Olopatadine Labatec 1mg/ml Collyre en solution

Country: Շվեյցարիա

language: գերմաներեն

source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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PIL PIL (PIL)
01-01-2023
SPC SPC (SPC)
15-05-2024

active_ingredient:

olopatadinum

MAH:

Labatec Pharma SA

ATC_code:

S01GX09

INN:

olopatadinum

pharmaceutical_form:

Collyre en solution

composition:

olopatadinum 1 mg ut olopatadini hydrochloridum, benzalkonii chloridum 0.1 mg, natrii chloridum, dinatrii phosphas corresp. phosphas 3.35 mg, acidum hydrochloridum aut natrii hydroxidum ad pH, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 1 ml.

class:

B

therapeutic_group:

Synthetika

therapeutic_area:

Allergische bindehautentzündung

authorization_status:

zugelassen

authorization_date:

2022-12-16

PIL

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Olopatadine Labatec®
Was ist Olopatadin Labatec und wann wird es angewendet?
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Wo erhalten Sie Olopatadin Labatec? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Olopatadine Labatec®
Labatec Pharma SA
Was ist Olopatadin Labatec und wann wird es angewendet?
Olopatadin Labatec ist bestimmt für die Behandlung der Symptome der
jahreszeitbedingten allergischen
Bindehautentzündung des Auges.
Allergische Konjunktivitis: Die Oberfläche Ihres Auges ist
beständigem Kontakt mit Stoffen aus der
Umwelt ausgesetzt. Kontakt mit Stoffen (Allergene) wie Pollen,
Hausstaub oder Tierhaaren kann an der
Oberfläche Ihres Auges allergische Reaktionen wie Jucken, Rötung und
Schwellung auslösen.
Olopatadin Labatec ist ein Arzneimittel zur Beh
                                
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Olopatadine Labatec®
Zusammensetzung
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Dosierung/Anwendung
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Interaktionen
Schwangerschaft, Stillzeit
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
Unerwünschte Wirkungen
Überdosierung
Eigenschaften/Wirkungen
Pharmakokinetik
Präklinische Daten
Sonstige Hinweise
Zulassungsnummer
Packungen
Zulassungsinhaberin
Stand der Information
Olopatadine Labatec®
Labatec Pharma SA
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Olopatadinum ut Olopatadini hydrochloridum.
Hilfsstoffe
Benzalkonii chloridum (0,1 mg/ml), Natrii chloridum, Dinatrii phosphas
(corresp. 3,35 mg/ml phosphas),
Natrii hydroxidum et/aut Acidum hydrochloridum (ad pH), Aqua ad
iniectabile.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Augentropfen in Lösung, 1 ml enthält 1 mg Olopatadinum (ut
Olopatadini hydrochloridum).
1 Tropfen enthält 32,6 µg Olopatadinum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Olopatadine Labatec ist indiziert zur Behandlung von okulären
Symptomen der saisonalen allergischen
Konjunktivitis bei Erwachsenen und Kindern ab drei Jahren.
Dosierung/Anwendung
Dosierung
Einen Tropfen Olopatadine Labatec zweimal täglich in den
Bindehautsack des (der) betroffene(n) Auge(n)
eintropfen (im Abstand von 8 Stunden). Die Behandlung kann, falls
notwendig, bis zu 4 Monate fortgesetzt
werden.
Anwendung bei Kindern
In der Pädiatrie (Kinder ab 3 Jahren) kann Olopatadine Labatec in der
gleichen Dosierung wie bei
Erwachsenen angewendet werden.
Die Anwendung und Sicherheit von Olopatadine Labatec bei Kindern unter
3 Jahren ist bisher nicht geprüft
worden.
Anwendung bei älteren Patienten
Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung notwendig.
Anwendung
                                
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