ONDANSETRON PLIVA 2 mg/ml oldatos injekció

Country: Հունգարիա

language: հունգարերեն

source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

active_ingredient:

Ondansetron

MAH:

TEVA Gyógyszergyár Zrt.

ATC_code:

A04AA01

INN:

Ondansetron

units_in_package:

5x2ml ampulla 5x4ml ampulla

class:

TT

prescription_type:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

leaflet_short:

Kiszerelések: 5 X 2 ml ampulla - OGYI-T-10160 / 04 - I - TT - igen; 5 X 4 ml ampulla - OGYI-T-10160 / 05 - I - TT - igen

authorization_status:

Generikus

authorization_date:

2006-06-01

PIL

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ONDANSETRON PLIVA 2 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
ondanszetron
MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INJEKCIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Ondansetron Pliva 2 mg/ml oldatos
injekció és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Ondansetron Pliva 2 mg/ml oldatos injekció
alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Ondansetron Pliva 2 mg/ml oldatos
injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Ondansetron Pliva 2 mg/ml oldatos injekciót tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ONDANSETRON PLIVA 2 MG/ML OLDATOS
INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A készítmény hatóanyaga az ondanszetron, amely az úgynevezett
hányáscsillapítók közé tartozik.
Ezek olyan gyógyszerek, amelyek megelőzik az egyes orvosi vagy
sebészeti kezelések után esetleg
jelentkező hányingert vagy hányást.
Orvosa vagy ápolónője azért adja Önnek ezt az injekciót, hogy
megelőzze vagy megszüntesse a
hányingert és hányást, amikor:
-
Ön kemoterápiás kezelést /és vagy radioterápiás kezelést
(sugárkezelés) kap, amely hányingert
vagy hányást okozhat;
-
Ön műtéten esik át.
2.
TUDNIVALÓK AZ ONDANSETRON PLIVA 2 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
ALKALMAZÁSA ELŐTT
Kérjük, hogy szánjon elég időt az itt következő információ
figyelmes elolvasására, mivel lehetsége

SPC

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
ONDANSETRON PLIVA 2 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Mindegyik 2 ml-es üvegampulla 4 mg ondanszetront tartalmaz
(ondanszetron-hidroklorid-dihidrát
formájában) 2 ml vizes oldatban.
Mindegyik 5 ml-es üvegampulla 8 mg ondanszetront tartalmaz
(ondanszetron-hidroklorid-dihidrát
formájában) 4 ml vizes oldatban.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció
Az Ondansetron Pliva 2 mg/ml oldatos injekció színtelen, átlátszó
oldat injekcióhoz.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Felnőttek:_
Az ondanszetron a citotoxikus kemoterápia és radioterápia által
kiváltott hányinger és hányás
kezelésére, valamint a posztoperatív hányinger és hányás
(post-operative nausea and vomiting,
PONV) megelőzésére és kezelésére javallt.
_Gyermekek_:
Az ondanszetron legalább 6 hónapos korú gyermekeknél a
kemoterápia által kiváltott hányinger és
hányás (chemotherapy-induced nausea and vomiting, CINV)
kezelésére, legalább 1 hónapos korú
gyermekeknél a PONV megelőzésére és kezelésére javallt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
KEMOTERÁPIA ÉS RADIOTERÁPIA: INDUKÁLT HÁNYINGER ÉS HÁNYÁS
(CINV ÉS RINV)
_Felnőttek:_ a rákkezelés emetogén hatása az alkalmazott
kemoterápiás gyógyszer adagolásától és a
kemoterápiás és radioterápiás kezelési rend kombinációjától
függ. Az adagolási séma kiválasztását a
hányingert okozó tényező súlyossága határozza meg. Az
ondanszetron beadásának módját és az
adagolást rugalmasan kell megválasztani, napi 8-32 mg tartományban,
az alábbiak szerint.
_Emetogén kemoterápia és radioterápia:_ az ondanszetron beadható
per os (tabletta vagy szirup),
intravénásan vagy intramuscularisan is. Az ondanszetron javasolt
intravénás (iv) és intramuscularis
(im) dózis 8 mg, amit lassú injekcióként kell beadni, legalább 30
másodperccel a kezelés előtt, majd
12 óránként 8 mg-ot orálisan.
A per os