Երկիր: Պորտուգալիա
Լեզու: պորտուգալերեն
Աղբյուրը: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Omeprazol
Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
A02BC01
Omeprazole
20 mg
Cápsula gastrorresistente
Omeprazol 20 mg
Via oral
Frasco 14 unidade(s)
6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões
MSRM
Genérico
omeprazole
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5288139 CNPEM: 50008692 CHNM: 10005864 Não Comercializado
Autorizado
2010-04-23
APROVADO EM 23-04-2010 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Omeprazol Tartet 10 mg Cápsulas gastrorresistentes Omeprazol Tartet 20 mg Cápsulas gastrorresistentes Omeprazol Tartet 40 mg Cápsulas gastrorresistentes Omeprazol Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Omeprazol Tartet e para que é utilizado 2. Antes de tomar Omeprazol Tartet 3. Como tomar Omeprazol Tartet 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Omeprazol Tartet 6. Outras informações 1. O QUE É OMEPRAZOL TARTET E PARA QUE É UTILIZADO A substância activa de Omeprazol Tartet pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores da bomba de protões. Estes reduzem a produção de secreção ácida no estômago, evitando a formação de úlceras e permitindo curar as úlceras existentes. Também ajuda a reduzir algum desconforto resultante da inflamação do esófago (o tubo que liga a boca ao estômago) permitindo a cicatrização. Omeprazol Tartet pode ser utilizado nas seguintes circunstâncias: - Se tem uma "úlcera duodenal" (uma úlcera no tubo que conduz para fora do fundo do seu estômago) - Se tem uma "úlcera gástrica" (uma úlcera no estômago) - Se tem "esofagite de refluxo" ou sintomas da "doença de refluxo gastro- esofágico"(causada pela passagem do ácido do estômago para o tubo que liga a boca ao estômago) - Se já sofreu de " esofagite refluxo" para evitar que retorne - Se tem uma doença chamada "Síndrome de Zollinger-Ellison"(aumento da secreção da hormona do pâncreas que faz com que o estômago pro Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
_APROVADO EM _ _ 23-04-2010 _ _ INFARMED _ _ _ RESUMO DAS CARACTERÍSTICA DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Omeprazol Tartet 10 mg Cápsulas gastrorresistentes Omeprazol Tartet 20 mg Cápsulas gastrorresistentes Omeprazol Tartet 40 mg Cápsulas gastrorresistentes 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Omeprazol Tartet 10 mg cápsulas: cada cápsula contém 10 mg de Omeprazol. Omeprazol Tartet 20 mg cápsulas: cada cápsula contém 20 mg de Omeprazol. Omeprazol Tartet 40 mg cápsulas: cada cápsula contém 40 mg de Omeprazol. Excipiente: Sacarose. Cada cápsula de 10 mg contém 51 a 58 mg de sacarose. Cada cápsula de 20 mg contém 102 a 116 mg de sacarose. Cada cápsula de 40 mg contém 203 a 233 mg de sacarose. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula gastrorresistente. Omeprazol Tartet 10 mg cápsulas: cápsulas amarelas opacas, contendo microgrânulos esféricos branco-beige. Omeprazol Tartet 20 mg cápsulas: cápsulas amarelas opacas, contendo microgrânulos esféricos branco-beige. Omeprazol Tartet 40 mg cápsulas: cápsulas azul opaco e branco opaco, contendo microgrânulos esféricos branco-beige. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas - Úlceras duodenais - Úlceras gástricas benignas - Esofagite de refluxo - Tratamento de manutenção da esofagite de refluxo para prevenção de recaídas - Tratamento sintomático da doença do refluxo gastro-esofágico - Síndrome de Zollinger-Ellison _APROVADO EM _ _ 23-04-2010 _ _ INFARMED _ _ _ - Tratamento de úlceras gástricas e duodenais relacionadas com a toma de AINEs (Anti- inflamatórios Não-Esteróides) - Tratamento de manutenção de úlceras gástricas e duodenais relacionadas com AINEs para prevenção de recaídas - Em combinação com terapêuticas antibacterianas adequadas para a erradicação do Helicobacter pylori, em doentes com úlceras pépticas relacionadas com Helicobacter pylori (ver secção 4.2) - Crianças com cerca de 1 ano e ≥ 10 kg: esofagite de refluxo. Tratamento sint Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը