Osteocur

Երկիր: Գերմանիա

Լեզու: գերմաներեն

Աղբյուրը: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Tricalciumphosphat (Ph.Eur.); Colecalciferol

Հասանելի է:

MERCK Kommanditgesellschaft auf Aktien (3002287)

INN (Միջազգային անվանումը):

Tricalcium Phosphate (Ph. Eur.), Colecalciferol

Դեղագործական ձեւ:

Pulver

Կազմը:

Teil 1 - Pulver; Tricalciumphosphat (Ph.Eur.) (25027) 3300 Milligramm; Colecalciferol (00615) 0,02 Milligramm

Կառավարման երթուղին:

zum Einnehmen nach Herstellung einer Suspension

Լիազորման կարգավիճակը:

erloschen

Հաստատման ամսաթիվը:

1999-01-21

Ապրանքի հատկությունները

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OSTEOCUR
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Osteocur
1200 mg/800 IU Pulver zur Herstellung einer Suspension zur Einnahme
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein Beutel mit 4,1 g Pulver enthält:
Calciumphosphat: 3,3 g (entsprechend 1,2 g Calcium)
Colecalciferol (Vitamin D
3
): 20 µg (800 I.E.)
Sonstige Bestandteile: siehe Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Suspension zur Einnahme
Weißes bis schwach gelbes Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Behandlung eines kombinierten Calcium- und Vitamin-D-Mangels bei
Älteren,

Supplementation von Calcium und Vitamin D als Ergänzung zu einer
spezifischen
Therapie der Osteoporose (postmenopausal, senil oder unter Behandlung
mit
Corticosteroiden) bei Patienten, bei denen ein erhöhtes Risiko oder
der Nachweis
eines kombinierten Mangels an Vitamin D und Calcium vorliegt.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Erwachsene und Ältere _
Die empfohlene Dosis beträgt ein Beutel täglich. Der Inhalt eines
Beutels wird in ein
Glas gegeben, nach Zugabe von ca. 150 ml Wasser zu einer homogenen
Suspension
verrührt und dann getrunken.
-2-
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4.3
GEGENANZEIGEN
Osteocur
darf nicht angewendet werden bei:

Hypercalcämie, Hypercalciurie, calciumhaltigen Nierensteinen,
Gewebsverkalkungen wie z.B. Nephrocalcinose

chronischer Niereninsuffizienz

längerer Immobilisation mit begleitender Hypercalciurie und/oder
Hypercalcämie

Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen, Sojaöl, Erdnussöl
oder einem der
sonstigen Bestandteile des Arzneimittels
Auf Grund des hohen Gehaltes an Vitamin D ist die Anwendung von
Osteocur
in der
Schwangerschaft und Stillzeit sowie bei Kindern nicht indiziert (siehe
auch Abschnitt 4.6
Schwangerschaft und Stillzeit).
4.4
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bei Langzeitbehandlung ist eine Überwachung