ONDANSETRON INJECTION USP -(PRESERVATIVE FREE) Solution

Country: Կանադա

language: ֆրանսերեն

source: Health Canada

active_ingredient:

Ondansétron (Chlorhydrate d'ondansétron dihydraté)

MAH:

HOSPIRA HEALTHCARE ULC

ATC_code:

A04AA01

INN:

ONDANSETRON

dosage:

2MG

pharmaceutical_form:

Solution

composition:

Ondansétron (Chlorhydrate d'ondansétron dihydraté) 2MG

administration_route:

Intraveineuse

units_in_package:

2ML/4ML

prescription_type:

Prescription

therapeutic_area:

5-HT3 RECEPTOR ANTAGONISTS

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131120004; AHFS:

authorization_status:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

authorization_date:

2018-09-20

SPC

MONOGRAPHIE
PR
ONDANSÉTRON INJECTABLE USP
Odansétron à 2 mg/mL
(chlorhydrate dihydraté d’ondansétron)
Stérile
Antiémétique
(5-HT
3
receptor antagonist)
Hospira Healthcare Corporation
2600 boul. Alfred-Nobel, Suite 100
Saint-Laurent, Québec
H4S 0A9
Date de révision : 7 avril 2016
Submission Control No: 193413
_Monographie; Ondansétron injectable USP – Corporation de Soins de
la Santé Hospira Page 1 de 34 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
........... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.................................................................................................
7
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
11
SURDOSAGE...................................................................................................................
15
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 16
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...................................................................................
20
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................
20
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
......................................................... 22
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 22
ESSAIS CLINIQUES
.......................................................................................................
23
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
.................................................................................
24
MICROBIOLOGIE...............................