Country: Ռումինիա
language: ռումիներեն
source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
OXIGENUM
SIAD ROMANIA S.R.L. - ROMANIA
V03AN01
OXIGENUM
GAZ MEDICINAL, COMPRIMAT
PR
SIAD ROMANIA S.R.L. - ROMANIA
ALTE PREPARATE TERAPEUTICE GAZE MEDICINALE
11760/2019/26 Butelii din otel carbon sau aluminiu x 0,8 l cu presiune x 200 bari; 11760/2019/25 Butelii din otel carbon sau aluminiu x 0,8 l cu presiune x 150 bari; 11760/2019/24 Butelii din otel carbon sau aluminiu x 27 l cu presiune x 200 bari; 11760/2019/23 Butelii din otel carbon sau aluminiu x 27 l cu presiune x 150 bari; 11760/2019/22 Butelii din otel carbon sau aluminiu x 14 l cu presiune x 200 bari; 11760/2019/21 Butelii din otel carbon sau aluminiu x 14 l cu presiune x 150 bari; 11760/2019/20 Butelii din otel carbon sau aluminiu x 7 l cu presiune x 200 bari; 11760/2019/19 Butelii din otel carbon sau aluminiu x 7 l cu presiune x 150 bari; 11760/2019/18 Butelii din otel carbon sau aluminiu x 1 l cu presiune x 200 bari; 11760/2019/17 Butelii din otel carbon sau aluminiu x 1 l cu presiune x 150 bari; 11760/2019/16 Grup de 16 butelii sub presiune x 50 l cu presiune x 200 bari; 11760/2019/15 Grup de 16 butelii sub presiune x 50 l cu presiune x 150 bari; 11760/2019/14 Butelii din otel carbon x 50 l cu presiune de 200 bari; 11760/2019/13 Butelii din otel carbon x 50 l cu presiune de 150 bari; 11760/2019/12 Butelii din otel carbon x 40 l cu presiune de 200 bari; 11760/2019/11 Butelii din otel carbon x 40 l cu presiune de 150 bari; 11760/2019/10 Butelii din otel carbon x 20 l cu presiune de 200 bari; 11760/2019/09 Butelii din otel carbon x 20 l cu presiune de 150 bari; 11760/2019/08 Butelii din otel carbon x 10 l cu presiune de 200 bari; 11760/2019/07 Butelii din otel carbon x 10 l cu presiune de 150 bari; 11760/2019/06 Butelii din otel carbon x 5 l cu presiune de 200 bari; 11760/2019/05 Butelii din otel carbon x 5 l cu presiune de 150 bari; 11760/2019/04 Butelii din otel carbon x 3 l cu presiune de 200 bari; 11760/2019/03 Butelii din otel carbon x 3 l cu presiune de 150 bari; 11760/2019/02 Butelii din otel carbon x 2 l cu presiune de 200 bari; 11760/2019/01 Butelii din otel carbon x 2 l cu presiune de 150 bari; 4800/2012/16 Grup de 16 butelii sub presiune x 50 l cu presiune x 200 bari; 4800/2012/15 Grup de 16 butelii sub presiune x 50 l cu presiune x 150 bari; 4800/2012/14 Butelii din otel carbon x 50 l cu presiune de 200 bari; 4800/2012/13 Butelii din otel carbon x 50 l cu presiune de 150 bari; 4800/2012/12 Butelii din otel carbon x 40 l cu presiune de 200 bari; 4800/2012/11 Butelii din otel carbon x 40 l cu presiune de 150 bari; 4800/2012/10 Butelii din otel carbon x 20 l cu presiune de 200 bari; 4800/2012/09 Butelii din otel carbon x 20 l cu presiune de 150 bari; 4800/2012/08 Butelii din otel carbon x 10 l cu presiune de 200 bari; 4800/2012/07 Butelii din otel carbon x 10 l cu presiune de 150 bari; 4800/2012/06 Butelii din otel carbon x 5 l cu presiune de 200 bari; 4800/2012/05 Butelii din otel carbon x 5 l cu presiune de 150 bari; 4800/2012/04 Butelii din otel carbon x 3 l cu presiune de 200 bari; 4800/2012/03 Butelii din otel carbon x 3 l cu presiune de 150 bari; 4800/2012/02 Butelii din otel carbon x 2 l cu presiune de 200 bari; 4800/2012/01 Butelii din otel carbon