Olmesartan comp. ratiopharm 20 mg/25 mg Filmtabletten

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Olmesartanmedoxomil; Hydrochlorothiazid

MAH:

ratiopharm GmbH (3087881)

dosage:

20 mg/25 mg

pharmaceutical_form:

Filmtablette

composition:

Teil 1 - Filmtablette; Olmesartanmedoxomil (27955) 20 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 25 Milligramm

administration_route:

zum Einnehmen

authorization_status:

zugelassen

authorization_date:

2022-06-29

PIL

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OLMESARTAN COMP. RATIOPHARM 20 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN
OLMESARTAN COMP. RATIOPHARM 20 MG/25 MG FILMTABLETTEN
Olmesartanmedoxomil/Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Olmesartan comp. ratiopharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Olmesartan comp. ratiopharm
beachten?
3.
Wie ist Olmesartan comp. ratiopharm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Olmesartan comp. ratiopharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OLMESARTAN COMP. RATIOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Olmesartan comp. ratiopharm enthält zwei Wirkstoffe,
Olmesartanmedoxomil und
Hydrochlorothiazid, die zur Behandlung des Bluthochdrucks (Hypertonie)
angewendet werden.
•
Olmesartanmedoxomil gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Angiotensin-II-
Rezeptor-Antagonisten genannt werden. Es bewirkt eine Senkung des
Blutdrucks durch eine
Entspannung der Blutgefäße.
•
Hydrochlorothiazid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Thiazid-Diuretika
(„Entwässerungstabletten“) genannt werden. Es bewirkt eine
Senkung des Blutdrucks, indem
es die Ausscheidung von überschüssigem Wasser durch eine erhöhte
Urinproduktion der
Nieren steigert.
Sie bekommen Olmesartan comp. ratiophar

SPC

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Olmesartan comp. ratiopharm 20 mg/12,5 mg Filmtabletten
Olmesartan comp. ratiopharm 20 mg/25 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Olmesartan comp. ratiopharm 20 mg/12,5 mg Filmtabletten:
Jede Filmtablette enthält 20 mg Olmesartanmedoxomil und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Olmesartan comp. ratiopharm 20 mg/25 mg Filmtabletten:
Jede Filmtablette enthält 20 mg Olmesartanmedoxomil und 25 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Olmesartan comp. ratiopharm 20 mg/12,5 mg Filmtabletten:
Jede Filmtablette enthält 139,94 mg Lactose-Monohydrat und 0,003 mg
Gelborange S (E 110).
Olmesartan comp. ratiopharm 20 mg/25 mg Filmtabletten:
Jede Filmtablette enthält 127,44 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Olmesartan comp. ratiopharm 20 mg/12,5 mg Filmtabletten sind orangene,
runde, bikonvexe
Filmtabletten mit einem Durchmesser von 8,5 mm und einseitiger
Prägung „OH 21“.
Olmesartan comp. ratiopharm 20 mg/25 mg Filmtabletten sind
rosafarbene, runde, bikonvexe
Filmtabletten mit einem Durchmesser von 8,5 mm und einseitiger
Prägung „OH 22“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essentiellen Hypertonie.
Die fixe Kombination Olmesartan comp. ratiopharm ist bei erwachsenen
Patienten indiziert, deren
Blutdruck mit Olmesartanmedoxomil allein nicht ausreichend
kontrolliert werden kann.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene _
Olmesartan comp. ratiopharm ist nicht zur Initialbehandlung angezeigt,
sondern bei Patienten, deren
Blutdruck mit 20 mg Olmesartanmedoxomil allein nicht ausreichend
kontrollierbar ist. Olmesartan
comp. ratiopharm wird einmal täglich mit oder ohne Mahlzeit
eingenommen.
2
Wenn klinisch vertretbar, kann eine direkte Umstellung von der
Monotherapie mit 20 mg
Olmesartanmedoxomil auf die fixe Kombination in Erwägung gezogen
werden. Dabei sollte
berücksichtigt werden, dass die