ONCEFT 1 G IM ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN TOZ VE ÇÖZÜCÜ, 1 ADET FLAKON+1 ADET ÇÖZÜCÜ AMPUL

Երկիր: Թուրքիա

Լեզու: թուրքերեն

Աղբյուրը: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ակտիվ բաղադրիչ:

seftriakson sodyum

Հասանելի է:

INCPHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC կոդը:

J01DD04

INN (Միջազգային անվանումը):

ceftriaxone sodium

Հաստատման ամսաթիվը:

2019-05-12

Տեղեկատվական թերթիկ

1/10
KULLANMA TALİMATI
ONCEFT 1 G IM ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI HAZIRLAMAK IÇIN TOZ VE
ÇÖZÜCÜ
KAS IÇINE UYGULANIR.
STERIL
_ETKIN MADDE: _
Her flakon; 1000 mg seftriaksona eşdeğer miktarda 1192,89 mg
seftriakson sodyum içerir.
Her çözücü ampul; 3.5 ml %1 lidokain hidroklorür çözeltisi
içerir.
_YARDIMCI MADDE (LER): _
Bir çözücü ampul; enjeksiyonluk su ve sodyum hidroksit içerir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hasteneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ONCEFT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ? _
_2._
_ _
_ONCEFT’ I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ONCEFT NASIL KULLANILIR ? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR ? _
_5._
_ _
_ONCEFT’IN SAKLANMASI _
1.
ONCEFT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ?
ONCEFT, seftriakson adı verilen etkin maddeyi içermektedir. Bu,
antibiyotikler adı verilen
ilaç
grubuna
dahildir.
ONCEFT
etkisini
bakterilerin
tam
olarak
gelişimini
durdurarak
göstermektedir. Bu da bakterilerin ölmesine yol açmaktadır.
ONCEFT beyaz ila sarımsı turuncu renkli, kristalimsi tozdur. Cam
flakonlarda takdim edilir.
Her bir karton kutuda 1 adet flakon ve 3.5 ml’lik %1 lidokain
çözeltisi içeren 1 adet ampul
2/10
bulunmaktadır. Bir ampul 35 mg susuz lidokain hidroklorüre eşdeğer
37.2 mg lidokain
hidroklorür monohidrat ve steril enjeksiyonluk su içerir.
ONCEFT bakterilerin yol açtığı ve vücudun çeşitli
kıs�

Ապրանքի հատկությունները

1/19
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ONCEFT 1 g IM enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için toz ve
çözücü
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
Her flakon;
1000 mg seftriaksona eşdeğer miktarda 1192,89 mg seftriakson sodyum
içerir.
Her çözücü ampul (3.5 ml);
35 mg Lidokain hidroklorür (%1) içerir.
YARDIMCI MADDE:
Sodyum hidroksit (pH ayarlayıcı)..........................(k.m.)
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORMU
Enjeksiyonluk çözelti tozu ve çözücüsü
Enjeksiyonluk çözelti tozu, beyaz ya da sarımsı renkte tozdur.
Çözücü (%1’lik lidokain hidroklorür çözeltisi); renksiz,
kokusuz, berrak çözeltidir.
Uygulama için hazırlandığında berrak renksiz çözelti halini
alır.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLERİ
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ONCEFT’e duyarlı patojenlerin neden olduğu enfeksiyonlar:
- Sepsis,
- Menenjit,
- Dissemine Lyme borreliosis’i (hastalığın erken ve geç
evreleri),
- Abdominal enfeksiyonlar (peritonit, safra ve gastrointestinal sistem
enfeksiyonları),
- Kemik, eklem, yumuşak doku, cilt ve yara enfeksiyonları,
- İmmün sistem bozukluğuna bağlı enfeksiyonlar,
2/19
- Böbrek ve idrar yolları enfeksiyonları,
- Solunum yolları enfeksiyonları, özellikle pnömoni,
kulak-burun-boğaz enfeksiyonları, akut
bakteriyel komplike olmayan otitis media,
- Gonore dahil olmak üzere genital enfeksiyonlar,
- Preoperatif enfeksiyon profilaksisi.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
Standart doz
Yetişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklar:
Normal olarak günde tek doz 1-2 g (24 saatte bir) ONCEFT’dir.
Ağır vakalarda veya orta
derecede duyarlı organizmaların neden olduğu enfeksiyonlarda günde
tek doz, 4 g’a çıkabilir.
Tedavi süresi:
Tedavi süresi hastalığın seyrine
göre değişir.
Genellikle bütün
antibiyotik tedavilerinde
olduğu gibi, hastanın ateşi düştükten vey