Omeprazol Stada 20 mg kapsułki dojelitowe, twarde

Country: Լեհաստան

language: լեհերեն

source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

active_ingredient:

Omeprazolum

MAH:

STADA Arzneimittel AG

ATC_code:

A02BC01

INN:

Omeprazolum

dosage:

20 mg

pharmaceutical_form:

kapsułki dojelitowe, twarde

leaflet_short:

14 kaps., 5909990741069, Rp; 28 kaps., 5909990741076, Rp

PIL

1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Omeprazol STADA, 10 mg, kapsułki dojelitowe, twarde
Omeprazol STADA, 20 mg, kapsułki dojelitowe, twarde
Omeprazol STADA, 40 mg, kapsułki dojelitowe, twarde
_Omeprazolum _
NALEżY ZAPOZNAć SIę Z TREśCIą ULOTKI PRZED ZAżYCIEM LEKU.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest
rada lub dodatkowa
informacja.
-
Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy
go przekazywać innym, gdyż
może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub
farmaceutę.
SPIS TREśCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Omeprazol STADA i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zażyciem leku Omeprazol STADA
3.
Jak zażywać lek Omeprazol STADA
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Omeprazol STADA
6.
Inne informacje
1.
CO TO JEST LEK OMEPRAZOL STADA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Omeprazol STADA zawiera jako substancję czynną omeprazol. Należy
ona do grupy leków zwanych
inhibitorami pompy protonowej. Leki te działają poprzez zmniejszenie
kwasu wytwarzanego
w żołądku.
Lek Omeprazol STADA może być stosowany w następujących
okolicznościach:
U dorosłych osób:
•
Choroba refluksowa przełyku (GERD, ang. Gastro-esophageal reflux
disease). Jest to stan,
w którym kwas żołądkowy przedostaje się do przełyku (odcinek
jelita łączący gardło
z żołądkiem), powodując ból, zapalenie i pieczenie.
•
Owrzodzenie górnego odcinka jelita (owrzodzenie dwunastnicy) lub
żołądka (owrzodzenie
żołądka).
•
Owrzodzenie spowodowane zakażeniem bakteriami o nazwie _Helicobacter
pylori_. Jeśli
występuje taki stan, lekarz może także przepisać pacjentowi
antybiotyki stosowane do leczenia
zakażenia, co umożliwi wygojenie owrzodz

SPC

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Omeprazol STADA, 10 mg, kapsułki dojelitowe, twarde
Omeprazol STADA, 20 mg, kapsułki dojelitowe, twarde
Omeprazol STADA, 40 mg, kapsułki dojelitowe, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Omeprazol STADA, 10 mg: jedna kapsułka zawiera 10 mg omeprazolu.
Omeprazol STADA, 20 mg: jedna kapsułka zawiera 20 mg omeprazolu.
Omeprazol STADA, 40 mg: jedna kapsułka zawiera 40 mg omeprazolu.
Substancje pomocnicze:
Każda kapsułka 10 mg zawiera od 51 do 58 mg sacharozy.
Każda kapsułka 20 mg zawiera od 102 do 116 mg sacharozy.
Każda kapsułka 40 mg zawiera od 203 do 233 mg sacharozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka dojelitowa, twarda.
Omeprazol STADA, 10 mg: przezroczysta, żółta kapsułka,
zawierająca sferyczne mikrogranulki
koloru białawego do kremowego.
Omeprazol STADA, 20 mg: przezroczysta, żółta kapsułka,
zawierająca sferyczne mikrogranulki
koloru białawego do kremowego.
Omeprazol STADA, 40 mg: przezroczysta, niebieska i przezroczysta
biała kapsułka, zawierająca
sferyczne mikrogranulki koloru białawego do kremowego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Wskazania do stosowania produktu Omeprazol STADA:
Dorośli
-
Leczenie owrzodzenia dwunastnicy.
-
Zapobieganie nawrotom owrzodzenia dwunastnicy.
-
Leczenie owrzodzenia żołądka.
-
Zapobieganie nawrotom owrzodzenia żołądka.
-
Eradykacja bakterii _Helicobacter pylori_ w leczeniu skojarzonym z
właściwymi antybiotykami
u pacjentów z chorobą wrzodową.
-
Leczenie owrzodzenia żołądka i dwunastnicy, spowodowanego
stosowaniem niesteroidowych
leków przeciwzapalnych (NLPZ).
-
Zapobieganie owrzodzeniom żołądka i dwunastnicy, spowodowanego
stosowaniem
niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) u pacjentów z grupy
ryzyka.
-
Leczenie refluksowego zapalenia przełyku.
2
-
Długotrwałe leczenie podtrzymujące u pacjentów z wyleczonym
refluksowym zapaleniem
przełyku.
-
Objawowe leczenie chorob