OtriDuo

Country: Լիտվա

language: լիտվերեն

source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

active_ingredient:

Ksilometazolino hidrochloridas/Ipratropio bromidas

MAH:

GlaxoSmithKline Dungarvan Limited

ATC_code:

R01AB06

INN:

Ksilometazolino hydrochloride/Ipratropio bromide

dosage:

0,5 mg/0,6 mg/ml

pharmaceutical_form:

nosies purškalas (tirpalas)

administration_route:

vartoti į nosį

prescription_type:

Nereceptinis

therapeutic_area:

Xylometazoline

authorization_status:

Perregistruotas

authorization_date:

2009-09-08

PIL

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
OTRIDUO 0,5 MG/0,6 MG/ML NOSIES PURŠKALAS, TIRPALAS
Ksilometazolino hidrochloridas/ Ipratropio bromidas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra OtriDuo ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant OtriDuo
3.
Kaip vartoti OtriDuo
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti OtriDuo
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA OTRIDUO IR KAM JIS VARTOJAMAS
OtriDuo yra dviejų vaistų derinys, į kurio sudėtį įeina dvi
skirtingos medžiagos. Viena iš veikliųjų
medžiagų padeda sumažinti nosies varvėjimą, kita – pasižymi
nosies užgulimą mažinančiu poveikiu.
OtriDuo naudojamas peršalus, nosies užgulimo ir varvėjimo
(rinorėjos) gydymui.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT OTRIDUO
OTRIDUO VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
vaikams ir paaugliams iki 18 metų, kadangi pakankamų duomenų apie
saugumą ir veiksmingumą
nėra;
-
jeigu yra alergija ksilometazolino hidrochloridui ar ipratropio
bromidui arba bet kuriai šio vaisto
pagalbinei medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu yra alergija atropinams arba į atropiną panašioms
medžiagoms, tokioms kaip hiosciaminui ar
skopolaminui;
-
jeigu Jums buvo pašalinta hipofizė operacijos per nosį būdu;
-
jeigu Jums buvo atlikta smegenų operacija per nosį arba burną;
-
jeigu Jūs sergate glaukoma (padidėjęs spaudimas akyje);
-
jeigu Jūsų nosis yra labai išsausė

SPC

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
OtriDuo 0,5 mg/0,6 mg/ml nosies purškalas, tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml purškalo yra 0,5 mg ksilometazolino hidrochlorido ir 0,6 mg
ipratropio bromido.
Vienoje purškalo dozėje (maždaug 140 mikrolitrų) yra 70
mikrogramų ksilometazolino hidrochlorido ir
84 mikrogramai ipratropio bromido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Nosies purškalas, tirpalas.
Skaidrus bespalvis tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Simptominis nosies gleivinės paburkimo ir rinorėjos, kurie paprastai
atsiranda peršalus, gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusieji_: po vieną įpurškimą į kiekvieną nosies landą iki
3 kartų per dieną. Tarp dozių reikalinga ne
trumpesnė kaip 6 valandų pertrauka. Negalima purkšti daugiau kaip 3
kartus į kiekvieną nosies landą per
dieną.
Gydymo trukmė negali viršyti 7 dienų (žr. 4.4 skyrių).
Neviršyti nurodytos dozės. Turi būti vartojama mažiausia
veiksminga dozė trumpiausią gydymo laiką.
Kad sumažėtų nepageidaujamų reakcijų rizika, rekomenduojama
gydymą nutraukti iš karto, kai tik
simptomai susilpnėja, net jeigu taip atsitinka iki rekomenduojamos 7
dienų gydymo trukmės pabaigos (žr.
4.8 skyrių).
Vaikų populiacija
OtriDuo nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų,
kadangi vartojimo patirties yra
nedaug.
Senyvi pacientai
Vartojimo vyresniems nei 70 metų amžiaus pacientams patirties yra
nedaug.
Vartojimo metodas
Dviem pirštais vertikaliai spaudžiama pompa:
2
Prieš pirmą naudojimą, užtaisykite pompą išspausdami 4
įpurškimus į aplinką. Taip užtaisyta pompa yra
paruošta įprastiniam kasdieniniam naudojimui.
1.
Išvalyti nosį.
2.
Laikyti buteliuką purkštuku į viršų, nykštį uždėjus ant
pagrindo, o purkštuką laikant tarp dviejų
pirštų.
3.
Truputį pasilenkti į priekį ir įkišti purkštuką į šnervę.
4.
Purkšti ir tuo pačiu met