Oramorph 20mg/ml Lösung

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Morphinsulfat (Ph.Eur.)

MAH:

L. Molteni & C. Dei Fratelli Alitti - Societa di Esercizio - S.p.A. (8024342)

ATC_code:

N02AA01

INN:

Morphine sulphate (Ph.Eur.)

pharmaceutical_form:

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

composition:

Teil 1 - Tropfen zum Einnehmen, Lösung; Morphinsulfat (Ph.Eur.) (07651) 20 Milligramm

administration_route:

zum Einnehmen

authorization_status:

verlängert

authorization_date:

1994-01-26

PIL

1/12
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
ORAMORPH
® 20 MG/ML LÖSUNG, TROPFEN ZUM EINNEHMEN, LÖSUNG
Zur Anwendung bei Kindern ab 2 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen
Wirkstoff: Morphinsulfat (Ph. Eur.)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Oramorph
®
20 mg/ml Lösung und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Oramorph
®
20 mg/ml Lösung beachten?
3.
Wie ist Oramorph
®
20 mg/ml Lösung einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Oramorph
®
20 mg/ml Lösung aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS
IST
ORAMORPH
®
20
MG/ML
LÖSUNG
UND
WOFÜR
WIRD
ES
ANGE-
WENDET?
Oramorph
®
20 mg/ml Lösung ist ein stark wirkendes Schmerzmittel aus der Gruppe
der Opiate.
Es wird angewendet bei starken und stärksten Schmerzen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ORAMORPH
® 20 MG/ML LÖSUNG
BEACHTEN?
ORAMORPH
® 20 MG/ML LÖSUNG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Morphin oder einem
der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
bei bestehendem Darmverschluss (Ileus).
-
bei unklaren, akuten schmerzhaften Bauchbeschwerden (akutes Abdomen).
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WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Oramorph
�

SPC

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FACHINFORMATION
1.
B
EZEICHNUNG DES
A
RZNEIMITTELS
ORAMORPH
® 20 MG/ML LÖSUNG
2.
Q
UALITATIVE UND QUANTITATIVE
Z
USAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Morphinsulfat (Ph. Eur.)
1 ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung enthält 20 mg Morphinsulfat,
entsprechend 15 mg
Morphin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
D
ARREICHUNGSFORM
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Klare, farblose Lösung.
4.
K
LINISCHE
A
NGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Starke und stärkste Schmerzen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_DOSIERUNG _
Die Dosierung von Oramorph
®
20 mg/ml Lösung muss der Stärke der Schmerzen und der
individuellen Empfindlichkeit des Patienten angepaßt werden.
Der empfohlene Bereich der Einzel- und Tagesdosen für Kinder und
Erwachsene ist in der
folgenden Tabelle angegeben auf der Grundlage einer Einzelgabe von 0,2
bis 0,3 mg
Morphinsulfat / kg Körpergewicht:
ALTER
(KÖRPERGEWICHT)
EINZELDOSIS
TAGESGESAMTDOSIS
Kinder 2-6 Jahre
(12,5-20 kg)
0,125-0,25 ml, d. h. 2-4 Tropfen
Oramorph
®
20 mg/ml Lösung
entsprechend 2,5-5 mg Morphin-
sulfat
0,75-1,5 ml, d. h. 12-24 Tropfen
Oramorph
®
20 mg/ml Lösung
entsprechend 15-30 mg
Morphinsulfat
Kinder 6-12 Jahre
(20-40 kg)
0,25-0,5 ml, d. h. 4-8 Tropfen
Oramorph
®
20 mg/ml Lösung
entsprechend 5-10 mg Morphin-
sulfat
1,5-3,0 ml, d. h. 24-48 Tropfen
Oramorph
®
20 mg/ml Lösung
entsprechend 30-60 mg
Morphinsulfat
Jugendliche 12-16 Jahre
(40-50 kg)
0,5-1 ml. d. h. 8-16 Tropfen
Oramorph
®
20 mg/ml Lösung
3-6 ml, d. h. 48-96 Tropfen
Oramorph
®
20 mg/ml Lösung
2/14
entsprechend 10-20 mg Morphin-
sulfat
entsprechend 60-120 mg Morphin-
sulfat
Jugendliche ab 16 Jahren
und Erwachsene
0,5-3 ml, d. h. 8-48 Tropfen
Oramorph
®
20 mg/ml Lösung
entsprechend 10-60 mg Morphin-
sulfat
bis 18 ml, d. h. 288 Tropfen
Oramorph
®
20 mg/ml Lösung
entsprechend bis zu 360 mg
Morphinsulfat
Die Dosierung aus der 20 ml Flasche erfolgt durch Abzählen der
Tropfen (1 Tropfen = 1,25 mg
Morphinsulfat).
Die Einzeldosen können bei nachlassender Wirkung nach 4-6 Stunden
wiederh