Երկիր: Ֆրանսիա
Լեզու: ֆրանսերեն
Աղբյուրը: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
ondansétron 8
ZENTIVA France
A04AA01(A:appareildigestifetmétabolisme)
ondansétron 8
8,00 mg
Comprimé
pour un comprimé > ondansétron 8,00 mg
orale
plaquette(s) polyamide PVC-Aluminium PETP : copolymère de polytéréphta.d'éthlè.glycol et de diéthylè.glycol aluminium de 4 comprimé(s)
liste I
ANTAGONISTE DE LA SEROTONINE
Classe pharmacothérapeutique : ANTAGONISTE DE LA SEROTONINE - code ATC : A04AA01(A : appareil digestif et métabolisme)Ce médicament est indiqué dans la prévention et le traitement des nausées et des vomissements causés par la chimiothérapie ou la radiothérapie.Ce médicament est réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de 6 mois.
ONDANSETRON 8 mg - ZOPHREN 8 mg, lyophilisat oral.
Valide
2007-12-26
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 19/04/2024 Dénomination du médicament ONDANSETRON ZENTIVA 8 mg, comprimé orodispersible Ondansétron Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que ONDANSETRON ZENTIVA 8 mg, comprimé orodispersible et dans quels cas est-il utilisé? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ONDANSETRON ZENTIVA 8 mg, comprimé orodispersible ? 3. Comment prendre ONDANSETRON ZENTIVA 8 mg, comprimé orodispersible ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ONDANSETRON ZENTIVA 8 mg, comprimé orodispersible ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ONDANSETRON ZENTIVA 8 mg, comprimé orodispersible ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : ANTAGONISTE DE LA SEROTONINE - code ATC : A04AA01 (A : appareil digestif et métabolisme) Ce médicament est indiqué dans la prévention et le traitement des nausées et des vomissements causés par la chimiothérapie ou la radiothérapie. Ce médicament est réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de 6 mois. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ONDANSETRON ZENTIVA 8 mg, comprimé orodispersible ? Ne prenez jamais ONDANSETRON ZENTIVA 8 mg, comprimé orodispersible : · si vous êtes allergique à l’ondansétron ou à l’un des autres Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 19/04/2024 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ONDANSETRON ZENTIVA 8 mg, comprimé orodispersible 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Ondansétron base................................................................................................................... 8 mg Pour un comprimé orodispersible. Excipients à effet notoire : aspartam (E951), lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé orodispersible. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Prévention des nausées et vomissements aigus induits par la chimiothérapie cytotoxique moyennement émétisante chez l'adulte. Prévention et traitement des nausées et vomissements retardés induits par la chimiothérapie cytotoxique moyennement à hautement émétisante chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 mois. Prévention et traitement des nausées et vomissements induits par la radiothérapie hautement émétisante chez l'adulte. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Adultes _Nausées et vomissements induits par la chimiothérapie cytotoxique et la radiothérapie_ La dose initiale habituelle est de 8 mg administrée 2 heures avant la chimiothérapie moyennement émétisante ou la radiothérapie. Pour la prévention et le traitement des nausées et vomissements retardés, la dose est de 8 mg administrée toutes les 12 heures par voie orale sur une durée moyenne de 2 à 3 jours pouvant aller jusqu'à 5 jours. Dans certaines circonstances (utilisation de substances cytotoxiques très émétisantes et/ou prescrites à très fortes doses, facteurs liés au patient tels que sujets jeunes, de sexe féminin, ayant l'expérience de phénomènes émétiques lors de précédents traitements cytotoxiques...), une association à une corticothérapie et/ou une dose plus élevée d’ondansétron par voie orale ou injectable pourront être utilisées d'emblée. Population pédiatrique Chez l’enfant de moins de 6 ans, la Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը