OMEFLUX gastroresistentne kõvakapsel

Երկիր: Էստոնիա

Լեզու: էստոներեն

Աղբյուրը: Ravimiamet

Ակտիվ բաղադրիչ:

omeprasool

Հասանելի է:

Actavis Group Ptc ehf.

ATC կոդը:

A02BC01

INN (Միջազգային անվանումը):

omeprazole

Դոզան:

20mg 56TK; 20mg 500TK; 20mg 98TK; 20mg 15TK; 20mg 14TK; 20mg 140TK; 20mg 7TK; 20mg 280TK; 20mg 60TK; 20mg 90TK; 20mg 30TK; 20mg 50TK; 20mg 28TK

Դեղագործական ձեւ:

gastroresistentne kõvakapsel

Ռեկվիզորի տեսակը:

R

Տեղեկատվական թերթիկ

* selgitus – 10 mg 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140, 280 ja 500 tk
pakendis – retseptiravim
20 mg 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140, 280 ja 500 tk
pakendis – retseptiravim
10 mg 7, 14, 15, 28 ja 30 tk pakendis - käsimüügiravim
Pakendi infoleht: teave kasutajale
(retseptiravim*)
OmeFlux 10 mg gastroresistentsed kõvakapslid
OmeFlux 20 mg gastroresistentsed kõvakapslid
Omeprasool
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on OmeFlux ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne OmeFlux’i võtmist
3.
Kuidas OmeFlux’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas OmeFlux’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on OmeFlux ja milleks seda kasutatakse
OmeFlux sisaldab toimeainena omeprasooli. See kuulub ravimite gruppi,
mida nimetatakse
„prootonpumba inhibiitoriteks“. Need ravimid toimivad, vähendades
maos toodetava happe hulka.
OmeFlux on näidustatud järgmiste seisundite korral:
Täiskasvanutel:
-
Gastroösofageaalne reflukshaigus (GERD). Sellisel juhul pääseb
maohape maost söögitorusse
(neelu ja mao vaheline ühendus), põhjustades valu, põletikku ja
kõrvetisi.
-
Peensoole ülaosa haavandid (kaksteistsõrmikuhaavandid) või
maohaavandid.
-
Helicobacter pylori nimelise bakteri tekitatud haavandid. Sellisel
juhul võib arst teile määrata
ka antibiootikume, et ravida põletikku ja võimaldada haavandil
paraneda.
-
Mittesteroidseteks põletikuvastasteks aineteks (MSPVA-d) nimetatavate
ravimite põhjustatud
haava

Ապրանքի հատկությունները

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
OmeFlux, 10 mg gastroresistentsed kõvakapslid
OmeFlux, 20 mg gastroresistentsed kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga kapsel sisaldab 10 mg või 20 mg omeprasooli.
INN. Omeprazolum
Teadaolevat toimet omav abiaine: sahharoos.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Gastroresistentne kõvakapsel.
10 mg: läbipaistmatu kollane kapsel.
20 mg: läbipaistmatu kollane kapsel.
Kapsel sisaldab valkjaid (elevandiluu värvi) kuni kreemikas-valgeid
sfäärilisi mikrograanuleid.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Retseptiravim (10 mg ning 20 mg):
Täiskasvanud
-
Kaksteistsõrmikuhaavandite ravi ja retsidiivide vältimine.
-
Maohaavandite ravi ja retsidiivide vältimine.
-
Helicobacter pylori (H. pylori) eradikatsioon peptiliste haavanditega
patsientidel koos
sobivate antibiootikumidega.
-
Mittesteroidsete põletikuvastaste ainete kasutamisest tingitud mao-
ja
kaksteistsõrmikuhaavandite ravi.
-
Mittesteroidsete põletikuvastaste ainete kasutamisest tingitud mao-
ja
kaksteistsõrmikuhaavandite vältimine riskiga patsientidel.
-
Refluksösofagiidi ravi.
-
Paranenud refluksösofagiidi korral retsidiivide ennetamine.
-
Gastroösofageaalse reflukshaiguse sümptomaatiline ravi.
-
Zollingeri-Ellisoni sündroomi ravi.
Lapsed
Lapsed vanuses üle 1 aasta ja kehakaaluga vähemalt 10 kg:
-
Refluksösofagiidi ravi;
-
Gastroösofageaalse reflukshaigusega seotud kõrvetiste ja
mao-söögitoru
tagasivoolusümptomite sümptomaatiline ravi.
Lapsed vanuses üle 4 aasta ja noorukid
-
Helicobacter pylori infektsiooniga seotud kaksteistsõrmikuhaavandi
ravi koos
antibiootikumidega.
Käsimüügiravim (10 mg pakendis 7, 14, 15, 28, 30 tabletti):
Gastroösofageaalse reflukshaiguse vaevuste (kõrvetised ja maohappe
tagasivoolusümptomid) ravi
täiskasvanutel.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud
Kaksteistsõrmikuhaavandite ravi
Ägeda kaksteistsõrmikuhaavandi korral soovitatav annus on 20 mg
OmeFlux’i üks kord ööpäevas.
Enamusel