Opamid 1,5 mg Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Country: Լեհաստան

language: լեհերեն

source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

active_ingredient:

Indapamidum

MAH:

Orion Corporation

ATC_code:

C03BA11

INN:

Indapamidum

dosage:

1,5 mg

pharmaceutical_form:

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

leaflet_short:

Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990770199; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990770205; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990770182

authorization_status:

Bezterminowe

PIL

1/5
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Opamid, 1,5 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Indapamidum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem
leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości, należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki:
1.
Co to jest lek Opamid i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Opamid
3.
Jak stosować lek Opamid
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Opamid
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
Co to jest lek Opamid i w jakim celu się go stosuje
Lek Opamid ma postać tabletek o przedłużonym uwalnianiu,
zawierających jako substancję czynną
indapamid. Lek Opamid jest stosowany w leczeniu podwyższonego
ciśnienia tętniczego (nadciśnienia)
u osób dorosłych.
Indapamid jest lekiem moczopędnym. Większość leków moczopędnych
zwiększa objętość moczu
wydzielanego przez nerki.
Indapamid różni się jednak od innych leków moczopędnych, gdyż
powoduje jedynie niewielkie
zwiększenie objętości wytwarzanego moczu.
Ponadto, indapamid rozszerza naczynia krwionośne, dzięki czemu krew
łatwiej przez nie przepływa.
Pomaga to obniżyć ciśnienie tętnicze krwi.
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Opamid
Kiedy nie stosować leku Opamid
-
jeśli pacjent ma uczulenie na indapamid, jakikolwiek inny sulfonamid
lub którykolwiek
z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
-
jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba n

SPC

1/9
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Opamid, 1,5 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 1,5 mg indapamidu
_(Indapamidum)_
.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka o
przedłużonym uwalnianiu zawiera
137 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu.
Białe lub prawie białe, okrągłe, z obu stron wypukłe, powlekane
tabletki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Samoistne nadciśnienie tętnicze u dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Jedną tabletkę na 24 godziny, najlepiej rano, należy połknąć w
całości, popijając wodą, nie należy żuć
tabletki.
W przypadku większych dawek indapamid nie wykazuje silniejszego
działania
przeciwnadciśnieniowego natomiast występuje nasilone działanie
saluretyczne.
_Niewydolność nerek (patrz punkty 4.3 i 4.4): _
W ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30
ml/min), stosowanie tego produktu
leczniczego jest przeciwskazane. Tiazydy oraz podobne leki moczopędne
są w pełni skuteczne tylko
wtedy gdy czynność nerek jest prawidłowa lub zaburzona jedynie w
nieznacznym stopniu.
_Pacjenci w podeszłym wieku (patrz punkt 4.4): _
U osób w podeszłym wieku przy ocenie czynności nerek na podstawie
stężenia kreatyniny w osoczu
należy uwzględnić wiek, masę ciała i płeć. Pacjenci w
podeszłym wieku mogą być leczeni produktem
leczniczym Opamid, jedynie wówczas gdy czynność nerek jest
prawidłowa lub zaburzona jedynie
w nieznacznym stopniu.
_Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkty 4.3 i 4.4):
_
W przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby stosowanie tego
leku jest przeciwskazane.
_Dzieci i młodzież: _
Nie określono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu
leczniczego Opamid u dzieci
i młodzieży.
2/9
Brak dostępnych danych