ONSIOR 40 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS
Երկիր: Իսպանիա
Լեզու: իսպաներեն
Աղբյուրը: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Տեղեկատվական թերթիկ
(PIL)
15-10-2016
Ապրանքի հատկությունները
(SPC)
15-10-2016
Ակտիվ բաղադրիչ:
ROBENACOXIB
Հասանելի է:
Elanco Europe Ltd
ATC կոդը:
QM01AH91
INN (Միջազգային անվանումը):
ROBENACOXIB
Դեղագործական ձեւ:
COMPRIMIDO
Կազմը:
Excipientes: CROSPOVIDONA, CELULOSA MICROCRISTALINA, POLVO DE CELULOSA (AVICEL PH102), AROMA DE TERNERA ARTIFICIAL, POVIDONA K 30, LEVADURA EN POLVO, ESTEARATO DE MAGNESIO, SILICE COLOIDAL ANHIDRA
Կառավարման երթուղին:
VÍA ORAL
Ռեկվիզորի տեսակը:
Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
Թերապեւտիկ խումբ:
Perros
Թերապեւտիկ տարածք:
Robenacoxib
Ապրանքի ամփոփագիր:
ONSIOR 40 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS Caja con 14 comprimidos (2 blister) Autorizado No comercializado
Լիազորման կարգավիճակը:
Autorizado
Հաստատման ամսաթիվը:
2008-12-16
Տեղեկատվական թերթիկ
ANEXO I
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Onsior 6 mg comprimidos para gatos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Robenacoxib
6 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos redondos de color beige a marrón, con
las impresiones “NA” en un lado y “AK” en el
otro.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Gatos
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento del dolor agudo y la inflamación asociados
a trastornos músculo-esqueléticos en
gatos.
Para la reducción del dolor moderado y la inflamación
asociados con la cirugía ortopédica en gatos
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en gatos que padezcan úlceras gastrointestinales.
No usar simultáneamente con corticoesteroides ni otros
antiinflamatorios no esteroídicos (AINEs).
No usar en caso de
hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los
excipientes.
No usar en animales gestantes ni lactantes (ver la sección
4.7)
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBEN ADOPTARSE DURANTE SU EMPLEO
Precauciones especiales para su uso en animales
No se ha establecido la seguridad del medicamento veterinario en gatos con un peso inferior a 2,5 kg
ni de menos de 4 meses de edad.
El uso en gatos con insuficiencia
cardiaca, renal o hepática, o en gatos deshidratados, hipovolémicos
o hipotensos, puede comportar otros riesgos adicionales. Si no
se puede evitar su uso, estos gatos
requieren una monitorización cuidadosa.
Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
Ապրանքի հատկությունները
ANEXO I
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Onsior 6 mg comprimidos para gatos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Robenacoxib
6 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos redondos de color beige a marrón, con
las impresiones “NA” en un lado y “AK” en el
otro.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Gatos
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento del dolor agudo y la inflamación asociados
a trastornos músculo-esqueléticos en
gatos.
Para la reducción del dolor moderado y la inflamación
asociados con la cirugía ortopédica en gatos
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en gatos que padezcan úlceras gastrointestinales.
No usar simultáneamente con corticoesteroides ni otros
antiinflamatorios no esteroídicos (AINEs).
No usar en caso de
hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los
excipientes.
No usar en animales gestantes ni lactantes (ver la sección
4.7)
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBEN ADOPTARSE DURANTE SU EMPLEO
Precauciones especiales para su uso en animales
No se ha establecido la seguridad del medicamento veterinario en gatos con un peso inferior a 2,5 kg
ni de menos de 4 meses de edad.
El uso en gatos con insuficiencia
cardiaca, renal o hepática, o en gatos deshidratados, hipovolémicos
o hipotensos, puede comportar otros riesgos adicionales. Si no
se puede evitar su uso, estos gatos
requieren una monitorización cuidadosa.
Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
