Orbeseal 2,6 g Suspension zur intramammären Anwendung

Country: Բելգիա

language: գերմաներեն

source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

active_ingredient:

Wismut Subnitrate

MAH:

Zoetis Belgium

ATC_code:

QA16QA06

INN:

Bismuth Subnitrate

dosage:

2,6 g

pharmaceutical_form:

Suspension zur intramammären Anwendung

composition:

Wismut Subnitrate 650 mg/g

administration_route:

intramammäre Anwendung

therapeutic_group:

Rind

therapeutic_area:

Monensin

leaflet_short:

CTI-code: 251693-03 - Packmaß: 120 x 4 g - Vermarktung status: YES - CNK-code: 3116480 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 251693-01 - Packmaß: 24 x 4 g - Vermarktung status: YES - FMD-code: 05414736008240 - CNK-code: 2099927 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 251693-02 - Packmaß: 60 x 4 g - Vermarktung status: YES - FMD-code: 05414736008257 - CNK-code: 2099919 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

authorization_status:

Kommerzialisiert

PIL

Notice – Version DE
ORBESEAL
GEBRAUCHSINFORMATION
ORBESEAL, 2,6 g, Suspension zur intramammären Anwendung für
Trockenstellen von Rindern
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
ZOETIS BELGIUM SA
Rue Laid Burniat 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller
Cross Vetpharm Group Ltd.
Dublin 24
Ireland
oder
Haupt Pharma Latina S.r.l
Borgo san Michele (LT)
Ss 156km47,600 – Latina
Italien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
ORBESEAL
, 2,6 g, Suspension zur intramammären Anwendung für Trockenstellen
von Rindern
Schweres, basisches Bismutnitrat
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Das Tierarzneimittel ist ein gräu-weiße, ölige, cremeartige
Suspension. 1 Euterinjektor enthält 4 g
Suspension zur intramammären Anwendung die 2,6 g Schweres, basisches
Bismutnitrat enthält, in ein
Mineralöl.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Vorbeugung von Neuinfektionen des Euters während der
Trockenstehzeit.
.
Das Tierarzneimittel verhindert neue intramammäre Infektionen, indem
es eine physikalische Barriere
gegen das Eindringen von Bakterien bildet.
Bei Kühen, die als frei von subklinischer Mastitis beurteilt werden,
kann das Tierarzneimittel beim
Trockenstell-Management und zur Mastitiskontrolle alleine angewendet
werden.
Notice – Version DE
ORBESEAL
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht zur alleinigen Anwendung bei Kühen mit zum Zeitpunkt des
Trockenstellens nachgewiesener
subklinischer Mastitis.
Nicht anwenden bei Kühen mit zum Zeitpunkt des Trockenstellens
nachgewiesener klinischer
Mastitis.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Siehe Abschnitt 12 “Trächtigkeit und Laktation“.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Sehr selten wurde nach Anwendung dieses Tierarzneimittels über eine
akute Mastitis berichtet,
hauptsächlich aufgrund von schlechter Infusionstechnik und mangelnder
Hygiene. Hinsichtlich der
Bedeutung einer ster