x 2 l cu presiune de 150 bari;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11760/2019/01-26 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR OXIGEN MEDICINAL COMPRIMAT, GAZ MEDICINAL COMPRIMAT Oxigen medicinal comprimat CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Oxigen medicinal comprimat și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Oxigen medicinal comprimat 3. Cum să vi se administreze Oxigen medicinal comprimat 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Oxigen medicinal comprimat 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE OXIGEN MEDICINAL COMPRIMAT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ OXIGENUL MEDICINAL COMPRIMAT ESTE UN GAZ MEDICINAL COMPRIMAT, SUB PRESIUNE ȘI SE UTILIZEAZĂ ÎN URMĂTOARELE SITUAȚII : - Hipoxemie determinată de insuficienţă respiratorie din diverse etiologii: infarct miocardic, boli pulmonare acute, embolie pulmonară, tineri cu status astmaticus, boli pulmonare obstructive cronice ȋn timpul exacerbărilor infecţioase, supradozaj cu medicamente care deprimă centrul respirator, traumatisme ale muşchilor şi oaselor sau traumatisme craniene; - Adjuvant ȋn hipoxie din şoc sau din afecţiuni ȋnsoţite de scăderea capacităţii de transport a hemoglobinei (anemie severă); - Intoxica read_full_document
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11760/2019/01-26 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Oxigen medicinal comprimat, gaz medicinal comprimat 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Oxigen medicinal minimum 99,5% v/v 3. FORMA FARMACEUTICĂ Gaz medicinal comprimat Gaz medicinal pentru inhalare, livrat ȋn butelii sub presiune 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE - Hipoxemie determinată de insuficienţă respiratorie din diverse etiologii: infarct miocardic, boli pulmonare acute, embolie pulmonară, tineri cu status astmaticus, boli pulmonare obstructive cronice ȋn timpul exacerbărilor infecţioase, supradozaj cu medicamente care deprimă centrul respirator, traumatisme ale muşchilor şi oaselor sau traumatisme craniene; - Adjuvant ȋn hipoxie din şoc sau din afecţiuni ȋnsoţite de scăderea capacităţii de transport a hemoglobinei (anemie severă); - Intoxicaţie cu monoxid de carbon, cianuri, diclormetan; - Adjuvant ȋn ischemie tisulară locală (ischemie miocardică, ischemie cerebrală, ischemie periferică prin ocluzie vasculară); - Solvent pentru anestezice inhalatorii volatile sau gazoase; _ _ _Oxigenul hiperbar (3 atmosfere) are ca indicaţii terapeutice :_ - boala de decompresiune (boala scafandrilor); - embolie gazoasă; - gangrena gazoasă; - creşte efectul radioterapiei ȋn cazul tumorilor de la nivelul gâtului, extremităţii utero-cervicale şi cefalice. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE DOZE OXIGENOTERAPIA NORMOBARĂ Prin oxigenoterapia normobară se înţelege administrarea unui amestec gazos mai bogat în oxigen decât aerul atmosferic, conţinând o concentraţie de oxigen în aerul inspirat (FiO2) de peste 21%, la o presiune parţială cuprinsă între 0,21 şi 1 atmosferă (0,213 şi 1,013 bar). 2 La pacienţii care nu sunt suferă de insuficienţă respiratorie, oxigenul poate fi administrat cu ventilare spontană prin intermediul unor canule nazale, sonde nazofaringiene s read_full_document