ONDANSETRON ASIBILAN 8 mg SOLUCION INYECTABLE EFG

Երկիր: Իսպանիա

Լեզու: իսպաներեն

Աղբյուրը: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ակտիվ բաղադրիչ:

ONDANSETRON HIDROCLORURO DIHIDRATO

Հասանելի է:

Laboratorios Lesvi, S.L.

ATC կոդը:

A04AA01

INN (Միջազգային անվանումը):

ONDANSETRON HYDROCHLORIDE DIHYDRATE

Կազմը:

Excipientes: CITRATO DE SODIO (E-331),CLORURO DE SODIO

Թերապեւտիկ տարածք:

ANTIEMÉTICOS Y ANTINAUSEOSOS - Antagonistas de receptores de serotonina (5-HT3) - Ondansetrón

Ապրանքի ամփոփագիր:

ONDANSETRON ASIBILAN 8 mg SOLUCION INYECTABLE EFG, 5 ampollas de 4 ml Revocado 20/07/2015 No Comercializado - ONDANSETRON ASIBILAN 8 mg SOLUCION INYECTABLE EFG, 50 ampollas de 4 ml Revocado 20/07/2015 No Comercializado

Լիազորման կարգավիճակը:

Autorizado 14/06/2010 / Revocado 20/07/2015

Տեղեկատվական թերթիկ

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ONDANSETRÓN ASIBILAN 8 MG
solución inyectable EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
−
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
−
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
−
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los mismos
síntomas, ya que puede perjudicarles.
−
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso no
mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1. Que es Ondansetrón Asibilan y para que se utiliza
2. Antes de usar Ondansetrón Asibilan
3. Como usar Ondansetrón Asibilan
4. Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ondansetrón Asibilan
6.
Información adicional
1. QUÉ ES ONDANSETRÓN ASIBILAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ondansetrón Asibilan 8 mg solución inyectable se presenta en
ampollas estériles de 4 ml y en envases que
contienen 5 ó 50 ampollas.
Ondansetrón pertenece al grupo de medicamentos denominados
antieméticos.
Se utiliza para prevenir los vómitos y náuseas causados por
determinados tratamientos médicos.
2. ANTES DE USAR ONDANSETRÓN ASIBILAN
NO USE ONDANSETRÓN ASIBILAN
Si
es
alérgico
(hipersensible)
a
ondansetrón,
a
otros
medicamentos
similares
(por
ejemplo
granisetrón
o
dolosetrón), o a cualquiera de los demás componentes de Ondansetrón
Asibilan.
_ _
_ _
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON ONDANSETRÓN ASIBILAN
•
Si es alérgico a otros medicamentos para las náuseas o vómitos.
•
Si padece una obstrucción en el intestino o si sufre de
estreñimiento grave. Ondansetrón puede aumentar la
obstrucción o el estreñimiento.
•
Si tiene problemas de corazón..
•
Si está siendo sometido a una operación de amígdalas.
•
Si su hígado no funciona como debiera.
En caso de no mejorar durante el tratamiento con Ondansetrón Asibilan
consulte al médico.
USO DE OTROS MEDICAMENTOS
Informe a

Ապրանքի հատկությունները

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ondansetrón Asibilan 4 mg solución inyectable EFG
Ondansetrón Asibilan 8 mg solución inyectable EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución contiene ondansetrón hidrocloruro dihidrato
equivalente a 2 mg de
ondansetrón.
Ondansetrón Asibilan 4 mg solución inyectable EFG:
Cada ampolla con 2 ml contiene 4 mg de ondansetrón.
Ondansetrón Asibilan 8 mg solución inyectable EFG:
Cada ampolla con 4 ml contiene 8 mg de ondansetrón.
1 ml de solución inyectable contiene 3,6 mg de sodio como citrato de
sodio y cloruro de
sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6
.
1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución estéril, transparente e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ondansetrón está indicado en el control de náuseas y vómitos
inducidos por quimioterapia y
radioterapia
citotóxicas
y
para
la
prevención
y
tratamiento
de
náuseas
y
vómitos
postoperatorios (NVPO).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Ondansetrón Asibilan solución inyectable se administra
exclusivamente mediante inyección
intravenosa o, tras dilución, mediante perfusión intravenosa.
•
NÁUSEAS Y VÓMITOS INDUCIDOS POR QUIMIOTERAPIA Y RADIOTERAPIA
ADULTOS
El potencial
emetógeno del tratamiento del cáncer, varía
de acuerdo con
las
dosis
y
combinaciones
de
los
regímenes
quimioterápicos
y
radioterápicos
usados.
La
vía
de
administración y dosis de ondansetrón
_ _
deben ser flexibles en el rango de 8 a 32 mg/día y
deberán seleccionarse como sigue:
Quimioterapia
y
radioterapia
emetógenas:
Para
pacientes
que
reciben
tratamiento
con
quimioterapia o radioterapia emetógenas, ondansetrón puede
administrarse por vía oral o vía
intravenosa, sin embargo este producto es sólo para vía intravenosa.
1
En las primeras 24 horas de quimioterapia o radioterapia, ondansetrón
puede administrarse
por vía oral o intravenosa. La dosis intravenosa recomendada es un