OMNILAX 10 G POLVO PARA SOLUCION ORAL EN SOBRE

Country: Իսպանիա

language: իսպաներեն

source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

active_ingredient:

MACROGOL 4000

MAH:

PRO HEALTH PHARMA SWEDEN AB

ATC_code:

A06AD15

INN:

MACROGOL 4000

dosage:

10 g

pharmaceutical_form:

POLVO PARA SOLUCION ORAL EN SOBRE

composition:

MACROGOL 4000 10 g

administration_route:

VÍA ORAL

units_in_package:

30 sobres

prescription_type:

con receta

therapeutic_area:

Macrogol

leaflet_short:

OMNILAX 10 G POLVO PARA SOLUCION ORAL EN SOBRE, 30 sobres - 356076006 - 93191000140105 - 195011000140108

authorization_status:

Autorizado

authorization_date:

2018-09-05

PIL

1 de 5
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OMNILAX 10 G POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL EN SOBRE
Macrogol 4000
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Omnilax y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Omnilax
3. Cómo tomar Omnilax
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Omnilax
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OMNILAX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Omnilax contiene el principio activo macrogol 4000 y pertenece a un
grupo de medicamentos llamados
laxantes con acción osmótica. Éstos actúan aumentando el contenido
de agua en las heces, lo que ayuda a
aliviar los trastornos causados por un tránsito intestinal muy lento.
Omnilax no se absorbe en el torrente
sanguíneo ni se degrada en el organismo.
Omnilax se utiliza para el tratamiento del estreñimiento en adultos y
en niños a partir de 8 años. Este
medicamento es un polvo que debe disolverse en un vaso de agua (por lo
menos de 50 ml). Por lo general
tarda de 1 a 2 días en hacer efecto.
El tratamiento del estreñimiento con medicamentos debe ser temporal y
solo debe usarse junto a hábitos
saludables del estilo de vida y de la dieta.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR OMNILAX
NO TOME OMNILAX:
-
si es alérgico al macrogol (polietilenglicol) o a alguno de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
-
si sufre una enfermedad grave que afecta al intestino, como:
•
enfermedad infl

SPC

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Omnilax 10 g polvo para solución oral en sobre
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre contiene 10 g de macrogol 4000.
Excipientes con efecto conocido:
Cada sobre contiene 0,7 mg de sorbitol y 0,007 mg de dióxido de
azufre.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución oral en sobre.
Polvo blanquecino con un aroma y sabor de naranja-pomelo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Estreñimiento funcional en adultos y niños a partir de 8 años.
Debe haberse descartado cualquier trastorno orgánico antes de iniciar
el tratamiento. Omnilax debe ser un
tratamiento adyuvante temporal a un control adecuado del
estreñimiento mediante la dieta y el estilo de
vida, con un período de tratamiento máximo de 3 meses en niños. Si
los síntomas persisten a pesar de las
medidas relacionadas con la alimentación, se debería considerar la
existencia de una causa subyacente y
tratarla.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Via oral.
Posología
De 1 a 2 sobres (10-20 g) al día, preferiblemente tomados en una sola
dosis por la mañana. Cada sobre debe
disolverse en un vaso de agua. La dosis diaria deberá adaptarse en
función de la respuesta clínica y puede
oscilar desde un sobre cada dos días (especialmente en niños) hasta
2 sobres al día.
El efecto de Omnilax empieza a notarse dentro de las 24 a 48 horas
siguientes a su administración.
_ _
_Población pediátrica _
En niños, el tratamiento no debe superar los 3 meses debido a la
falta de datos clínicos de tratamientos de
una duración superior a 3 meses. El restablecimiento de la movilidad
intestinal inducido por el tratamiento
se mantendrá adoptando medidas relativas al estilo de vida y la
dieta.
Omnilax no está autorizado para el tratamiento en niños menores de 8
años de edad.
_ _
Forma de administración
El contenido de cada sobre debe disolverse en un vaso de agua.
4.3. CONTRAINDICACIONES
-
Hipersensibilidad al princ