Olmetec Plus 20 mg - 25 mg compr. pellic.

Country: Բելգիա

language: ֆրանսերեն

source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

active_ingredient:

Olmésartan Médoxomil 20 mg; Hydrochlorothiazide 25 mg

MAH:

Sankyo Pharma Belgium SA-NV

ATC_code:

C09DA08

INN:

Hydrochlorothiazide; Olmesartan Medoxomil

dosage:

20 mg - 25 mg

pharmaceutical_form:

Comprimé pelliculé

composition:

Hydrochlorothiazide 25 mg; Olmésartan Médoxomil 20 mg

administration_route:

Voie orale

therapeutic_area:

Olmesartan Medoxomil and Diuretics

leaflet_short:

CTI code: 282764-10 - Taille de l'emballage: 50 (50 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 282764-02 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04260161042059 - Code CNK: 2338051 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 282764-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 282764-11 - Taille de l'emballage: 500 (500 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 282764-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 282764-06 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 282764-07 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04260161042066 - Code CNK: 2337947 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 282764-04 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 282764-05 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 282764-08 - Taille de l'emballage: 280 (10 x 28) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 282764-09 - Taille de l'emballage: 10 (10 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

authorization_status:

Commercialisé: Oui

authorization_date:

2006-05-08

PIL

DAIICHI SANKYO BELGIUM S.A.
Olmetec Plus 20mg/12,5mg comprimés pelliculés
BE 282746
Olmetec Plus 20mg/25mg comprimés pelliculés
BE 282764
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DE/H/0523/001-002/IA/077
NOTICE: INFORMATION DE L‘UTILISATEUR
OLMETEC PLUS 20MG/12,5MG
OLMETEC PLUS 20MG/25MG
COMPRIMÉS PELLICULÉS
Olmésartan médoxomil - hydrochlorothiazide
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE:
1.
Qu'est-ce qu’Olmetec Plus et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Olmetec
Plus?
3.
Comment prendre Olmetec Plus?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Olmetec Plus?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU'EST-CE QU’OLMETEC PLUS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE?
Olmetec Plus contient 2 substances actives : l’olmésartan
médoxomil et l’hydrochlorothiazide, qui sont utilisés
pour traiter l’hypertension artérielle :

L’olmésartan médoxomil appartient à un groupe de médicaments
appelés antagonistes des récepteurs de
l'angiotensine II. Il abaisse la tension artérielle en dilatant les
vaisseaux sanguins.

L’hydrochlorothiazide
appartient
à
un
groupe
de
médicaments
appelés
diurétiques
thiazidiques
(« comprimés d’eau »). Il abaisse la tension artérielle en
aidant l'organisme à se débarrasser du surplus de
liquide en faisant que vos rein

SPC

DAIICHI SANKYO BELGIUM S.A.
Olmetec Plus 20mg/12,5mg comprimés pelliculés
BE 282746
Olmetec Plus 20mg/25mg comprimés pelliculés
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DE/H/0523/001-002/IA/0677
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
OLMETEC PLUS 20 mg/12,5 mg comprimés pelliculés
OLMETEC PLUS 20 mg/25 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Olmetec Plus 20mg/12,5mg comprimés pelliculés:
Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg d’olmesartan medoxomil et
12,5 mg d’hydrochlorothiazide.
Olmetec Plus 20mg/25mg comprimés pelliculés:
Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg d’olmesartan medoxomil et
25 mg d’hydrochlorothiazide.
Excipient(s) à effet notoire:
Olmetec Plus 20 mg/12,5 mg comprimés pelliculés:
Chaque comprimé pelliculé contient 110,7mg de lactose monohydrate
Olmetec Plus 20 mg/25 mg comprimés pelliculés:
Chaque comprimé pelliculé contient 98,2mg de lactose monohydrate
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Olmetec Plus 20 mg/12,5 mg comprimés pelliculés:
Comprimé pelliculé rond, jaune rougeâtre de 8,5 mm, portant la
mention C22 gravée sur 1 face.
Olmetec Plus 20 mg/25 mg comprimés pelliculés:
Comprimé pelliculé rond, rosé de 8,5 mm, portant la mention C24
gravée sur 1 face.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de l’hypertension essentielle.
L’Olmetec Plus, combinaison à dose fixe, est indiqué chez des
patients adultes dont la pression artérielle n’est
pas suffisamment contrôlée avec l’olmesartan medoxomil en
monothérapie.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
ADULTES
L’Olmetec Plus ne sera pas utilisé comme traitement initial, mais
chez les patients dont la pression artérielle
n’est pas suffisamment contrôlée avec 20 mg d’olmesartan
medoxomil en monothérapie. L’Olmetec Plus
s'administre une fois par jour, pendant ou en dehors des repas.
DAIICHI SANKYO BELGIUM S.A.
Olmetec Plus 20mg/12,5mg