Country: Գերմանիա
language: գերմաներեն
source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Oxycodonhydrochlorid; Naloxonhydrochlorid-Dihydrat
Glenmark Arzneimittel GmbH (8139306)
Oxycodone Hydrochloride, Naloxone Hydrochloride Dihydrate
Retardtablette
Teil 1 - Retardtablette; Oxycodonhydrochlorid (41951) 20 Milligramm; Naloxonhydrochlorid-Dihydrat (13441) 11 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2016-07-19
Seite 1 von 13 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER OXYCODON-HCL/NALOXON-HCL GLENMARK 5 MG/2,5 MG RETARDTABLETTEN OXYCODON-HCL/NALOXON-HCL GLENMARK 10 MG/5 MG RETARDTABLETTEN OXYCODON-HCL/NALOXON-HCL GLENMARK 20 MG/10 MG RETARDTABLETTEN OXYCODON-HCL/NALOXON-HCL GLENMARK 40 MG/20 MG RETARDTABLETTEN Oxycodonhydrochlorid/Naloxonhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl Glenmark und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl Glenmark beachten? 3. Wie ist Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl Glenmark einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl Glenmark aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST OXYCODON-HCL/NALOXON-HCL GLENMARK UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl Glenmark ist eine Retardtablette. Das heißt, dass die Wirkstoffe über einen längeren Zeitraum abgegeben werden und über 12 Stunden wirken. Schmerzlinderung Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl Glenmark wurde Ihnen zur Behandlung von starken Schmerzen, die nur mit Opioid-haltigen Schmerzmitteln ausreichend behandelt werden können, verschrieben. Naloxon wirkt der Verstopfung entgegen. Wie Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl Glenmark Schmerzen lindert Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl Glenmark enthält Oxycodonhydro read_full_document
Seite 1 von 19 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl Glenmark 20 mg/10 mg Retardtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Retardtablette enthält 20 mg Oxycodonhydrochlorid (entsprechend 18 mg Oxycodon) und 10 mg Naloxonhydrochlorid als Naloxonhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend 9 mg Naloxon. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardtablette. Pinkfarbene, ovale, konvexe filmüberzogene Retardtabletten mit einer nominalen Länge von 10,2 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Starke Schmerzen, die nur mit Opioid-Analgetika ausreichend behandelt werden können. Der Opioidantagonist Naloxon ist enthalten, um einer Opioid-induzierten Obstipation entgegenzuwirken, indem er die Wirkung des Oxycodons an den Opioidrezeptoren lokal im Darm blockiert. Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl Glenmark wird angewendet bei Erwachsenen. Seite 2 von 19 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung ANALGESIE Die analgetische Wirksamkeit von Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl Glenmark entspricht der von Oxycodonhydrochlorid in retardierter Form. Die Dosis soll an die Schmerzintensität und an die individuelle Empfindlichkeit des Patienten angepasst werden. Es gelten folgende allgemeine Dosierungsempfehlungen für Oxycodon- HCl/Naloxon-HCl Glenmark: Erwachsene Die Anfangsdosis für nicht opioidgewöhnte Patienten beträgt im Allgemeinen 10 mg/5 mg Oxycodonhydrochlorid/Naloxonhydrochlorid alle 12 Stunden. Patienten, die bereits Opioide erhalten haben, können unter Berücksichtigung des vorherigen Opioidbedarfs die Therapie mit Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl Glenmark in einer höheren Dosis beginnen. Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl Glenmark 5 mg/2,5 mg ist für die Einstellung auf eine stabile Dosis bei Beginn der Opioidtherapie und zur individuellen Dosisanpassung bestimmt. Die tägliche Maximaldosis von Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl Glenmark beträgt 160 mg Oxycodonhydrochlorid und 80 mg Naloxonhydrochlorid. Diese Tagesh read_full_document