Omeprazol Ciclum 20 mg Cápsula gastrorresistente

Երկիր: Պորտուգալիա

Լեզու: պորտուգալերեն

Աղբյուրը: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Omeprazol

Հասանելի է:

Ciclum Farma Unipessoal, Lda.

ATC կոդը:

A02BC01

INN (Միջազգային անվանումը):

Omeprazole

Դոզան:

20 mg

Դեղագործական ձեւ:

Cápsula gastrorresistente

Կազմը:

Omeprazol 20 mg

Կառավարման երթուղին:

Via oral

Միավորները փաթեթում:

Blister 14 unidade(s)

Դաս:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

Ռեկվիզորի տեսակը:

MSRM

Թերապեւտիկ խումբ:

Genérico

Թերապեւտիկ տարածք:

omeprazole

Թերապեւտիկ ցուցումներ:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Ապրանքի ամփոփագիր:

Número de Registo: 5289079 CNPEM: 50008692 CHNM: 10005864 Comercializado

Լիազորման կարգավիճակը:

Autorizado

Հաստատման ամսաթիվը:

2010-04-23

Տեղեկատվական թերթիկ

APROVADO EM
23-04-2010
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Omeprazol Tartet 10 mg Cápsulas gastrorresistentes
Omeprazol Tartet 20 mg Cápsulas gastrorresistentes
Omeprazol Tartet 40 mg Cápsulas gastrorresistentes
Omeprazol
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar
quaisquer efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Omeprazol Tartet e para que é utilizado
2. Antes de tomar Omeprazol Tartet
3. Como tomar Omeprazol Tartet
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Omeprazol Tartet
6. Outras informações
1. O QUE É OMEPRAZOL TARTET E PARA QUE É UTILIZADO
A
substância
activa
de
Omeprazol
Tartet
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
chamados inibidores da bomba de protões. Estes reduzem a produção
de secreção ácida
no estômago, evitando a formação de úlceras e permitindo curar as
úlceras existentes.
Também ajuda a reduzir algum desconforto resultante da inflamação
do esófago (o tubo
que liga a boca ao estômago) permitindo a cicatrização.
Omeprazol Tartet pode ser utilizado nas seguintes circunstâncias:
- Se tem uma "úlcera duodenal" (uma úlcera no tubo que conduz para
fora do fundo do
seu estômago)
- Se tem uma "úlcera gástrica" (uma úlcera no estômago)
-
Se
tem
"esofagite
de
refluxo"
ou
sintomas
da
"doença
de
refluxo
gastro-
esofágico"(causada pela passagem do ácido do estômago para o tubo
que liga a boca ao
estômago)
- Se já sofreu de " esofagite refluxo" para evitar que retorne
- Se tem uma doença chamada "Síndrome de Zollinger-Ellison"(aumento
da secreção da
hormona do pâncreas que faz com que o estômago pro

Ապրանքի հատկությունները

_APROVADO EM _
_ 23-04-2010 _
_ INFARMED _
_ _
RESUMO DAS CARACTERÍSTICA DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Omeprazol Tartet 10 mg Cápsulas gastrorresistentes
Omeprazol Tartet 20 mg Cápsulas gastrorresistentes
Omeprazol Tartet 40 mg Cápsulas gastrorresistentes
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Omeprazol Tartet 10 mg cápsulas: cada cápsula contém 10 mg de
Omeprazol.
Omeprazol Tartet 20 mg cápsulas: cada cápsula contém 20 mg de
Omeprazol.
Omeprazol Tartet 40 mg cápsulas: cada cápsula contém 40 mg de
Omeprazol.
Excipiente: Sacarose.
Cada cápsula de 10 mg contém 51 a 58 mg de sacarose.
Cada cápsula de 20 mg contém 102 a 116 mg de sacarose.
Cada cápsula de 40 mg contém 203 a 233 mg de sacarose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula gastrorresistente.
Omeprazol Tartet 10 mg cápsulas: cápsulas amarelas opacas, contendo
microgrânulos
esféricos branco-beige.
Omeprazol Tartet 20 mg cápsulas: cápsulas amarelas opacas, contendo
microgrânulos
esféricos branco-beige.
Omeprazol
Tartet
40
mg
cápsulas:
cápsulas
azul
opaco
e
branco opaco,
contendo
microgrânulos esféricos branco-beige.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
- Úlceras duodenais
- Úlceras gástricas benignas
- Esofagite de refluxo
- Tratamento de manutenção da esofagite de refluxo para prevenção
de recaídas
- Tratamento sintomático da doença do refluxo gastro-esofágico
- Síndrome de Zollinger-Ellison
_APROVADO EM _
_ 23-04-2010 _
_ INFARMED _
_ _
- Tratamento de úlceras gástricas e duodenais relacionadas com a
toma de AINEs (Anti-
inflamatórios Não-Esteróides)
- Tratamento de manutenção de úlceras gástricas e duodenais
relacionadas com AINEs
para prevenção de recaídas
- Em combinação com terapêuticas antibacterianas adequadas para a
erradicação do
Helicobacter pylori, em doentes com úlceras pépticas relacionadas
com Helicobacter
pylori (ver secção 4.2)
- Crianças com cerca de 1 ano e
≥
10 kg: esofagite de refluxo. Tratamento sint