Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord 40 mg/5 mg apvalkotās tabletes

Country: Լատվիա

language: լատվիերեն

source: Zāļu valsts aģentūra

active_ingredient:

Olmesartanum medoxomilum, Amlodipinum

MAH:

Accord Healthcare B.V., Netherlands

ATC_code:

C09DB02

INN:

Olmesartanum medoxomilum, Amlodipinum

dosage:

40 mg/5 mg

pharmaceutical_form:

Apvalkotā tablete

prescription_type:

Pr.

manufactured_by:

Accord Healthcare B.V., Netherlands; Accord Healthcare Polska Sp. z.o.o., Poland; Laboratori Fundacio Dau, Spain

leaflet_short:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

authorization_status:

15-FEB-23

PIL

SASKAŅOTS ZVA 08-06-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
OLMESARTAN MEDOXOMIL/AMLODIPINE ACCORD 20 MG/5 MG APVALKOTĀS TABLETES
OLMESARTAN MEDOXOMIL/AMLODIPINE ACCORD 40 MG/5MG APVALKOTĀS TABLETES
OLMESARTAN MEDOXOMIL/AMLODIPINE ACCORD 40 MG/10 MG APVALKOTĀS
TABLETES
OLMESARTANUM MEDOXOMILUM/AMLODIPINUM
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad,
ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā (skatīt
4. punktu).
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1. Kas ir Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord un kādam nolūkam to
lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord
lietošanas
3. Kā lietot Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR OLMESARTAN MEDOXOMIL/AMLODIPINE ACCORD UN KĀDAM NOLŪKAM TO
LIETO
Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord sastāvā ir divas aktīvās
vielas, ko sauc par
olmesartāna medoksomilu un amlodipīnu (amlodipīna besilāta
veidā). Abas šīs vielas palīdz
pazemināt paaugstinātu asinsspiedienu.
•
Olmesartāna medoksomils pieder pie zāļu grupas, ko sauc par
“angiotensīna II
receptoru antagonistiem” un kas pazemina asinsspiedienu, atslābinot
asinsvadus.
•
Amlodipīns pieder pie vielu grupas, ko sauc par “kalcija kanālu
blokatoriem”.
Amlodipīns aptur kalcija iekļūšanu asinsvadu sieniņās, kas
pārtrauc asinsvadu
sašaurināšanos, tādējādi arī pazeminot asinsspiedienu.
Abu šo vielu darbība pal

SPC

SASKAŅOTS ZVA 08-06-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord 20 mg/5 mg apvalkotās tabletes
Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord 40 mg/5 mg apvalkotās tabletes
Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord 40 mg/10 mg apvalkotās
tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 20 mg olmesartāna medoksomila (
_Olmesartanum medoxomilum_
) un 5 mg
amlodipīna (
_Amlodipinum_
) amlodipīna besilāta veidā.
Katra apvalkotā tablete satur 40 mg olmesartāna medoksomila (
_Olmesartanum medoxomilum_
) un 5 mg
amlodipīna (
_Amlodipinum_
) amlodipīna besilāta veidā.
Katra apvalkotā tablete satur 40 mg olmesartāna medoksomila (
_Olmesartanum medoxomilum_
) un
10 mg amlodipīna (
_Amlodipinum_
) amlodipīna besilāta veidā.
Palīgviela (-s) ar zināmu iedarbību
Katra 20 mg/ 5 mg apvalkotā tablete satur 5 mg laktozes monohidrāta.
Katra 40 mg/ 5 mg apvalkotā tablete satur 10 mg laktozes
monohidrāta.
Katra 40 mg/ 10 mg apvalkotā tablete satur 10 mg laktozes
monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete
20 MG/ 5 MG APVALKOTĀ TABLETE:
Balta, apaļa, apvalkotā tablete ar iespiedumu “OA1” vienā pusē
un
gludu otru pusi.
Izmērs: 6,10 mm diametrā ± 0,20 mm.
40 MG/ 5 MG APVALKOTĀ TABLETE:
Balta līdz gandrīz balta, apaļa, apvalkotā tablete ar iespiedumu
“OA3” vienā pusē un gludu otru pusi.
Izmērs: 8,10 mm diametrā ± 0,20 mm.
40 MG/ 10 MG APVALKOTĀ TABLETE:
Sarkanbrūna, apaļa, apvalkotā tablete ar iespiedumu “OA4”
vienā
pusē un gludu otru pusi.
Izmērs: 8,10 mm diametrā ± 0,20 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Esenciālas hipertensijas ārstēšana.
Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord indicēts pieaugušiem
pacientiem, kuriem asinsspiediens
netiek pietiekami kontrolēts ar olmesartāna medoksomila vai
amlodipīna monoterapiju (skatīt 4.2. un
5.1. apakšpunktu).
SASKAŅOTS ZVA 08-06-2023
2
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS