Oxcarbazepin "Jubilant" 150 mg filmovertrukne tabletter

Երկիր: Դանիա

Լեզու: դանիերեն

Աղբյուրը: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ակտիվ բաղադրիչ:

OXCARBAZEPIN

Հասանելի է:

Jubilant Pharmaceuticals nv

ATC կոդը:

N03AF02

INN (Միջազգային անվանումը):

Oxcarbazepine

Դոզան:

150 mg

Դեղագործական ձեւ:

filmovertrukne tabletter

Հաստատման ամսաթիվը:

2014-08-01

Ապրանքի հատկությունները

28. januar 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
OXCARBAZEPIN ”JUBILANT”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
28591
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Oxcarbazepin ”Jubilant”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En 150 mg tablet indeholder 150 mg oxcarbazepin.
En 300 mg tablet indeholder 300 mg oxcarbazepin.
En 600 mg tablet indeholder 600 mg oxcarbazepin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
150 mg: Svagt grågrønne, ovale, bikonvekse tabletter, omkring 4,4 mm
tyk, 11,1 mm lang
og 5,6 mm bred, med delekærv på begge sider. Præget med 150 på den
ene side af
delekærv på den ene side af tabletten.
300 mg: Gule, ovale, bikonvekse tabletter, omkring 5,4 mm tyk, 15,4 mm
lang og 6,6 mm
bred, med delekærv på begge sider. Præget med 300 på den ene side
af delekærv på den
ene side af tabletten.
600 mg: Pink, ovale, bikonvekse tabletter, omkring 7,0 mm tyk, 18,6 mm
lang og 8,1 mm
bred, med delekærv på begge sider. Præget med 600 på den ene side
af delekærv på den
ene side af tabletten.
Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så
den er nemmere at
sluge. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Oxcarbazepin ”Jubilant” er indiceret til behandling af partielle
anfald med eller uden
sekundær generalisering
.
_dk_hum_51690_spc.doc_
_Side 1 af 18_
Oxcarbazepin ”Jubilant” er indiceret til mono- eller
polyterapeutisk brug
til voksne og børn
på 6 år eller derover.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Ved mono- og kombinationsbehandling indledes oxcarbazepin-behandlingen
med en
klinisk effektiv dosis fordelt på to doser. Dosis kan øges
afhængigt af patientens kliniske
respons. Når andre antiepileptika erstattes af oxcarbazepin, skal
dosis af de(n) samtidigt
administrerede antiepileptika(/um) gradvist nedsættes ved
indledningen af oxcarbazepin-
behandlingen. Ved kombination er det måske nødvendigt at nedsætte
dosis af de(n)
samtidigt administrerede antiepileptika