Oxcarbazepin "Orion" 150 mg filmovertrukne tabletter

Երկիր: Դանիա

Լեզու: դանիերեն

Աղբյուրը: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ակտիվ բաղադրիչ:

OXCARBAZEPIN

Հասանելի է:

Orion Corporation

ATC կոդը:

N03AF02

INN (Միջազգային անվանումը):

Oxcarbazepine

Դոզան:

150 mg

Դեղագործական ձեւ:

filmovertrukne tabletter

Լիազորման կարգավիճակը:

Markedsført

Հաստատման ամսաթիվը:

2015-03-01

Տեղեկատվական թերթիկ

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
OXCARBAZEPIN ORION 150 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
OXCARBAZEPIN ORION 300 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
OXCARBAZEPIN ORION 600 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
oxcarbazepin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt eller til
dit barn. Lad derfor være med at
give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom
de har de samme symptomer,
som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Oxcarbazepin Orion
3.
Sådan skal du tage Oxcarbazepin Orion
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Virkning
Det aktive stof i Oxcarbazepin Orion er oxcarbazepin.
Oxcarbazepin Orion tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes
anti-krampemidler eller
epilepsimedicin.
Anvendelse
Lægemidler såsom Oxcarbazepin Orion er standardbehandling for
epilepsi.
Epilepsi er en hjernesygdom, der er årsag til, at patienter har
tilbagevendende anfald og kramper.
Anfaldene forekommer på grund af en forbigående fejl i hjernens
elektriske impulser. Normalt
koordinerer hjerneceller kroppens bevægelser ved at sende signaler
gennem nerverne til musklerne på
en organiseret, velordnet måde. Ved epilepsi sender hjernecellerne
alt for mange signaler på en ikke
ordnet måde. Det kan forårsage ukoordineret muskelaktivitet, som
kaldes et epileptisk krampeanfald.
Oxcarbazepin Orion anvendes til behandling af partielle krampeanfald
med eller uden sekundære
generaliserede, tonisk-kloniske krampeanfald. Partielle kram

Ապրանքի հատկությունները

17. MAJ 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
OXCARBAZEPIN "ORION", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
28595
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Oxcarbazepin "Orion"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver 150 mg filmovertrukket tablet indeholder 150 mg oxcarbazepin.
Hver 300 mg filmovertrukket tablet indeholder 300 mg oxcarbazepin.
Hver 600 mg filmovertrukket tablet indeholder 600 mg oxcarbazepin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
150
mg
Beige, ovale, bikonvekse, filmovertrukne tabletter, ca. 4,4 mm tykke,
ca. 11,1 mm lange og
ca. 5,6 mm brede, med delekærv på begge sider og præget med
”150” på den ene side af
delekærven på den ene side af tabletten.
300
mg
Gule, ovale, bikonvekse, filmovertrukne tabletter, ca. 5,4 mm tykke,
ca. 15,1 mm lange og
ca. 6,6 mm brede, med delekærv på begge sider og præget med
”300” på den ene side af
delekærven på den ene side af tabletten.
600
mg
lyserøde, ovale, bikonvekse, filmovertrukne tabletter, ca. 7,0 mm
tykke, ca. 18,6 mm lange
og ca. 8,1 mm brede, med delekærv på begge sider og præget med
”600” på den ene side af
delekærven på den ene side af tabletten.
Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så
den er nemmere at
sluge. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser.
_dk_hum_51694_spc.doc_
_Side 1 af 19_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Oxcarbazepin "Orion" er indiceret til behandling af partielle anfald
med eller uden
sekundære generaliserende tonisk-kloniske anfald.
Oxcarbazepin "Orion" er indiceret til mono-behandling eller som
tillægsbehandling til
voksne og børn på 6 år eller derover.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Ved mono- og kombinationsbehandling indledes oxcarbazepin-behandlingen
med en
klinisk effektiv dosis fordelt på to doser. Dosis kan øges
afhængigt af patientens kliniske
respons. Når andre antiepileptika erstattes af oxcarbazepin, skal
dosis af de(n) samtidigt
administrerede antiepileptika(/um) gradvist nedsættes ved
indl