OLVİN DOZ AYARLI BURUN SPREYI

Country: Թուրքիա

language: թուրքերեն

source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

active_ingredient:

xylometazoline

MAH:

LİLYUM İLAÇ VE KİMYA SAN. TİC. LTD. ŞTİ.

ATC_code:

R01AA07

INN:

to xylometazolin

authorization_date:

1970-01-01

PIL

1 / 5
1 mg/ml
, çözelti
Etkin madde: Her 1 ml (1 puf 0,147 ml) çözelti 1 mg ksilometazolin
hidroklorür içerir.
Benzalkonyum klorür
% 50 çözeltisi, disodyum hidrojen fosfat
dihidrat, sodyum dihidrojen fosfat
dihidrat,
disodyum EDTA, sodyum klorür ve saf su
içerir.
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talim
,
dok
.
yüksek
da:
1.
2.
’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3.
4.
5.
1.
, etkin madde olarak her 1 ml’sinde 1 mg (% 0,1) ksilometazolin
hidroklorür
etki gösteren
ahildir.
,
saman nezlesi
klanan burun
Etkisi birkaç dakika içinde ba lar ve 12 saate kadar devam eder.
Burun içi hassasiyeti
olan
2 / 5
2.
’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
O
’i
Ksilometazolin
hidroklorüre,
di
ddeler listesi) alerjiniz varsa
zamanda burun ile ilgili (trans-nazal) bir ameliyat geçirdiyseniz
n özel bir iltihabi durum varsa
Göz tansiyonunuz (glokom) varsa
1
.
’i
KULLANINIZ
Tansiyonunuz yüksekse
iroidi)
Feokromasitoma (böbrek üstü bezi tümörü)
Prostat büyümeniz varsa
gibi
,
.
, hijyenik nedenlerle,
geçerliyse lütfen doktorunuza
’in
Hamilelik
Hamileyseniz,
kullanma
Emzirme
kullanmadan
.
3 / 5
Araç v
yoktur.
’in
çerir.
Benzalkonyum
bu tür ilaçlar OLV
’
in etkisini
doktorunuzu mutlaka bilgilendiriniz.
3.
OL
12
ünde 2 – 3
geçmemelidir.
Uygulama yolu ve metodu:
1.
Spreyin ko
2.
Birinci uygulamadan önce, sprey bir defa havaya da
hareketi
buna ihtiyaç
yoktur, spreyi hemen kullanabilirsiniz.
3.
Burnunu
4.
5.
Di
er burun deli
6.
a
’in burnunuzun iç
yüzeyin
4 / 5
k
:
OL
’in ya
ma yoktur.
:
’in
erekenden daha fazla
’den
’i
.
ile ted
4.
Tüm ilaçlar gibi,
’in
olabilir.
A a
doktorunuza
vurunuz:
A
iltte
döküntü, ka
er bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
’e
kar
hastaneye
olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
görülebilir.
Seyrek: 1.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
5 / 5
Çok seyrek
Yan etkilerin raporl
www.titck.gov.tr sitesinde yer a
5.
’ in S
’i

SPC

1 / 6
1. BE
, çözelti
2. KA
Her 1 ml (1 puf 0,147 ml) çözelti,
Etkin madde:
Ksilometazolin hidroklorür
1 mg
Benzalkonyum klorür
0,11 mg
için, Bölüm
3. FARMASÖT K FORM
Renksiz berrak çözelti
4.1. Terapötik endikasyonlar
,
nazal
konjesyon,
mevsimsel
ve
alerjik
rinit
(Saman
nezlesi
dahil)
ile
sinüzitin
semptomatik tedavisinde endikedir.
kinler ve
çocuklarda:
-3 kez,
1 defa püskürtülür. Günlük toplam uygulama
konjesyona ne
ekli:
1.
birkaç pompalama hareketi
yaparak
2 / 6
2.
Burnunuzu temizleyiniz.
3.
ifçe e
4.
5.
6.
Kull
Ölçülü doz veren sprey,
’
engeller.
OLV
’ in böbrek ya da
hastalarda
Pediyatrik popülasyon:
, 12
Geriyatrik popülasyon:
’
4.3. Kontrendikasyonlar
ameliyat
Etkin
madde
veya
Rinitis sicca
12
ki çocuklar
Monoamin oksidaz inh
Diabetes Mellitus
Hipertansiyon
Feokromasitom
Prostat hipertrofisi
Ti
3 / 6
12
Çapraz
enfeksiyonu
önlemek
için
her
Hijyenik nedenlerle
Bu ürün benzalkonyum içermektedir. 10 mg benzalkonyum klorür
bronkospazma neden
n
Bütün
sempatomimetikler
gibi
ksilometazolinin
de
sistemik
etkilerinin,
monoamino
oksidaz
inhibitörleri,
Özel popülasyonlara ili
kin ek bilgiler
Veri yoktur.
Pediatrik popülasyon:
Veri yoktur.
4.6. Gebelik ve laktasyon
Gebelik tavsiye
Gebelik kategorisi C’ dir.
Gebelik dönemi
-
-veya/
-
yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.
,
Laktasyon dönemi
n
Fertilite
Ksilometazolinin
fertilite
fertilite
4.7. Araç ve makine kul
bilinen herhangi bir etkisi yoktur.
4 / 6
l
1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden
hareketle tahmin
edilemiyor).
Göz hastal
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ili
: Uygulama yerinde yanma hissi
Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirmeleri gerekmektedir.
(www.titck.gov.tr; e-posta:
[e-mail]; tel: [phone]; faks: 0 312 218 35 99)
Spesifik bir tedavi yoktur. Uygun deste
5.1. Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik
grup:
Dekonjestanlar
ve
di
sempatomimetikler
ATC Kodu: R01AA07
Ksilometazolin, alfa adrenerjik reseptörlere etki eden bir
sempatomimeti