OLMESARTAN + HYDROCHLOROTHIAZIDE/MYLAN F.C.TAB (20+12.5)MG/TAB

Country: Հունաստան

language: հունարեն

source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

active_ingredient:

OLMESARTAN MEDOXOMIL; HYDROCHLOROTHIAZIDE

MAH:

MYLAN PHARMACEUTICALS LIMITED, IRELAND Damastown Industrial Park, - Dublin

ATC_code:

C09DA08

INN:

OLMESARTAN MEDOXOMIL; HYDROCHLOROTHIAZIDE

dosage:

(20+12.5)MG/TAB

pharmaceutical_form:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

composition:

OLMESARTAN MEDOXOMIL 20MG; HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5MG

administration_route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

prescription_type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

manufactured_by:

GENERICS PHARMA HELLAS ΕΠΕ Αγίου Δημητρίου 63, 17456 Αλιμος 210.9936410

therapeutic_area:

OLMESARTAN MEDOXOMIL AND DIURETICS

leaflet_short:

Αρ. άδειας: 89249/16-12-2015; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: PT/H/1155/001/DC; Συσκευασίες: 2803057701016 BTx14 TABS (BLISTER OPA/ALU/PVC/ALU FOIL) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803057701023 BTx28 TABS (BLISTER OPA/ALU/PVC/ALU FOIL) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803057701030 BTx30 TABS (BLISTER OPA/ALU/PVC/ALU FOIL) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803057701047 BTx56 TABS (BLISTER OPA/ALU/PVC/ALU FOIL) 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803057701054 BTx90 TABS (BLISTER OPA/ALU/PVC/ALU FOIL) 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803057701061 BTx98 TABS (BLISTER OPA/ALU/PVC/ALU FOIL) 98ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803057701078 BTx28 TABS (ημερολογιακή συσκευασία) (BLISTER OPA/ALU/PVC/ALU FOIL) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

authorization_status:

Εγκεκριμένο

PIL

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
OLMESARTAN + HCTZ / MYLAN 20MG/12,5MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ
ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ OLMESARTAN + HCTZ / MYLAN 20MG/25MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ
ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
(μεδοξομιλική ολμεσαρτάνη και
υδροχλωροθειαζίδη)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι' αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
σημεία της ασθένειάς τους είναι ίδια
με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Olmesartan + HCTZ / Mylan και ποια
είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Olmesartan + HCTZ / Mylan
3.
Πώς να πάρετε το Olmesarta

SPC

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ TOY ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Olmesartan + HCTZ / Mylan 20
mg/12,5
mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Olmesartan + HCTZ / Mylan 20
mg/25
mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Μεδοξομιλική ολμεσαρτάνη και
υδροχλωροθειαζίδη
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 20 mg μεδοξομιλικής
ολμεσαρτάνης και
12,5 mg υδροχλωροθειαζίδης.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 20 mg μεδοξομιλικής
ολμεσαρτάνης και
25 mg υδροχλωροθειαζίδης
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
Olmesartan + HCTZ / Mylan 20 mg/12,5 mg επικαλυμμένο με
λεπτό υμένιο δισκίο: Λευκό,
επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο,
στρογγυλό, αμφίκυρτο με στρογγυλεμένα
άκρα δισκίο, το
οποίο φέρει ανάγλυφο το διακριτικό
«M»
στη μία όψη του δισκίου και
«H4»
στην άλλη όψη
του.
Olmesartan + HCTZ / Mylan 20 mg/25 mg επικαλυμμένο με
λεπτό υμένιο δισκίο: Κίτρινο,
επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο,
επίμηκες, αμφίκυρτο με στρογγυλεμένα
άκρα δισκίο, το
οποίο φέρει ανάγλυφο το διακριτικό
«M»
στη μία όψη του δισκίου και
«H5»
στην άλλη όψη
του.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕ�