ORBENIN LATTAZIONE

Երկիր: Իտալիա

Լեզու: իտալերեն

Աղբյուրը: Ministero della Salute

Ակտիվ բաղադրիչ:

CLOXACILLINA SODICA

Հասանելի է:

ZOETIS ITALIA S.R.L.

ATC կոդը:

QJ51CF02

INN (Միջազգային անվանումը):

CLOXACILLINA SODICA

Կազմը:

CLOXACILLINA SODICA - ND

Միավորները փաթեթում:

scatola da 12 siringhe da 3 g

Ռեկվիզորի տեսակը:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Թերապեւտիկ տարածք:

CLOXACILLIN

Ապրանքի ամփոփագիր:

OVINI - OVINI - CARNE - 7 giorni - USO INTRAMAMMARIO; BOVINI - BOVINI - CARNE - 7 giorni - USO INTRAMAMMARIO; BOVINI - BOVINI - LATTE - 96 ore - USO INTRAMAMMARIO; Uso non autorizzato in pecore che producono latte per consumo umano.

Հաստատման ամսաթիվը:

2017-01-23

Տեղեկատվական թերթիկ

14
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Orbenin Lattazione 200 mg sospensione intramammaria per bovini e
pecore
Orbenin Lactation 200 mg intramammary suspension for cattle and sheep
[NL]
Orbenin LA 200 mg intramammary suspension for lactating cattle and
sheep [DE, ES, PT]
Orbelux LA 200 mg intramammary suspension for cattle and sheep [PL]
2.
COMPOSIZIONE
Ogni siringa intramammaria da 3 g contiene:
SOSTANZA ATTIVA:
Cloxacillina, come cloxacillina sodica 200 mg
ECCIPIENTI:
COMPOSIZIONE QUALITATIVA DEGLI ECCIPIENTI E
DI ALTRI COSTITUENTI
COMPOSIZIONE QUANTITATIVA SE ESSENZIALE PER
LA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE DEL MEDICINALE
VETERINARIO
Butilidrossianisolo (E 320)
0,558 mg
Olio di ricino idrogenato
Silice colloidale idrofobica
Olio di arachidi raffinato
Sospensione intramammaria viscosa bianco sporco.
3.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovino (bovina in lattazione) e pecora (pecora per la produzione di
carne).
4.
INDICAZIONI PER L’USO
BOVINE IN LATTAZIONE
Per il trattamento delle mastiti associate alle specie di stafilococco
e streptococco, sensibili alla
cloxacillina.
PECORE
Per il trattamento delle infezioni subcliniche della mammella durante
il periodo dell’asciutta associate
alle specie di stafilococco e a
_Trueperella pyogenes_
sensibili alla cloxacillina.
5.
CONTROINDICAZIONI
Non usare in animali con nota ipersensibilità alla cloxacillina,
altri antibiotici β-lattamici
o ad uno degli
eccipienti.
Non usare in pecore con mastiti cliniche.
6.
AVVERTENZE SPECIALI
15
Avvertenze speciali:
Per ottenere i migliori risultati nei bovini, il prodotto deve essere
utilizzato quanto prima possibile dopo
la rilevazione dell’infezione.
Nella mastite stafilococcica e in alcune forme di mastite
streptococcica, un’adeguata durata del
trattamento è importante per ottenere una guarigione sia clinica che
batteriologica.
Precauzioni speciali per l’impiego sicuro nelle specie di
destinazione:
Le singole siringhe devono essere usate una volta sola.
Le politiche antimicrobiche ufficiali, nazionali e reg

Ապրանքի հատկությունները

1
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Orbenin Lattazione 200 mg sospensione intramammaria per bovini e
pecore
Orbolan Lactating 200 mg intramammary suspension for cattle and sheep
[UK]
Orbenin Lactation 200 mg intramammary suspension for cattle and sheep
[NL]
Orbenin LA 200 mg intramammary suspension for lactating cattle and
sheep [DE]
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni dose unitaria da 3 g contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Cloxacillina come cloxacillina sodica 200 mg
ECCIPIENTE:
Butilidrossianisolo (E 320) 0,558 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione intramammaria.
Sospensione viscosa bianco sporco.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini (bovine in lattazione) e pecore (pecore per la produzione di
carne).
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Bovine in lattazione
Per il trattamento delle mastiti associate a specie di stafilococco e
streptococco, sensibili alla
cloxacillina.
Pecore
Per il trattamento delle infezioni subcliniche della mammella
associate a specie di stafilococco e
_Trueperella pyogenes,_ sensibili alla cloxacillina, durante il
periodo dell’asciutta.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in animali con nota ipersensibilità alla cloxacillina,
altri antibiotici β-lattamici o ad uno
degli eccipienti.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Per ottenere i migliori risultati nei bovini, il prodotto deve essere
utilizzato ai primi segni di infezione.
Nella mastite stafilococcica ed in alcune forme di mastite
streptococcica, una durata adeguata del
trattamento è importante per ottenere una guarigione sia clinica che
batteriologica.
2
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
Le siringhe individuali devono essere usate una volta sola.
Le politiche ufficiali, nazionali e regionali antimicrobiche devono
essere prese in considerazione
quando si utilizza il prodott