Երկիր: Նիդերլանդեր
Լեզու: հոլանդերեն
Աղբյուրը: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
OXYCODONHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; OXYCODON
Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR
N02AA05
OXYCODONHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; OXYCODONE
Tablet met verlengde afgifte
AMMONIOMETHACRYLAATCOPOLYMEER TYPE B ; ERYTHROSINE (E 127) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; STEARYLALCOHOL ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Oxycodone
Hulpstoffen: AMMONIOMETHACRYLAATCOPOLYMEER TYPE B; ERYTHROSINE (E 127); GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POVIDON K 30 (E 1201); STEARYLALCOHOL; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
2014-01-24
Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands MODULE 1 Administrative Information and Prescribing Information _ _ _OXYCODON HCL RETARD CF, tabletten met verlengde afgifte_ _DE/H/3641/003/005/00_ _7 _ _RVG 112600/602/604_ oxycodon 1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET 1.3.1.3 / 1 van 11 Department of Regulatory Affairs DATE: 02-2019 AUTHORISATION DISK: NB/130434 REV. 5.0 APPROVED MEB BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER OXYCODON HCL RETARD CF 15 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE OXYCODON HCL RETARD CF 30 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE OXYCODON HCL RETARD CF 60 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE oxycodonhydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Oxycodon HCI retard CF en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS OXYCODON HCI RETARD CF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? _Wat is Oxycodon HCl retard CF? _ Dit middel is een centraal werkende, sterke pijnstiller uit de groep van de opioïden. _Waarvoor wordt dit middel gebruikt? _ Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van ernstige pijn die alleen met opioïde pijnstillers voldoende bestreden kan worden. Oxycodon HCl retard CF is geïndiceerd voor volwassenen en jongeren van 12 jaar en ouder. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _ _ _OXYCODON HCL RETARD CF, tabletten met verlengde afgifte_ _DE/H/3641/003/005/0_ _07 _ _RVG 112600/602/604_ 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1 / 1 van 15 Department of Regulatory Affairs DATE: 02-2019 AUTHORISATION DISK: NB/130434 REV. 6.0 APPROVED MEB 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Oxycodon HCl retard CF 15 mg, tabletten met verlengde afgifte Oxycodon HCl retard CF 30 mg, tabletten met verlengde afgifte Oxycodon HCl retard CF 60 mg, tabletten met verlengde afgifte 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING _Oxycodon HCl retard CF 15 mg, tabletten met verlengde afgifte _ Elke tablet met verlengde afgifte bevat 15 mg oxycodonhydrochloride, overeenkomend met 13,5 mg oxycodon. Hulpstof met bekend effect: Elke tablet met verlengde afgifte bevat 51 mg lactose (als monohydraat). _ _ _Oxycodon HCl retard CF 30 mg, tabletten met verlengde afgifte _ Elke tablet met verlengde afgifte bevat 30 mg oxycodonhydrochloride, overeenkomend met 26,9 mg oxycodon. Hulpstof met bekend effect: Elke tablet met verlengde afgifte bevat 36 mg lactose (als monohydraat). _ _ _Oxycodon HCl retard CF 60 mg, tabletten met verlengde afgifte _ Elke tablet met verlengde afgifte bevat 60 mg oxycodonhydrochloride, overeenkomend met 53,8 mg oxycodon. Hulpstof met bekend effect: Elke tablet met verlengde afgifte bevat 86 mg lactose (als monohydraat). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet met verlengde afgifte _Oxycodon HCl retard CF 15 mg, tabletten met verlengde afgifte _ Grijze ronde biconvexe tabletten met verlengde afgifte met een diameter van 6,9 – 7,3 mm en een hoogte van 3,2 – 3,9 mm. _Oxycodon HCl retard CF 30 mg, tabletten met verlengde afgifte _ Bruine ronde biconvexe tabletten met verlengde afgifte met een diameter van 6,9 – 7,3 mm en een hoogte van 3,2 – 3,9 mm. _Oxycodon HCl retard CF 60 mg, tabletten met verlengde afgifte _ Roze-rode ronde biconvexe tab Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը