OLLAFAX 10 MG FILM TABLET, 28 ADET

Country: Թուրքիա

language: թուրքերեն

source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

active_ingredient:

olanzapin

MAH:

RECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC_code:

N05AH03

INN:

Olanzapine

prescription_type:

Normal

therapeutic_area:

insan

authorization_status:

Aktif

authorization_date:

2008-04-03

PIL

1
/
10
KULLANMA TALİMATI
OLLAFAX
® 10 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Olanzapin
Her film tablet 10 mg olanzapin içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Mikrokristalin selüloz, hidroksipropil selüloz, laktoz monohidrat
(sığır
sütünden elde edilmiştir), krospovidon, magnezyum stearat, lesitin
(soya), talk, titanyum dioksit
(E171), polivinil alkol, polietilen glikol, saf su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_OLLAFAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_OLLAFAX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_OLLAFAX NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_OLLAFAX’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. OLLAFAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
OLLAFAX 28 tabletlik blister strip ambalajlarda kullanıma sunulmuş
olup bir kutusunda her
biri 7 film tablet ihtiva eden 4 adet blister strip mevcuttur. OLLAFAX
film tabletler yuvarlak
ve beyaz renktedir.
OLLAFAX olanzapin adlı etkin maddeyi içerir. OLLAFAX antipsikotikler
adı verilen bir ilaç
grubuna aittir ve aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:
•
Gerçekte var olmayan şeyleri duymak, görmek veya hissetmek,
yanlış inanışlar, anormal
şüphecilik, içine kapanmak gibi belirtilerin eşlik ettiği bir
hastalık olan şizofreninin
tedavisinde kullanılır. Ayrıca bu hastalığı yaşayan has

SPC

1 / 21
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
OLLAFAX
®
10 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film tablet 10 mg olanzapin içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Her bir film tablet
Laktoz monohidrat
295 mg
Lesitin (soya)
0,7 mg içerir
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Beyaz renkli, yuvarlak, bikonveks, film tablet
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
_Yetişkinler ve 13-17 yaş arası ergenlerde: _
Olanzapin, şizofreni grubu psikotik bozuklukların tedavisinde
endikedir.
_ _
Olanzapin, başlangıç tedavisine yanıt vermiş hastaların idame
tedavisinde klinik düzelmenin
sağlanmasında etkilidir.
Bipolar bozuklukta olanzapin, orta derece ile ağır manik dönemlerin
tedavisinde ve bipolar
bozuklukta reküransların önlenmesinde endikedir.
Hekimler 13-17 yaş arası ergenler için alternatif tedaviler
arasında karar verirken, kilo artışı
ve
hiperlipidemi
için
artan
potansiyeli
de
(lipid
ve
prolaktin
değişikliklerinin
yetişkin
hastalara yapılan çalışmalardan daha fazla olduğu
bildirilmiştir) göz önünde bulundurmalıdır.
Hekimler ergenlere bu ilacı verirken potansiyel uzun dönem riskleri
de dikkate almalıdır. Bu
durum birçok vakada hekimleri öncelikli olarak diğer ilaçları
kullanmaya yönlendirebilir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinler
Şizofreni
_: _
Olanzapinin önerilen başlangıç dozu günde 10 mg’dır.
Manik dönem
_: _
Başlangıç dozu, monoterapide genellikle günde tek doz uygulanan 15
mg veya
kombinasyon tedavisinde günde 10 mg (bkz. bölüm 5.1).
2 / 21
Bipolar bozuklukta reküransın önlenmesi: Önerilen başlangıç
dozu günde 10 mg’dır. Manik
dönem tedavisi için olanzapin kullanan hastalarda, reküransın
önlenmesi için tedaviye aynı
dozda devam edilmelidir. Eğer yeni bir manik, mikst ya da depresif
dönem olursa, gerektiği
şekilde doz ayarlaması ve klinik olarak endike olduğu şekilde
duygu