Optopressolol 0,05 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen

Երկիր: Գերմանիա

Լեզու: գերմաներեն

Աղբյուրը: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Latanoprost; Timololmaleat

Հասանելի է:

NTC S.r.l. (8120123)

INN (Միջազգային անվանումը):

Latanoprost, timolol maleate

Դեղագործական ձեւ:

Augentropfen

Կազմը:

Teil 1 - Augentropfen; Latanoprost (27236) 0,05 Milligramm; Timololmaleat (12113) 6,83 Milligramm

Կառավարման երթուղին:

Anwendung am Auge

Լիազորման կարգավիճակը:

erloschen

Հաստատման ամսաթիվը:

2012-09-07

Տեղեկատվական թերթիկ

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Das BfArM ist ein Bundesinstitut im Geschäftsbereich des
Bundesministeriums für Gesundheit
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zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 84358.00.00
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PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Optopressolol 0,05 mg/ml + 5 mg/ml, Augentropfen
Latanoprost/Timolol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht
in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Optopressolol und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Optopressolol beachten?
3.
Wie ist Optopressolol anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Optopressolol aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST OPTOPRESSOLOL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Optopressolol enthält zwei Wirkstoffe: Latanoprost und Timolol.
Latanoprost gehört zur
Arzneimittelgruppe der so genannten Prostaglandin-Analoga. Timolol
gehört zur
Arzneimittelgruppe der Betablocker. Latanoprost wirkt, indem es den
natürlichen
Abfluss der inneren Augenflüssigkeit in den Blutstrom erhöht.
Timolol wirkt, indem es
die Produktion von Augenflüssigkeit (Kammerwasser) vermindert.
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Optopressolol wird zur Senkung des Augeninnendrucks angewendet, wenn
Sie an
„Grünem Star“ (Offenwinkelglaukom

Ապրանքի հատկությունները

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FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
FC
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Optopressolol 0,05 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen
FD
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält:
50 Mikrogramm Latanoprost und 6,8 mg Timololmaleat, entsprechend 5,0
mg Timolol.
2,5 ml Augentropfen (Inhalt einer Tropfflasche) enthalten:
125 Mikrogramm Latanoprost und 17 mg Timololmaleat, entsprechend 12,5
mg
Timolol.
Sonstiger Bestandteil: 1 ml Lösung enthält 0,2 mg
Benzalkoniumchlorid.
2,5 ml Lösung (Inhalt einer Tropfflasche) enthalten 0,5 mg
Benzalkoniumchlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
FE
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
Die Lösung ist eine klare, farblose Flüssigkeit frei von sichtbaren
Partikeln.
pH zwischen 5,7 und 6,3
Osmolarität 260 bis 320 mOsmol/kg
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FG
4.
KLINISCHE ANGABEN
FH
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Senkung des Augeninnendrucks (IOD) beim Offenwinkelglaukom und bei
okulärer
Hypertension bei Patienten, bei denen als Augentropfen angewendete
Betablocker
oder Prostaglandinanaloga nicht ausreichend wirksam sind.
FN
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zur Anwendung am Auge.
Dosierung
Empfohlene Dosierung bei Erwachsenen (einschließlich älterer
Patienten)
Die empfohlene Therapie ist 1 Tropfen täglich in den Bindehautsack
des erkrankten
Auges (oder der erkranken Augen).
Falls eine Dosis vergessen wurde, sollte die Behandlung mit der
nächsten Dosis
normal weitergeführt werden. Die Dosis von 1 Tropfen täglich in das
erkrankte Auge
(oder die erkrankten Augen) sollte nicht überschritten werden.
Durch nasolakrimale Okklusion oder durch ein 2-minütiges Schließen
des Augenlids
wird die systemische Resorption verringert. Dies kann zu einer Abnahme
systemischer
Nebenwirkungen und zu einer Zunahme