Country: Դանիա
language: դանիերեն
source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
OMEPRAZOL
Actavis Group hf.
A02BC01
OMEPRAZOLE
20 mg
enterokapsler, hårde
Markedsført
1/10 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN OMEPRAZOL ACTAVIS 10 MG, 20 MG & 40 MG ENTEROKAPSLER, HÅRDE OMEPRAZOL LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret Omeprazol Actavis til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. • Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Omeprazol Actavis 3. Sådan skal du tage Omeprazol Actavis 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Omeprazol Actavis indeholder det aktive stof omeprazol. Det tilhører en gruppe af lægemidler, som kaldes protonpumpehæmmere. De virker ved at nedsætte produktionen af mavesyre. Omeprazol Actavis bruges til at behandle følgende: HOS VOKSNE: - Gastroøsofageal reflukssygdom (GERD), der skyldes, at syre fra maven stiger op i spiserøret og giver smerte, inflammation (en betændelsesagtig tilstand) og halsbrand. - Sår på den øverste del af tarmen (duodenalt ulcus) eller i mave (gastrisk ulcus). - Mavesår, som er inficeret med bakterien ’_Helicobacter pylori’_. Hvis du lider af dette, kan din læge også udskrive antibiotika, så infektionen behandles, og såret kan få ro til at hele. - Mavesår, der er opstået ved brug af smertestillende medicin af typen NSAID (non-steroide antiinflammatoriske lægemidler). Omeprazol kan også bruges til at hindre mavesår, hvis du tager lægemidler af typen NSAID. 2/10 - For meget mavesyre på grund af en svulst i bugspytkirtlen (Zollinger- E read_full_document
20. MARTS 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR OMEPRAZOL ”ACTAVIS”, HÅRDE ENTEROKAPSLER 10 MG, PAKNINGSSTØRRELSER ≤ 28 STK. OG 20 MG, PAKNINGSSTØRRELSER ≤ 14 STK. 0. D.SP.NR. 26768 1. LÆGEMIDLETS NAVN Omeprazol ”Actavis” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver 10 mg enterokapsel indeholder 10 mg omeprazol. Hver 20 mg enterokapsel indeholder 20 mg omeprazol. Hjælpestof med kendt virkning: saccharose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde enterokapsler. 10 mg: uigennemsigtig gul kapsel 20 mg: uigennemsigtig gul kapsel Kapslerne indeholder råhvide til cremefarvede runde mikrogranulater. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Omeprazol ”Actavis” enterokapsler er indiceret til behandling af reflukssymptomer (f.eks. halsbrand og syreregurgitation) hos voksne. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Voksne Den anbefalede dosis 20 mg en gang dagligt i 14 dage. _45458_spc.doc_ _Side 1 af 11_ Det kan være nødvendigt at tage kapslerne i 2-3 på hinanden følgende dage for at opnå en bedring af symptomerne. De fleste patienter fik fuldstændig lindring af halsbrand inden for 7 dage. Når der er fuldstændig lindring af symptomer, skal behandlingen seponeres. Særlige patientgrupper _Nedsat nyrefunktion _ Dosisjustering er ikke nødvendigt hos patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt. 5.2). _Nedsat leverfunktion _ Patienter med nedsat leverfunktion skal rådgives af en læge, inden de tager Omeprazol “Actavis” (se pkt. 5.2). _Ældre (over 65 år) _ Dosisjustering er ikke nødvendigt hos ældre (se pkt. 5.2). Administrationsmetode Enterokapsler skal sluges hele med et glas væske. Kapslerne kan tages før måltider (f.eks. morgen- eller aftensmad) eller fastende. De må ikke tygges eller knuses. _Patienter, som ikke kan eller har svært ved at sluge kapsler:_ Kapslerne kan åbnes og indholdet opløses i en spiseskefuld juice. Opløsningen skal straks indtages. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det aktive stof, substituerede benzimidazole read_full_document