OXOMEMAZINE ZENTIVA 0,33 mg/ml SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à l'acésulfame potassique

Երկիր: Ֆրանսիա

Լեզու: ֆրանսերեն

Աղբյուրը: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ակտիվ բաղադրիչ:

oxomémazine 0

Հասանելի է:

ZENTIVA France

ATC կոդը:

R06AD08

INN (Միջազգային անվանումը):

oxomémazine 0

Դոզան:

0,033 g

Դեղագործական ձեւ:

Solution

Կազմը:

pour 100 ml de solution buvable > oxomémazine 0,033 g

Կառավարման երթուղին:

orale

Միավորները փաթեթում:

1 flacon(s) en verre brun de 150 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène

Թերապեւտիկ տարածք:

Antihistaminiques à usage systémique

Թերապեւտիկ ցուցումներ:

Classe pharmacothérapeutique - Antihistaminiques à usage systémique - code ATC : R06AD08OXOMEMAZINE ZENTIVA 0,33 mg/ml Sans Sucre, solution buvable éducolorée à l’acésulfame potassique est un antitussif appartenant à la famille des antihistaminiques de type neuroleptique phénothiazinique. Il s’oppose aux effets de l’histamine notamment sur les bronches.Il est préconisé pour calmer les toux sèches et les toux d'irritation chez l'adulte et l'enfant de plus de 2 ans, en particulier lorsqu'elles surviennent le soir ou pendant la nuit.

Ապրանքի ամփոփագիր:

OXOMEMAZINE 0,33 mg/ml - TOPLEXIL 0,33 mg/ml SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à l'acésulfame potassique.

Լիազորման կարգավիճակը:

Valide

Հաստատման ամսաթիվը:

2010-07-22

Տեղեկատվական թերթիկ

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/12/2023
Dénomination du médicament
OXOMEMAZINE ZENTIVA 0,33 mg/ml Sans Sucre, solution buvable
édulcorée à l’acésulfame
potassique
Oxomémazine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après quelques jours.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OXOMEMAZINE ZENTIVA 0,33 mg/ml Sans Sucre, solution
buvable édulcorée à
l’acésulfame potassique et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
OXOMEMAZINE ZENTIVA 0,33
mg/ml Sans Sucre, solution buvable édulcorée à l’acésulfame
potassique ?
3. Comment prendre OXOMEMAZINE ZENTIVA 0,33 mg/ml Sans Sucre, solution
buvable
édulcorée à l’acésulfame potassique ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OXOMEMAZINE ZENTIVA 0,33 mg/ml Sans Sucre,
solution buvable
édulcorée à l’acésulfame potassique ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OXOMEMAZINE ZENTIVA 0,33 mg/ml Sans Sucre, solution
buvable édulcorée à
l’acésulfame potassique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - Antihistaminiques à usage systémique
- code ATC : R06AD08
OXOMEMAZINE ZENTIVA 0,33 mg/ml Sans Sucre, solution buva

Ապրանքի հատկությունները

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/12/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OXOMEMAZINE ZENTIVA 0,33 mg/ml Sans Sucre, solution buvable
édulcorée à l’acésulfame
potassique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Oxomémazine......................................................................................................................
0,033 g
pour 100 ml de solution buvable.
Excipient à effet notoire:
100 ml de solution contiennent 84,00 g de maltitol (E965).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des toux non productives gênantes en
particulier à prédominance nocturne.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 2 ANS.
Chez l'adulte :
10 ml par prise, 4 fois par jour.
Population pédiatrique
Chez l’enfant : la posologie quotidienne est fonction du poids de
l'enfant (1 ml de solution buvable par kg
de poids corporel et par jour), soit à titre indicatif :
·
Enfant de 13 à 20 kg (soit 2 à 6 ans) : 5 ml par prise, 2 à 3 fois
par jour,
·
Enfant de 20 à 30 kg (soit 6 à 10 ans) : 10 ml par prise, 2 à 3
fois par jour,
·
Enfant de 30 à 40 kg (soit 10 à 12 ans) : 10 ml par prise, 3 à 4
fois par jour,
·
Enfant de plus de 40 kg (soit 12 ans) : 10 ml par prise, 4 fois par
jour.
Les prises sont à renouveler en cas de besoin et espacées de 4
heures minimum.
Mode d’administration
Voie orale.
Utiliser le gobelet doseur.
Il convient de privilégier les prises vespérales en raison de
l’effet sédatif, surtout en début de traitement,
de l’oxomémazine.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est CONTRE-INDIQUE dans les cas suivants :
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
mentionnés dans la rubrique 6.1, et
notamment aux antihistaminiques,
·
En raison de la présence d'oxomémazine :
o
nourrisson (moins de 2 ans) (voir rubrique 4.4),
o
an