ORNIQUE vaginaalravivahend

Երկիր: Էստոնիա

Լեզու: էստոներեն

Աղբյուրը: Ravimiamet

Ակտիվ բաղադրիչ:

etonogestreel+etünüülöstradiool

Հասանելի է:

Exeltis Baltics UAB

ATC կոդը:

G02BB01

INN (Միջազգային անվանումը):

etonogestreel+etünüülöstradiool

Դոզան:

120mcg+15mcg 24h 1TK; 120mcg+15mcg 24h 3TK

Դեղագործական ձեւ:

vaginaalravivahend

Ռեկվիզորի տեսակը:

R

Տեղեկատվական թերթիկ

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
ORNIQUE 120/15 MIKROGRAMMI/24 TUNNIS VAGINAALRAVIVAHEND
etonogestreel/etünüülöstradiool
OLULINE TEAVE KOMBINEERITUD HORMONAALSETE RASESTUMISVASTASTE VAHENDITE
KOHTA
−
Õigesti kasutatuna on need ühed kõige usaldusväärsemad,
pöörduva toimega rasestumisvastased
vahendid.
−
Kombineeritud hormonaalsed rasestumisvastased vahendid suurendavad
vähesel määral verehüübe
tekkeriski veenides ja arterites, eriti esimesel kasutusaastal või
hakates uuesti kasutama pärast 4-
nädalast või pikemat vaheaega.
−
Pöörake sellele tähelepanu ja konsulteerige oma arstiga, kui
arvate, et teil võivad olla verehüübe
sümptomid (vt lõik 2 „Verehüübed“).
ENNE ORNIQUE'I KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON
TEILE VAJALIKKU TEAVET.
−
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
−
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
−
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik.
−
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
MIS RAVIM ON ORNIQUE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE ORNIQUE’I KASUTAMIST
2.1
Millal te ei tohi Ornique’i kasutada
2.2
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Verehüübed
Vähk
2.3
Lapsed ja noorukid
2.4
Muud ravimid ja Ornique
Laboratoorsed uuringud
2.5
Rasedus ja imetamine
2.6
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
3.
KUIDAS ORNIQUE’I KASUTADA
3.1
Kuidas Ornique’i paigaldada ja eemaldada
3.2
Kolm nädalat paigaldatuna ja üks nädal ilma
3.3
Millal alustada esimese rõnga kasutamist
3.4
Mida teha, kui:
_Ornique on juhuslikult tupest väljunud _
_Rõngas on olnud ajutiselt tupest väljas _
_Rõngas läheb katki _
_Olete paigaldanud rohkem kui ühe rõnga _
_Unustasite paigaldada uue rõnga pärast rõngavaba perioodi _
_Unustasite rõnga eemaldada _
_Teil jääb menstru

Ապրանքի հատկությունները

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Ornique, 120/15 mikrogrammi/24 tunnis vaginaalravivahend
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Ornique sisaldab 11,0 mg etonogestreeli ja 3,474 mg
etünüülöstradiooli. Vaginaalne rõngas vabastab 3
nädalase perioodi jooksul keskmiselt 120 mikrogrammi etonogestreeli
ja 15 mikrogrammi
etünüülöstradiooli ööpäevas.
INN.
_Etonogestrelum, ethinylestradiolum_
.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Vaginaalravivahend.
Ornique on painduv, läbipaistev, värvitu või peaaegu värvitu
rõngas, mille välisdiameeter on 54 mm ja
ristlõike diameeter 4 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Raseduse vältimine fertiilses eas naistel.
Ohutus ja efektiivsus on tõestatud 18...40-aastastel naistel.
Preparaadi väljakirjutamisel tuleb võtta arvesse naisel käesoleval
hetkel esinevaid individuaalseid
riskifaktoreid, eriti venoosse trombemboolia (VTE) riskifaktoreid ning
VTE riski selle ravimiga, võrreldes
teiste kombineeritud hormonaalsete kontratseptiividega (KHK) (vt
lõigud 4.3 ja 4.4).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Rasestumisvastase efektiivsuse saavutamiseks tuleb Ornique'i kasutada
vastavalt juhistele (vt "Kuidas
Ornique'i kasutada" ja "Kuidas alustada Ornique'i kasutamist").
_Lapsed _
Ornique'i ohutust ja efektiivsust alla 18-aastastel noorukitel ei ole
uuritud.
Manustamisviis
KUIDAS ORNIQUE’I KASUTADA
Naine ise saab Ornique’i tuppe paigutada. Arst peab naisele nõu
andma, kuidas Ornique’i paigaldada ja
eemaldada. Vaginaalse rõnga paigaldamiseks peab naine valima enda
jaoks kõige mugavama asendi, nt
seismise, üks jalg üleval, kükitamise või lamava asendi. Ornique
tuleb kokku suruda ning viia nii sügavale
tuppe, kuni see tundub mugavana. Ornique’i täpne asend tupes ei oma
kontratseptsiooni seisukohalt olulist
tähtsust (vt joonised 1...4).
Kui Ornique on paigaldatud (vt „Kuidas alustada Ornique’i
kasutamist“), jäetakse see püsivalt tuppe 3
nädalaks. Naistele tuleb soovitada regulaarselt Ornique