Երկիր: Գերմանիա
Լեզու: գերմաներեն
Աղբյուրը: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Calciumacetat; Schweres, basisches Magnesiumcarbonat
Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH (8089407)
V03AE04
Heavy, basic magnesium carbonate, calcium acetate
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Calciumacetat (03392) 435 Milligramm; Schweres, basisches Magnesiumcarbonat (09593) 235 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2006-01-05
1/7 GEBRAUCHSINFORMATIONEN: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER OSVAREN Calciumacetat / Schweres Magnesiumcarbonat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist OsvaRen und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von OsvaRen beachten? 3. Wie ist OsvaRen einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist OsvaRen aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST OSVAREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? OsvaRen wird angewendet zur Behandlung von hohen Blutphosphatwerten bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz, bei denen eine Dialyse (Blutwäsche) durchgeführt wird (Hämodialyse, Peritonealdialyse). OsvaRen gehört zu einer Gruppe von Medikamenten, die als Phosphatbinder bekannt sind. Phosphat ist ein Mineral, das die Gesundheit der Knochen beeinträchtigt. Bei eingeschränkter Nierenfunktion liegen generell auch hohe Phosphatwerte im Blut vor. Das kann zu Knochenproblemen führen. OsvaRen bindet Phosphat und gleicht somit Ihre Phosphatwerte aus. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON OSVAREN BEACHTEN? OSVAREN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN • wenn Sie ALLERGISCH GEGEN CALCIUMACETAT , MAGNESIUMCARBONAT oder einem der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. • wenn Ihre PHOSPHATWERTE im Blut ZU NIEDRIG sind. • wen Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1/8 FACHINFORMATION 1 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS OsvaRen 2 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält: 435 mg Calciumacetat (entspricht 110 mg Calcium) und 235 mg Magnesiumcarbonat, schwer (ent- spricht 60 mg Magnesium) Sonstige Bestandteile _ _ mit bekannter Wirkung Jede Filmtablette enthält 5,6 mg Natrium und 50 mg Sucrose. _ _ Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3 DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Weiß bis gelblich, längliche Filmtablette mit einer Bruchkerbe. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette , um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen. 4 KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung von Hyperphosphatämie in Zusammenhang mit chronischer Niereninsuffizienz bei Dialy- sepatienten (Hämodialyse, Peritonealdialyse). OsvaRen wird angewendet bei Erwachsenen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _ _ _Erwachsene _ 3 bis 10 Filmtabletten pro Tag, abhängig vom Serumphosphatspiegel. Die tägliche Dosis sollte je nach Anzahl der Mahlzeiten (gewöhnlich 3 pro Tag) über den Tag verteilt werden. Die empfohlene Dosis zu Beginn der Behandlung beträgt 3 Tabletten täglich. Sofern erforderlich kann die Dosis auf bis zu maximal 12 Filmtabletten pro Tag erhöht werden. _Kinder und Jugendliche _ Die Sicherheit und Wirksamkeit von OsvaRen bei Kindern und Jugendlichen ist nicht erwiesen. 2/8 Aus diesem Grund wird die Anwendung von OsvaRen bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4). Art der Anwendung Um eine maximale phosphatbindende Wirkung zu erhalten, muss OsvaRen zusammen mit einer Mahl- zeit eingenommen und weder zerdrückt, noch gekaut werden. Um das Schlucken zu erleichtern, sollten die Tabletten zusammen mit etwas Flüssigkeit eingenommen werden. _ _ Sollten die Tabletten zu groß für den Patienten sein und ihm beim Schlucken Schwierigkeiten berei- ten, so können sie - um zu vermeiden, dass sich ein Geschmack von Essigsäure entwickelt - entlang der Bruch Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը