Երկիր: Դանիա
Լեզու: դանիերեն
Աղբյուրը: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
OMEPRAZOL
Aurobindo Pharma (Malta) Limited
A02BC01
OMEPRAZOLE
40 mg
enterokapsler, hårde
2011-06-08
9. MAJ 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR OMEPRAZOL ”AUROBINDO”, HÅRDE ENTEROKAPSLER 10 MG, PAKNINGSSTØRRELSER > 28 STK., 20 MG, PAKNINGSSTØRRELSER > 14 STK. OG 40 MG 0. D.SP.NR. 27117 1. LÆGEMIDLETS NAVN Omeprazol ”Aurobindo” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Omeprazol ”Aurobindo” 10 mg: Hver kapsel indeholder 10 mg omeprazol. Omeprazol ”Aurobindo” 20 mg: Hver kapsel indeholder 20 mg omeprazol. Omeprazol ”Aurobindo” 40 mg: Hver kapsel indeholder 40 mg omeprazol. Hjælpestoffer som behandleren skal være opmærksom på: Hver 10 mg kapsel indeholder 1 mg lactose Hver 20 mg kapsel indeholder 2 mg lactose Hver 40 mg kapsel indeholder 4 mg lactose Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Enterokapsel, hård. Omeprazol ”Aurobindo” 10 mg: Pink/pink, hårde gelatinekapsler (Lock længde er 15,40 til 16,20) str. '3' præget med 'E' på pink hætte og '65' på pink underdel med sort blæk og fyldt med hvidt til off-white granulat forsynet med mavesyreresistent overtræk. Omeprazol ”Aurobindo” 20 mg: Rødbrun/pink, hårde gelatinekapsler (Lock længde er 18.90-19.70) str. '1' præget med 'E 'på rødbrun hætte og '67' på pink underdel med sort blæk og fyldt med hvidt til off-white granulat forsynet med mavesyreresistent overtræk. _46496_spc.doc_ _Side 1 af 17_ Omeprazol ”Aurobindo” 40 mg: Rødbrun/rødbrun, hårde gelatinekapsler (Lock længde er 21.00-21.80) str. '0' præget med 'E 'på rødbrun hætte og '69' på rødbrun underdel med sort blæk og fyldt med hvidt til off- white granulat forsynet med mavesyreresistent overtræk. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Omeprazol enterokapsler er indiceret til: Voksne Behandling af duodenale ulcera Recidivprofylaktisk mod duodenale ulcera Behandling af gastriske ulcera Recidivprofylaktisk mod gastriske ulcera Eradikation af _Helicobacter pylori _(_H. pylori_) i kombination med relevante antibiotika ved peptisk ulcussygdom Behandling af NSAID-associerede gastriske og duoden Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը