerd: Nee

authorization_date:

2017-01-03

PIL

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
OXYCODONE/NALOXONE SANDOZ 5 MG/2,5 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
OXYCODONE/NALOXONE SANDOZ 10 MG/5 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
OXYCODONE/NALOXONE SANDOZ 20 MG/10 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
OXYCODONE/NALOXONE SANDOZ 30 MG/15 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
OXYCODONE/NALOXONE SANDOZ 40 MG/20 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
Oxycodonhydrochloride/naloxonhydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Oxycodone/Naloxone Sandoz en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS OXYCODONE/NALOXONE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Oxycodone/Naloxone Sandoz is een tablet met verlengde afgifte. Dit
betekent dat de werkzame
stoffen ervan over een langere periode worden vrijgegeven. De werking
ervan duurt 12 uur.
Deze tabletten zijn uitsluitend voor gebruik bij volwassenen.
PIJNVERLICHTING
Oxycodone/Naloxone Sandoz is aan u voorgeschreven voor de behandeling
van ernstige pijn die
alleen met opioïde analgetica onder controle te houden is.
Naloxonhydrochloride is toegevoegd om
constipatie tegen te gaan.
HOE WERKEN DEZE TABLETTEN BIJ PIJNVERLICHTING?
Oxycodone/Naloxone Sandoz bevat twee werkzame stoffen:
oxycodonhydrochloride en
naloxonhydrochloride.

SPC

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Oxycodone/Naloxone Sandoz 5 mg/2,5 mg tabletten met verlengde afgifte
Oxycodone/Naloxone Sandoz 10 mg/5 mg tabletten met verlengde afgifte
Oxycodone/Naloxone Sandoz 20 mg/10 mg tabletten met verlengde afgifte
Oxycodone/Naloxone Sandoz 30 mg/15 mg tabletten met verlengde afgifte
Oxycodone/Naloxone Sandoz 40 mg/20 mg tabletten met verlengde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Oxycodone/Naloxone Sandoz 5 mg/2,5 mg_
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 5 mg oxycodonhydrochloride
(overeenkomend met 4,5 mg
oxycodon) en 2,5 mg naloxonhydrochloride (als 2,74 mg
naloxonhydrochloridedihydraat
(overeenkomend met 2,25 mg naloxon).
_Oxycodone/Naloxone Sandoz 10 mg/5 mg_
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 10 mg oxycodonhydrochloride
(overeenkomend met 9 mg
oxycodon) en 5 mg naloxonhydrochloride (als 5,45 mg
naloxonhydrochloridedihydraat
(overeenkomend met 4,5 mg naloxon).
_Oxycodone/Naloxone Sandoz 20 mg/10 mg_
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 20 mg oxycodonhydrochloride
(overeenkomend met 18 mg
oxycodon en 10 mg naloxonhydrochloride (als 10,9 mg
naloxonhydrochloridedihydraat,
overeenkomend met 9 mg naloxon).
_Oxycodone/Naloxone Sandoz 30 mg/15 mg_
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 30 mg oxycodonhydrochloride
(overeenkomend met 27 mg
oxycodon en 15 mg naloxonhydrochloride (als 16,35 mg
naloxonhydrochloridedihydraat,
overeenkomend met 13,5 mg naloxon).
_Oxycodone/Naloxone Sandoz 40 mg/20 mg_
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 40 mg oxycodonhydrochloride
(overeenkomend met 36 mg
oxycodon) en 20 mg naloxonhydrochloride (als 21,8 mg
naloxonhydrochloridedihydraat
(overeenkomend met 18 mg naloxon).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet met verlengde afgifte
_Oxycodone/Naloxone Sandoz 5 mg/2,5 mg_
Witte, ronde, biconvexe tablet met verlengde afgifte met een diameter
van 4,7 mm en een hoogte van
2,9 -3,9 mm.
_Oxycodone/Naloxone Sandoz 10 mg/5 mg_
Roze, ovale, biconvexe tablet