OMEPRAZOL NEURAXPHARM 20MG Enterosolventní tvrdá tobolka

Country: Չեխիա

language: չեխերեն

source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

active_ingredient:

8940 OMEPRAZOL

MAH:

Neuraxpharm Bohemia s.r.o., Praha Array

ATC_code:

A02BC01

INN:

8940 OMEPRAZOL

dosage:

20MG

pharmaceutical_form:

Enterosolventní tvrdá tobolka

administration_route:

Perorální podání

prescription_type:

Rx Array

therapeutic_area:

OMEPRAZOL

leaflet_short:

Kód SÚKL: 0273785 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273800 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273804 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273806 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273803 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273783 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273802 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273786 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273794 Velikost balení: 280 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273798 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273795 Velikost balení: 500 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273799 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273796 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273789 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273787 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273788 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273790 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273801 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273805 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273793 Velikost balení: 140 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273784 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273791 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273807 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273792 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273797 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232974 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0232973 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0232967 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0232980 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0232981 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0232965 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0232971 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0232960 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0232958 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0232964 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0232975 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0232976 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0232962 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0232978 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0232963 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0232982 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0232969 Velikost balení: 280 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0232970 Velikost balení: 500 H Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0232977 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0232966 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0232959 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0232972 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0232961 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0232979 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0232968 Velikost balení: 140 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0195336 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0195329 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0195339 Velikost balení: 280 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0195348 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0195334 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0195328 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0195335 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0195337 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0195330 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0195347 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0195344 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0195345 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0195331 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0195343 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0195349 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0195342 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0195333 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0195340 Velikost balení: 500 H Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0195332 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0195341 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0195338 Velikost balení: 140 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0195350 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0195351 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0195346 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0195327 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N

authorization_status:

R - registrovaný léčivý přípravek

authorization_date:

2014-04-23

PIL

Sp. zn. sukls122552/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
OMEPRAZOL NEURAXPHARM 20 MG ENTEROSOLVENT
NÍ TVRD
É TOBOLKY
OMEPRAZOL
P
ŘEČ
T
Ě
TE SI POZ
ORNĚ CELOU P
ŘÍ
BALOVOU INFORMACI
DŘÍ
VE,
NEŽ Z
AČNE
TE TENTO
PŘÍ
PRAVEK U
ŽÍ
VAT, PROTO
Ž
E
OBSAHUJE PRO V
Á
S
DŮ
LE
Ž
IT
É
Ú
DAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a
to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V T
É
TO P
ŘÍ
BAL
OVÉ
INFORMACI:
1.
Co je přípravek Omeprazol Neuraxpharm a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Omeprazol
Neuraxpharm užívat
3.
Jak se přípravek Omeprazol Neuraxpharm užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Omeprazol Neuraxpharm uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK OMEPRAZOL
NEURAXPHARM A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Omeprazol Neuraxpharm obsahuje léčivou látku omeprazol.
Omeprazol patří do skupiny
léčiv nazývaných „inhibitory protonové pumpy“. Účinkují
tak, že snižují množství kyseliny, která se
tvoří ve Vašem žaludku.
Omeprazol Neuraxpharm se používá k léčbě následujících
stavů:
U dospělých:
•
Refluxní choroba jícnu. Žaludeční kyselina se v tomto případě
vrací do jícnu (trubice, která
spojuje ústa a žaludek) a vyvolává bolest, zánět a pálení
žáhy.
•
Vředy horní části tenkého střeva (duodenální vředy) nebo
žaludku (žaludeční vředy).
•
Vředy, které jsou infikovány bakterií nazýv

SPC

1
Sp. zn. sukls34225/2023
_ _
_SOUHRN _
_ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU_
_ _
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Omeprazol Neuraxpharm 20 mg enterosolventní tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tobolka obsahuje 20 mg omeprazolu.
Pomocná látka se známým účinkem:
•
Jedna tobolka 20 mg obsahuje 108 mg sacharózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Enterosolventní tvrdá tobolka.
Omeprazol
Neuraxpharm 20 mg enterosolventní tvrdé tobolky:
tobolky o délce asi 18 mm, s
neprůhledným žlutým víčkem a tělem, obsahující téměř
bílé až krémově bílé kulaté mikrogranule
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
LÉČBA BEZ PORADY S
LÉKAŘEM:
Omeprazol Neuraxpharm 20 mg je indikován k léčbě příznaků
refluxu (tj. pálení žáhy, kyselá
regurgitace) u dospělých.
LÉČBA NA DOPORUČENÍ A
POD DOHLEDEM LÉKAŘ
E:
Přípravek Omeprazol Neuraxpharm 20 mg je indikován k:
Dospělí
•
Léčba duodenálních vředů
•
Prevence relapsu duodenálních vředů
•
Léčba žaludečních vředů
•
Prevence relapsu žaludečních vředů
•
Eradikace Helicobacter pylori (H. pylori) u vředové choroby v
kombinaci s vhodnými antibiotiky
•
Léčba žaludečních a duodenálních vředů v souvislosti s
podáváním NSAID
•
Prevence žaludečních a duodenálních vředů v souvislosti s
podáváním NSAID u rizikových
pacientů
•
Léčba refluxní ezofagitidy
•
Dlouhodobá léčba pacientů se zhojenou refluxní ezofagitidou
•
Léčba symptomatické refluxní choroby jícnu
2
•
Léčba Zollinger-Ellisonova syndromu
Pediatrické použití
_Děti od 1 roku a s hmotností ≥_
_ 10 kg _
•
Léčba refluxní ezofagitidy
•
Symptomatická léčba pálení žáhy a kyselé regurgitace u
refluxní choroby jícnu
_Děti od 4 let a dospívající_
_ _
•
Léčba duodenálních vředů způsobených H. pylori v kombinaci s
antibiotiky
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
LÉČBA BEZ PORADY S LÉKAŘEM:
Dávkování u dospělých
_Léčba příznaků