OLYNTH PLUS 1MG/ML+50MG/ML Nosní sprej, roztok

Country: Չեխիա

language: չեխերեն

source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

active_ingredient:

1526 XYLOMETAZOLIN-HYDROCHLORID; 462 DEXPANTHENOL

MAH:

McNeil Healthcare (Ireland) Limited, Dublin Array

ATC_code:

R01AB06

INN:

1526 XYLOMETAZOLIN-HYDROCHLORID; 462 DEXPANTHENOL

dosage:

1MG/ML+50MG/ML

pharmaceutical_form:

Nosní sprej, roztok

administration_route:

Nosní podání

prescription_type:

OTC Array

therapeutic_area:

XYLOMETAZOLIN

leaflet_short:

Kód SÚKL: 0235784 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0220592 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

authorization_status:

R - registrovaný léčivý přípravek

authorization_date:

2018-05-09

PIL

1
Sp. Zn. sukls213394/2023
PŘÍBALOVÁ INFOR
MACE: INFORMACE PRO U
ŽIVATELE
OLYNTH PLUS 1 MG/ML +
50 MG/ML NOSNÍ SPREJ, ROZTOK
xylometazolin-hydrochlorid/dexpanthenol
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PR
O
VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4
-
Pokud se do 7 dnů (3 dnů u dětí) nebudete cítit lépe nebo pokud
se Vám přitíží, musíte se
poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek OLYNTH PLUS a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek OLYNTH
PLUS používat
3.
Jak se přípravek OLYNTH PLUS používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek OLYNTH PLUS uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK OLYNTH PLUS A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek OLYNTH PLUS nosní sprej obsahuje
xylometazolin-hydrochlorid a dexpanthenol.
Xylometazolin-hydrochlorid vyvolává rychlé stažení cév v nosní
sliznici a snižuje otok nosní sliznice.
Dexpanthenol je derivátem vitamínu, kyseliny panthotenové, který
podporuje hojení a chrání nosní
sliznici.
Přípravek OLYNTH PLUS se používá:
-
ke snížení otoku při zánětu nosní sliznice (rýmě) a podpoře
hojení poškozené nosní sliznice,
-
k úlevě při nealergickém zánětu nosní sliznice (_rhinitis
vasomotorica_),
-
k léčbě zhoršeného dýchání nosem po operacích nosu; použití
přípravku O

SPC

1
Sp. zn. sukls213394/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
OLYNTH PLUS 1 mg/ml + 50 mg/ml nosní sprej, roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml nosního spreje obsahuje 1 mg xylometazolin-hydrochloridu a
50 mg dexpanthenolu.
Jeden vstřik obsahuje 0,1 ml nosního spreje obsahujícího 0,1 mg
xylometazolin-hydrochloridu a 5,0
mg dexpanthenolu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Nosní sprej, roztok.
Čirý, bezbarvý až lehce nažloutlý roztok, bez částic.
pH: 5,5 – 6,4
Osmolalita: 400 – 455 mosmol/kg
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTIC
KÉ INDIKACE
OLYNTH PLUS je indikován:
-
ke snížení otoku nosní sliznice při rýmě a jako podpůrná
léčba při hojení slizničních lézí,
-
k úlevě při vazomotorické rýmě (rhinitis vasomotorica),
-
k léčbě zhoršeného dýchání nosem po operacích nosu.
OLYNTH PLUS 1 mg/ml + 50 mg/ml nosní sprej, roztok je indikován u
dospělých a dětí ve věku od 6
let.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí a děti ve věku_
_ od 6 let _
Obvyklá dávka přípravku OLYNTH PLUS je jeden vstřik do každé
nosní dírky až třikrát denně podle
potřeby.
Dávkování závisí na individuální citlivosti a na klinické
účinnosti.
Délka léčby je omezena na 7 dnů, nejsou-li pokyny od lékaře
jiné. Opakované použití je možné pouze
po několikadenní přestávce v používání.
Doporučená dávka se nemá překračovat.
Z hygienických důvodů a aby se zabránilo infekcím má být jedna
lahvička spreje používána jen
jednou osobou.
_Pediatrická populace_
_ _
2
Přípravek má být podáván dětem do 12 let pod dohledem dospělé
osoby. Pokud po 3 dnech léčby není
pozorováno žádné zlepšení nebo je pozorováno zhoršení
příznaků, má se klinický stav přehodnotit. Co
se týká délky léčby u dětí, má být vždy konzultována s
lékařem.
OLYNTH PLUS je kontraindikován u dětí do 6 let věku (viz bod 4.3).
_ _
_ _
Způsob podání
Tento l