ONDANSETRON VIATRIS 8 mg, comprimé orodispersible

Երկիր: Ֆրանսիա

Լեզու: ֆրանսերեն

Աղբյուրը: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ակտիվ բաղադրիչ:

ondansétron 8

Հասանելի է:

VIATRIS SANTE

ATC կոդը:

A 04AA01 (A appareil digestif et métabolisme)

INN (Միջազգային անվանումը):

ondansétron 8

Դոզան:

8,00 mg

Դեղագործական ձեւ:

Comprimé

Կազմը:

pour un comprimé > ondansétron 8,00 mg

Կառավարման երթուղին:

orale

Միավորները փաթեթում:

plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 4 comprimé(s)

Դաս:

Liste I

Ռեկվիզորի տեսակը:

liste I

Թերապեւտիկ տարածք:

antagoniste de la sérotonine

Թերապեւտիկ ցուցումներ:

Classe pharmacothérapeutique : antagoniste de la sérotonine - code ATC : A 04AA01 (A : appareil digestif et métabolisme).Ce médicament est indiqué dans la prévention et le traitement des nausées et des vomissements causés par la chimiothérapie ou la radiothérapie.Ce médicament est réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de 6 mois

Ապրանքի ամփոփագիր:

ONDANSETRON 8 mg - ZOPHREN 8 mg, lyophilisat oral.

Լիազորման կարգավիճակը:

Valide

Հաստատման ամսաթիվը:

2007-02-05

Տեղեկատվական թերթիկ

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/10/2023
Dénomination du médicament
ONDANSETRON VIATRIS 8 mg, comprimé orodispersible
Ondansétron
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ONDANSÉTRON VIATRIS 8 mg, comprimé orodispersible
et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ONDANSÉTRON VIATRIS 8 mg,
comprimé orodispersible ?
3. Comment prendre ONDANSÉTRON VIATRIS 8 mg, comprimé orodispersible
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ONDANSÉTRON VIATRIS 8 mg, comprimé
orodispersible ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ONDANSETRON VIATRIS 8 mg, comprimé orodispersible
ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antagoniste de la sérotonine - code
ATC : A 04AA01 (A : appareil
digestif et métabolisme).
Ce médicament est indiqué dans la prévention et le traitement des
nausées et des vomissements causés par
la chimiothérapie ou la radiothérapie.
Ce médicament est réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de 6
mois
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ONDANSETRON VIATRIS 8 mg, comprimé orodispersible ?
Ne prenez jamais ONDANSETRON VIATRIS 8 mg, comprimé orodispersible :
·
si vous êtes all

Ապրանքի հատկությունները

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/10/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ONDANSÉTRON VIATRIS 8 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ondansétron
base....................................................................................................................
8 mg
Pour un comprimé orodispersible.
Excipients à effet notoire : aspartam (E951) (1,988 mg par
comprimé), lactose monohydraté (111,812 mg
par comprimé), maltodextrine (source de glucose).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Prévention des nausées et vomissements aigus induits par la
chimiothérapie cytotoxique moyennement
émétisante chez l'adulte.
Prévention et traitement des nausées et vomissements retardés
induits par la chimiothérapie cytotoxique
moyennement à hautement émétisante chez l'adulte et l'enfant à
partir de 6 mois.
Prévention et traitement des nausées et vomissements induits par la
radiothérapie hautement émétisante
chez l'adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
Nausées et vomissements induits par la chimiothérapie cytotoxique ou
la radiothérapie
La dose initiale habituelle est de 8 mg administrée 2 heures avant la
chimiothérapie moyennement
émétisante ou la radiothérapie.
Pour la prévention et le traitement des nausées et vomissements
retardés, la dose est de 8 mg administrée
toutes les 12 heures par voie orale sur une durée moyenne de 2 à 3
jours pouvant aller jusqu'à 5 jours.
Dans certaines circonstances (utilisation de substances cytotoxiques
très émétisantes et/ou prescrites à très
fortes doses, facteurs liés au patient tels que sujets jeunes, de
sexe féminin, ayant l'expérience de
phénomènes émétiques lors de précédents traitements
cytotoxiques...), une association à une
corticothérapie et/ou une dose plus élevée d’ondansétron par
voie orale ou injectable