OXTRA -SOLUZIONE INIETTABILE

Country: Իտալիա

language: իտալերեն

source: Ministero della Salute

active_ingredient:

OSSITETRACICLINA CLORIDRATO

MAH:

FATRO S.p.A.

ATC_code:

QD06AA03

INN:

CHLORIDATED OXYTETRACYCLE

composition:

OSSITETRACICLINA CLORIDRATO - 100 MILLIGRAMMO (I), OSSITETRACICLINA CLORIDRATO - 5 GRAMMO (I), OSSITETRACICLINA CLORIDRATO - 100 mg, OSSITETRACICLINA CLORIDRATO - 5 g

units_in_package:

OXTRA MV 10 SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE 50 ML, OXTRA SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE 50 ML, OXTRA SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE

prescription_type:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

therapeutic_area:

OXYTETRACYCLINE

leaflet_short:

OVINI - OVINI - LATTE - 216 ore - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINI - BOVINI - LATTE - 144 ore - USO ENDOVENOSO; BOVINI - BOVINI - LATTE - 144 ore - USO INTRAMUSCOLARE; OVINI - OVINI - LATTE - 216 ore - USO ENDOVENOSO; OVINI - OVINI - CARNE - 20 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; OVINI - OVINI - CARNE - 20 giorni - USO ENDOVENOSO; SUINI - SUINI - CARNE - 8 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; SUINI - SUINI - CARNE - 8 giorni - USO ENDOVENOSO; EQUIDI - CAVALLI DESTINATI ALLA PRODUZIONE DI ALIMENTI - CARNE - 23 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINI - BOVINI - CARNE - 15 giorni - USO ENDOVENOSO; BOVINI - BOVINI - CARNE - 15 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; EQUIDI - CAVALLI DESTINATI ALLA PRODUZIONE DI ALIMENTI - CARNE - 23 giorni - USO ENDOVENOSO; Uso non autorizzato in equidi che producono latte per il consumo umano

authorization_date:

1983-11-26

PIL

1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI
LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
FATRO S.p.A. - Via Emilia, 285 - Ozzano Emilia (BO), Italia. 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
OXTRA MV10 92,7 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, equini, suini,
ovini.
oxitetraciclina 3. INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
1 ml contiene: PRINCIPIO ATTIVO: oxitetraciclina 92,7 mg (equivalente
a oxitetraciclina cloridrato 100 mg) - ECCIPIENTI: sodio formaldeide
solfossilato. 4. INDICAZIONI
In bovini, equini, suini ed ovini infezioni sostenute da batteri
Gram-positivi (_Actinomyces_ spp.,_ Arcanobacterium pyogenes, Bacillus
_
_anthracis, _
_Clostridium_
spp.,
_Corynebacterium_
spp.,
_Staphylococcus_
spp.,
_Streptococcus_
spp.),
Gram-negativi
(_Aerobacter _
_aerogenes, _
_Bordetella_ spp., _Brucella_ spp., _E. coli, Haemophilus_ spp.,
_Klebsiella_ spp., _Pasteurella_ spp., _Proteus_ spp., _Pseudomonas_
spp., _Salmonella_ spp.,
_Shigella_ spp.), Spirochete, Clamidie, Micoplasmi, Rickettsie,
Protozoi e Leptospire sensibili all’oxitetraciclina.
In particolare:
- infezioni broncopolmonari (bronchiti, broncopolmoniti);
- infezioni gastro-intestinali (enteriti, gastroenteriti);
- infezioni mammarie (mastiti parenchimatose acute);
- reticolo-peritonite traumatica, metriti e metroperitoniti, flemmoni,
ferite infette, lesioni purulente. 5. CONTROINDICAZIONI
Non usare in caso di ipersensibilità nota all’oxitetraciclina o ad
uno qualsiasi degli eccipienti.
Non utilizzare se nell’allevamento è stata evidenziata resistenza
alle tetracicline a causa del potenziale di resistenza crociata. 6. REAZIONI AVVERSE
L’uso delle tetracicline può determinare fenomeni allergici o
anafilattici (che recedono con l’uso di adrenalina, cortisonici,
ecc..),
dismicrobismo intestinale (con dolori colici, grave diarrea, che in
alcuni soggetti può risultare anche mortale), intolleranza locale
(con
feno

SPC

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
_ _
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
OXTRA 46,3 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, equini, suini,
ovini, cani, gatti, conigli, polli da
carne e tacchini.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
oxitetraciclina
………………………………………………..46,3 mg
pari a oxitetraciclina
cloridrato………………………………50,0 mg
ECCIPIENTI:
sodio formaldeide solfossilato…………………………………4
mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
_ _
4.1._ _
SPECIE DI DESTINAZIONE_ _
Bovini, equini, suini, ovini, cani, gatti, conigli, polli da carne e
tacchini.
4.2.
INDICAZIONI PER L'UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE_ _
_ _
In bovini, equini, suini, ovini, cani, gatti, conigli, polli da carne
e tacchini infezioni sostenute
da batteri Gram-positivi (_Actinomyces_ spp., _Arcanobacterium
pyogenes_, _Bacillus anthracis, _
_Clostridium _ spp_., Corynebacterium _ spp_., Staphylococcus _ spp.,
_ Streptococcus _ spp_._), Gram-
negativi (_Aerobacter aerogenes, Bordetella _spp_., Brucella _spp_.,
E. coli, Haemophilus _spp_., _
_Klebsiella _
spp_., _
_Ornithobacterium _
_rhinotracheale, _
_Pasteurella _
spp_., _
_Proteus _
spp_., _
_Pseudomonas _ spp_., Riemerella anatipestifer, Salmonella _ spp_.,
Shigella _ spp_._), Spirochete,
Clamidie, Micoplasmi, Rickettsie, Protozoi e Leptospire sensibili
all'oxitetraciclina.
In particolare:

infezioni broncopolmonari (bronchiti, broncopolmoniti);

infezioni gastro-intestinali, mastiti parenchimatose acute,
reticolo-peritonite traumatica,
metriti e metroperitoniti, flemmoni, ferite infette, lesioni
purulente.
4.3._ _
CONTROINDICAZIONI
Non
usare
in
caso
di
ipersensibilità
nota
all’oxitetraciclina
o
ad
uno
qualsiasi
degli
eccipienti.
Non utilizzare se nell’allevamento è stata evidenziata resistenza
alle tetracicline a causa del
potenziale d