OPHTIDINE 0,1 % (0,3 mg/0,3 ml), collyre en solution en récipient unidose

Country: Ֆրանսիա

language: ֆրանսերեն

source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

active_ingredient:

diisétionate d'hexamidine

MAH:

Laboratoires THEA

ATC_code:

S03AA05

INN:

diisétionate of hexamidine

dosage:

0,3 mg

pharmaceutical_form:

collyre

composition:

composition pour 0,3 ml de collyre > diisétionate d'hexamidine : 0,3 mg

administration_route:

ophtalmique

units_in_package:

5 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 0,3 ml

therapeutic_area:

ANTI-INFECTIEUX

leaflet_short:

360 555-4 ou 34009 360 555 4 4 - 5 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 0,3 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;360 556-0 ou 34009 360 556 0 5 - 10 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 0,3 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 473-1 ou 34009 361 473 1 7 - 20 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 0,3 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;564 704-8 ou 34009 564 704 8 8 - 100 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 0,3 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

authorization_status:

Archivée

authorization_date:

2002-12-31

PIL

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/12/2006
Dénomination du médicament
OPHTIDINE 0,1 % (0,3 mg/0,3 ml), collyre en solution en récipient
unidose
Diisétionate d'hexamidine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 10 jours, consultez
votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE OPHTIDINE 0,1 % (0,3 mg/0,3 ml), collyre en solution
en récipient unidose ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
OPHTIDINE 0,1 % (0,3 mg/0,3 ml), collyre
en solution en récipient unidose ?
3. COMMENT UTILISER OPHTIDINE 0,1 % (0,3 mg/0,3 ml), collyre en
solution en récipient unidose ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER OPHTIDINE 0,1 % (0,3 mg/0,3 ml), collyre en
solution en récipient unidose ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE OPHTIDINE 0,1 % (0,3 mg/0,3 ml), collyre en solution
en récipient unidose ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce collyre est indiqué dans le traitement des infections
bactériennes de l'œil et de ses annexes
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
OPHTIDINE 0,1 % (0,3 mg/0,3 ml), collyre
en solution en récipient unidose ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS OPHTIDINE 0,

SPC

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/12/2006
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OPHTIDINE 0,1 % (0,3 mg/0,3 ml), collyre en solution en récipient
unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Diisétionate d'hexamidine
..................................................................................................................
0,3 mg
Pour 0,3 ml de collyre.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution en récipient unidose .
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Infections bactériennes de l'œil et de ses annexes à germes
sensibles tels que: conjonctivites, kératoconjonctivites,
blépharites, dacryocystites.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie ophtalmique.
Se laver soigneusement les mains avant de procéder à l'instillation.
Eviter le contact de l'embout avec l'œil ou les paupières.
Instiller 2 gouttes de collyre 4 à 6 fois par jour, à intervalles
réguliers, dans le cul de sac conjonctival de l'œil malade, en
regardant vers le haut, et en tirant légèrement la paupière vers le
bas.
Chaque récipient unidose contient une quantité suffisante de collyre
pour traiter les deux yeux.
Jeter l'unidose après utilisation. Ne pas la conserver pour une
utilisation ultérieure.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité aux diamines ou à l'un des autres constituants du
collyre.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
·
Risque d'allergie,
·
Risque de sélection des souches.
Précautions d'emploi
NE PAS INJECTER, NE PAS AVALER.
Le collyre ne doit pas être administré en injection péri ou
intra-oculaire.
Ne pas dépasser la posologie recommandée.
Le traitement ne dépassera pas 10 jours; au delà, la conduite à
tenir devra être réévaluée.
En l'absence d'amélioration comme en cas de persistance des
symptômes, prendre un avis médical.
Eviter le contact de l'embout avec l'œil ou les paupières.
En cas de traitement concomitant par un autre coll