Oxepilax 600 mg Tabletki

Country: Լեհաստան

language: լեհերեն

source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

active_ingredient:

Oxcarbazepinum

MAH:

Adamed Pharma S.A.

ATC_code:

N03AF02

INN:

Oxcarbazepinum

dosage:

600 mg

pharmaceutical_form:

Tabletki

leaflet_short:

Opakowania: Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991057497

authorization_status:

Bezterminowe

PIL

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
OXEPILAX, 300 MG, TABLETKI
OXEPILAX, 600 MG, TABLETKI
_Oxcarbazepinum _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Oxepilax i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Oxepilax
3.
Jak przyjmować lek Oxepilax
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Oxepilax
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK OXEPILAX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST OXEPILAX
Substancją czynną leku Oxepilax jest okskarbazepina.
Oxepilax należy do grupy leków przeciwpadaczkowych.
W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK OXEPILAX
Leki takie jak Oxepilax stosowane są w leczeniu napadów
padaczkowych.
Pacjenci, u których zdiagnozowano padaczkę, miewają powtarzające
się napady drgawek i konwulsji.
Napady te zdarzają się z powodu przejściowej niekontrolowanej
aktywności elektrycznej mózgu.
Komórki nerwowe prawidłowo działającego mózgu koordynują ruchy
ciała poprzez wysyłanie
uporządkowanych sygnałów za pomocą nerwów do mięśni. W
przypadku padaczki komórki nerwowe
mózgu wysyłają zbyt wiele sygnałów w nieregularnym rytmie.
Rezultatem tego może być
nieskoordynowana aktywność mięśniowa, która określana jest jako
padaczka.
Oxepilax jest wskazany w leczeniu napadów padaczkowych częściowych
z lub bez wtór

SPC

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Oxepilax, 600 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 600 mg okskarbazepiny
_(Oxcarbazepinum). _
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Podłużne, jasnoróżowe tabletki z linią podziału po jednej
stronie i wytłoczonym oznakowaniem „6”
po drugiej stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Oxepilax jest wskazany w leczeniu napadów padaczkowych częściowych
przechodzących lub nie we
wtórne uogólnione napady toniczno-kloniczne.
Oxepilax jest wskazany do stosowania w monoterapii lub w leczeniu
skojarzonym u dorosłych i dzieci
w wieku 6 lat i starszych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Stosowanie produktu leczniczego Oxepilax w monoterapii i leczeniu
skojarzonym należy rozpoczynać
od skutecznej klinicznie dawki, podawanej w dwóch dawkach
podzielonych. Dawkę tę można
zwiększać w zależności od reakcji pacjenta na leczenie. Jeśli
Oxepilax ma zastąpić inne leki
przeciwpadaczkowe, ich dawkę należy stopniowo zmniejszać od momentu
rozpoczęcia leczenia
produktem leczniczym Oxepilax.
W leczeniu skojarzonym, gdy pacjent przyjmuje wiele leków
przeciwpadaczkowych, może zaistnieć
potrzeba zmniejszenia dawki innych leków przeciwpadaczkowych
podawanych jednocześnie i (lub)
powolnego zwiększania dawki produktu leczniczego Oxepilax (patrz
punkt 4.5).
Produkt leczniczy Oxepilax można przyjmować w czasie posiłków lub
niezależnie od nich.
Poniższe zalecenia dotyczące dawkowania odnoszą się do wszystkich
pacjentów, u których nie
stwierdzono zaburzenia czynności nerek (patrz punkt 5.2). Kontrola
stężenia leku w osoczu nie jest
konieczna w celu uzyskania optymalnych wyników leczenia produktem
leczniczym Oxepilax.
Dla dzieci, które nie potrafią połykać tabletek lub którym
przepisana dawka nie może być podana
w postaci tabletek, dostępna jest okskarbazepina w po