OXYCODONE EG LP 10 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée

Country: Ֆրանսիա

language: ֆրանսերեն

source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

active_ingredient:

oxycodone 9 mg sous forme de : chlorhydrate d'oxycodone 10 mg

MAH:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

ATC_code:

N02AA05.

INN:

oxycodone 9 mg sous forme de : chlorhydrate d'oxycodone 10 mg

dosage:

9 mg

pharmaceutical_form:

Comprimé

composition:

pour un comprimé > oxycodone 9 mg sous forme de : chlorhydrate d'oxycodone 10 mg

units_in_package:

28 plaquette(s) PVC PVDC aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 1 comprimé(s)

prescription_type:

prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription limitée à 4 semaines; stupéfiants

therapeutic_area:

Analgésiques ; opioïdes ; alcaloïdes naturels de l'opium

therapeutic_indication:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N02A A05OXYCODONE EG LP (chlorhydrate d'oxycodone) est un traitement de la douleur puissant à action centrale, du groupe des opioïdes.OXYCODONE EG LP est utilisé pour traiter les douleurs sévères qui ne peuvent être correctement soulagées que par des analgésiques opioïdesOXYCODONE EG LP est indiqué chez les adultes et les adolescents de 12 ans et plus.

leaflet_short:

OXYCODONE (CHLORHYDRATE D') 10 mg - OXYCONTIN LP 10 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée

authorization_status:

Valide

authorization_date:

2014-05-22

PIL

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/04/2023
Dénomination du médicament
OXYCODONE EG LP 10 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
Chlorhydrate d'oxycodone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OXYCODONE EG LP 10 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
OXYCODONE EG LP 10 mg, comprimé
pelliculé à libération prolongée ?
3. Comment prendre OXYCODONE EG LP 10 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OXYCODONE EG LP 10 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OXYCODONE EG LP 10 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N02A A05
OXYCODONE EG LP (chlorhydrate d'oxycodone) est un traitement de la
douleur puissant à action
centrale, du groupe des opioïdes.
OXYCODONE EG LP est utilisé pour traiter les douleurs sévères qui
ne peuvent être correctement
soulagées que par des analgésiques opioïdes
OXYCODONE EG LP est indiqué chez les adultes et les adolescents de 12
ans et plus.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
OXYCOD

SPC

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/04/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OXYCODONE EG LP 10 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate d’oxycodone
………………………………………………………………………………
10
mg
Equivalent à 9 mg d’oxycodone.
Pour un comprimé pelliculé à libération prolongée.
Excipients à effet notoire : chaque comprimé pelliculé à
libération prolongée contient 56 mg de lactose
(sous forme monohydratée).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé à libération prolongée.
Comprimé pelliculé à libération prolongée rond, biconvexe, blanc,
d’un diamètre de 6,9 à 7,3 mm et
d’une épaisseur de 3,2 à 3,9 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Douleurs sévères qui ne peuvent être correctement traitées que par
des analgésiques opioïdes.
OXYCODONE EG LP est indiqué chez les adultes et les adolescents
âgés de 12 ans et plus.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie dépend de l'intensité de la douleur et de la
susceptibilité individuelle du patient au
traitement. Les recommandations posologiques générales sont les
suivantes :
Adultes et adolescents de 12 ans et plus
Titration et ajustement posologique
En général, la posologie initiale chez les patients naïfs
d’opioïdes est de 10 mg de chlorhydrate
d'oxycodone administrés à 12 heures d'intervalle. Certains patients
peuvent bénéficier d’une posologie
initiale de 5 mg de chlorhydrate d'oxycodone afin de minimiser
l’incidence des effets indésirables.
Les patients recevant déjà un traitement par opioïdes peuvent
débuter le traitement à des posologies plus
élevées compte tenu de leur expérience préalable des traitements
par opioïdes.
Pour les posologies non réalisables/praticables avec ce dosage,
d'autres dosages de ce médicament sont
disponibles.
D'après des étude