Երկիր: Գերմանիա
Լեզու: գերմաներեն
Աղբյուրը: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Atorvastatin-Calcium-Trihydrat (Ph.Eur.)
Viatris Pharma GmbH (8183833)
C10AA05
Atorvastatin-Calcium-Trihydrate (Ph. Eur.)
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Atorvastatin-Calcium-Trihydrat (Ph.Eur.) (28860) 86,8 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2011-11-07
palde-3v26or-ft-0 1 06.04.2023 ((Viatris Logo)) GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN ORBEOS ® 10 MG FILMTABLETTEN ORBEOS ® 20 MG FILMTABLETTEN ORBEOS ® 40 MG FILMTABLETTEN ORBEOS ® 80 MG FILMTABLETTEN Atorvastatin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Orbeos und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Orbeos beachten? 3. Wie ist Orbeos einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Orbeos aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ORBEOS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Orbeos gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Statine bekannt sind und die Blutfette (Lipide) regulieren. Orbeos wird angewendet, um die Blutfette zu verringern, die als Cholesterin oder Triglyzeride bezeichnet werden, falls eine fettarme Ernährung und eine Umstellung des Lebensstils alleine nicht ausreichen. Wenn Sie ein erhöhtes Risiko für Herzkrankheiten haben, kann Orbeos auch zur Verringerung dieses Risikos bei normalen Cholesterinwerten angewendet werden. Während der Behandlung müssen Sie die übliche cholesterinbewusste Ernährung fortführen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ORBEOS BEACHTEN? ORBEOS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Atorvastatin Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
spcde-3v22or-ft-0 1 06.03.2023 Viatris ((Logo)) Orbeos ® FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Orbeos ® 10 mg Filmtabletten Orbeos ® 20 mg Filmtabletten Orbeos ® 40 mg Filmtabletten Orbeos ® 80 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 10 mg Atorvastatin (als Atorvastatin-Hemicalcium 1,5 H 2 O). Jede Filmtablette enthält 20 mg Atorvastatin (als Atorvastatin-Hemicalcium 1,5 H 2 O). Jede Filmtablette enthält 40 mg Atorvastatin (als Atorvastatin-Hemicalcium 1,5 H 2 O). Jede Filmtablette enthält 80 mg Atorvastatin (als Atorvastatin-Hemicalcium 1,5 H 2 O). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Jede Orbeos 10 mg Filmtablette enthält 27,25 mg Lactose-Monohydrat und 0,00004 mg Benzoesäure. Jede Orbeos 20 mg Filmtablette enthält 54,50 mg Lactose-Monohydrat und 0,00008 mg Benzoesäure. Jede Orbeos 40 mg Filmtablette enthält 109,00 mg Lactose-Monohydrat und 0,00016 mg Benzoesäure. Jede Orbeos 80 mg Filmtablette enthält 218,00 mg Lactose-Monohydrat und 0,00032 mg Benzoesäure. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Weiße, runde Filmtabletten mit einem Durchmesser von 5,6 mm und der Prägung „10“ auf der einen und „ATV“ auf der anderen Seite Weiße, runde Filmtabletten mit einem Durchmesser von 7,1 mm und der Prägung „20“ auf der einen und „ATV“ auf der anderen Seite Weiße, runde Filmtabletten mit einem Durchmesser von 9,5 mm und der Prägung „40“ auf der einen und „ATV“ auf der anderen Seite Weiße, runde Filmtabletten mit einem Durchmesser von 11,9 mm und der Prägung „80“ auf der einen und „ATV“ auf der anderen Seite 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Hypercholesterinämie Die Anwendung von Orbeos ist zusätzlich zu einer Diät angezeigt zur Senkung erhöhter Gesamtcholesterin-, LDL-Cholesterin-, Apo-Lipoprotein-B- und Triglyceridspiegel bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kinder ab 10 Jahren mit Primärer Hypercholesterinämie, spcde-3v Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը