Oxcarbazepine 300 mg PCH, filmomhulde tabletten

Country: Նիդերլանդեր

language: հոլանդերեն

source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

active_ingredient:

OXCARBAZEPINE

MAH:

Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC_code:

N03AF02

INN:

OXCARBAZEPINE

pharmaceutical_form:

Filmomhulde tablet

composition:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZONNEGEEL FCF ALUMINIUMLAK (E 110), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZONNEGEEL FCF ALUMINIUMLAK (E 110),

administration_route:

Oraal gebruik

therapeutic_area:

Oxcarbazepine

leaflet_short:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 400; MACROGOL 6000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POVIDON K 30 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171); ZONNEGEEL FCF ALUMINIUMLAK (E 110);

authorization_date:

2009-10-08

PIL

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
OXCARBAZEPINE 300 MG PCH
OXCARBAZEPINE 600 MG PCH
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 25 JULI 2022
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 101681_3 PIL 0722.20v.LDren
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
OXCARBAZEPINE 300 MG PCH, FILMOMHULDE TABLETTEN
OXCARBAZEPINE 600 MG PCH, FILMOMHULDE TABLETTEN
oxcarbazepine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Oxcarbazepine PCH en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS OXCARBAZEPINE PCH EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
WAT IS OXCARBAZEPINE PCH?
De werkzame stof van Oxcarbazepine PCH is oxcarbazepine. Oxcarbazepine
behoort tot een groep van
geneesmiddelen die anticonvulsiva of anti-epileptica wordt genoemd.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Geneesmiddelen zoals dit middel zijn de standaardbehandeling voor
epilepsie. Epilepsie is een
hersenstoornis waarbij patiënten terugkerende aanvallen en stuipen
hebben. Aanvallen worden
veroorzaakt door een tijdelijke fout in de elektrische activiteit van
de hersenen. Normaalgesproken
worden lichaamsbewegingen gecoördineerd door hersencellen, die op een
geordende manier signalen
versturen via de zenuwen naar de spieren. Bij epilepsie worden door de
hersencellen te veel signa

SPC

_ _
OXCARBAZEPINE 300 MG PCH
OXCARBAZEPINE 600 MG PCH
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 26 JULI 2022
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 101681_3 SPC 0722.15v.LDren
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Oxcarbazepine 300 mg PCH, filmomhulde tabletten
Oxcarbazepine 600 mg PCH, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 300 mg of 600 mg oxcarbazepine.
_Hulpstoffen met bekend effect _
Elke filmomhulde tablet Oxcarbazepine 300 mg PCH bevat 17,50 mg
lactosemonohydraat en 0,032 mg
zonnegeel FCF (E110).
Elke filmomhulde tablet Oxcarbazepine 600 mg PCH bevat 35,00 mg
lactosemonohydraat en 0,065 mg
zonnegeel FCF (E110).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten.
Oxcarbazepine 300 mg PCH:
Gele tot donkergele filmomhulde capsulevormige tablet. Eén zijde van
de tablet heeft een breukstreep
en is bedrukt met “9” aan de ene kant van de breukstreep en
“3” aan de andere kant. De andere zijde
van de tablet heeft een breukstreep en is bedrukt met “72” aan de
ene kant van de breukstreep en “82”
aan de andere kant.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet
om de tablet in gelijke doses te verdelen.
Oxcarbazepine 600 mg PCH:
Gele tot donkergele filmomhulde capsulevormige tablet. Eén zijde van
de tablet heeft een breukstreep
en is bedrukt met “9” aan de ene kant van de breukstreep en
“3” aan de andere kant. De andere zijde
van de tablet heeft een breukstreep en is bedrukt met “72” aan de
ene kant van de breukstreep en “83”
aan de andere kant.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet
om de tablet in gelijke doses te verdelen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
_ _
OXCARBAZEPINE 300 MG PCH
OXCARBAZEPINE 600 MG PCH
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 26 JULI 2022
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: