OLIMEL N7E emulzija za infundiranje

Country: Սլովենիա

language: սլովեներեն

source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

active_ingredient:

glicin; glukoza, brezvodna; glutaminska kislina; histidin; kalcijev klorid; kalijev klorid; alanin; arginin; asparaginska kislina; fenilalanin; izolevcin; levcin; lizin; metionin; prolin; serin; tirozin; treonin; triptofan; valin; magnezijev klorid; natrijev acetat; natrijev glicerilfosfat; olivno in sojino olje, rafinirano

MAH:

BAXTER d.o.o.

ATC_code:

B05BA10

INN:

glycine; glucose, anhydrous; glutamic acid; histidine; calcium chloride; potassium chloride; alanine; arginine; asparaginska acid; phenylalanine; isoleucine; leucine; lysine; methionine; prolin; serine; tyrosine; threonine; tryptophan; valine; magnesium chloride; sodium acetate; sodium glicerilfosfat; olive and soya bean oil, refined

pharmaceutical_form:

emulzija za infundiranje

composition:

glicin 3,07 g / 1000 ml  glukoza, brezvodna140 g / 1000 ml  glutaminska kislina2,21 g / 1000 ml  histidin2,64 g / 1000 ml  kalcijev klorid0,52 g / 1000 ml  kalijev klorid2,24 g / 1000 ml  alanin6,41 g / 1000 ml  arginin4,34 g / 1000 ml  asparaginska kislina1,28 g / 1000 ml  fenilalanin3,07 g / 1000 ml  izolevcin2,21 g / 1000 ml  levcin3,07 g / 1000 ml  lizin3,48 g / 1000 ml  metionin2,21 g / 1000 ml  prolin2,64 g / 1000 ml  serin1,75 g / 1000 ml  tirozin0,11 g / 1000 ml  treonin2,21 g / 1000 ml  triptofan0,74 g / 1000 ml  valin2,83 g / 1000 ml  magnezijev klorid0,81 g / 1000 ml  natrijev acetat1,5 g / 1000 ml  natrijev glicerilfosfat3,67 g / 1000 ml  olivno in sojino olje, rafinirano40 g / 1000 ml; glukoza, brezvodna 140 g / 1000 ml  glutaminska kislina2,21 g / 1000 ml  histidin2,64 g / 1000 ml  kalcijev klorid0,52 g / 1000 ml  kalijev klorid2,24 g / 1000 ml  alanin6,41 g / 1000 ml  arginin4,34 g / 1000 ml  asparaginska kislina1,28 g / 1000 ml  fenilalanin3,07 g / 1000 ml  izolevcin2,21 g / 1000 ml  levcin3,07 g / 1000 ml  lizin3,48 g / 1000 ml  metionin2,21 g / 1000 ml  prolin2,64 g / 1000 ml  serin1,75 g / 1000 ml  tirozin0,11 g / 1000 ml  treonin2,21 g / 1000 ml  triptofan0,74 g / 1000 ml  valin2,83 g / 1000 ml  magnezijev klorid0,81 g / 1000 ml  natrijev acetat1,5 g / 1000 ml  natrijev glicerilfosfat3,67 g / 1000 ml  olivno in sojino olje, rafinirano40 g / 1000 ml; glutaminska kislina 2,21 g / 1000 ml  histidin2,64 g / 1000 ml  kalcijev klorid0,52 g / 1000 ml  kalijev klorid2,24 g / 1000 ml  alanin6,41 g / 1000 ml  arginin4,34 g / 1000 ml  asparaginska kislina1,28 g / 1000 ml  fenilalanin3,07 g / 1000 ml  izolevcin2,21 g / 1000 ml  levcin3,07 g / 1000 ml  lizin3,48 g / 1000 ml  

administration_route:

Intravenska uporaba

units_in_package:

4 vrečica

prescription_type:

ZZ

therapeutic_group:

kombinacije

leaflet_short:

Pakiranje :škatla s 4 vrečami z 2000 ml emulzije; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;

authorization_status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

authorization_date:

2018-02-22

PIL

OLIMEL N7E
Stran 1 od 15
1.3.1.3 SPC, Označevanje, Navodilo za uporabo - Navodilo za uporabo -
Slovenska različica
JAZMP-II/019/G-26.10.2015
Baxter
NAVODILO ZA UPORABO
OLIMEL N7E emulzija za infundiranje
PREDEN BOSTE PREJELI TO ZDRAVILO, NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali z
medicinsko sestro.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim
zdravnikom ali z medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke,
ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo OLIMEL N7E emulzija za infundiranje in za kaj ga
uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo OLIMEL N7E emulzija
za infundiranje
3.
Kako boste prejeli zdravilo OLIMEL N7E emulzija za infundiranje
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila OLIMEL N7E emulzija za infundiranje
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO OLIMEL N7E EMULZIJA ZA INFUNDIRANJE IN ZA KAJ GA
UPORABLJAMO
Zdravilo OLIMEL N7E je emulzija za infundiranje. Pakirana je v vrečo
s tremi prekati.
En prekat vsebuje raztopino glukoze s kalcijem, drugi prekat vsebuje
lipidno emulzijo in tretji vsebuje
raztopino aminokislin z drugimi elektroliti.
Zdravilo OLIMEL N7E se uporablja za prehrano odraslih in otrok,
starejših od dveh let.
Dajemo ga po
cevki v veno, kadar se bolnik ne more normalno prehranjevati skozi
usta.
Zdravilo OLIMEL N7E se sme uporabljati le pod zdravniškim nadzorom.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO OLIMEL N7E EMULZIJA
ZA
INFUNDIRANJE
ZDRAVILA OLIMEL N7E EMULZIJA ZA INFUNDIRANJE NE SMEMO UPORABLJATI V
NASLEDNJIH PRIMERIH:
-
pri prezgodaj rojenih novorojenčkih, dojenčkih in otrocih, mlajših
od 2 let,
-
če ste alergični (preobčutljivi) na beljakovine jajc, soje in
arašidov ali katero koli sestavino
tega zdravila,
-
če ima vaše telo težave z izrabljanjem dolo

SPC

OLIMEL N7E
Stran 1 od 15
1.3.1.1 SPC, Označevanje, Navodilo za uporabo - SPC - Slovenska
različica
JAZMP-II/019/G-26.10.2015
Baxter - Zaupno
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
OLIMEL N7E emulzija za infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Zdravilo OLIMEL N7E je na voljo v triprekatni vreči.
V vsaki vreči je raztopina glukoze s kalcijem, lipidna emulzija in
raztopina aminokislin in drugih
elektrolitov:
VSEBNOST NA VREČO
1000 ML
1500 ML
2000 ML
35 % raztopina glukoze (ustreza 35 g/100 ml)
400 ml
600 ml
800 ml
11,1 % raztopina aminokislin (ustreza 11,1 g/100 ml)
400 ml
600 ml
800 ml
20 % emulzija lipidov (ustreza 20 g/100 ml)
200 ml
300 ml
400 ml
Sestava pripravljene emulzije po zmešanju vsebine 3 prekatov:
UČINKOVINE
1000 ML
1500 ML
2000 ML
rafinirano olivno olje + rafinirano sojino olje
a
40,00 g
60,00 g
80,00 g
alanin
6,41 g
9,61 g
12,82 g
arginin
4,34 g
6,51 g
8,68 g
asparaginska kislina
1,28 g
1,92 g
2,56 g
glutaminska kislina
2,21 g
3,32 g
4,42 g
glicin
3,07 g
4,60 g
6,14 g
histidin
2,64 g
3,97 g
5,29 g
izolevcin
2,21 g
3,32 g
4,42 g
levcin
3,07 g
4,60 g
6,14 g
lizin
(enakovredno lizinijevemu acetatu)
3,48 g
(4,88 g)
5,23 g
(7,31 g)
6,97 g
(9,75 g)
metionin
2,21 g
3,32 g
4,42 g
fenilalanin
3,07 g
4,60 g
6,14 g
prolin
2,64 g
3,97 g
5,29 g
serin
1,75 g
2,62 g
3,50 g
treonin
2,21 g
3,32 g
4,42 g
triptofan
0,74 g
1,10 g
1,47 g
tirozin
0,11 g
0,17 g
0,22 g
valin
2,83 g
4,25 g
5,66 g
natrijev acetat trihidrat
1,50 g
2,24 g
2,99 g
natrijev glicerilfosfat, hidrirani
3,67 g
5,51 g
7,34 g
kalijev klorid
2,24 g
3,35 g
4,47 g
magnezijev klorid heksahidrat
0,81 g
1,22 g
1,62 g
kalcijev klorid dihidrat
0,52 g
0,77 g
1,03 g
brezvodna glukoza
(enakovredno glukozi monohidrat)
140,00 g
(154,00 g)
210,00 g
(231,00 g)
280,00 g
(308,00 g)
OLIMEL N7E
Stran 2 od 15
1.3.1.1 SPC, Označevanje, Navodilo za uporabo - SPC - Slovenska
različica
JAZMP-II/019/G-26.10.2015
Baxter - Zaupno
a
mešanica rafiniranega olivnega olja (približno 80 %) in rafiniranega
sojinega olja (približno 20 %) ustreza
razm