Country: Խորվաթիա
language: խորվաթերեն
source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
L-alanin, L-arginin, glicin, l-histidin i L-izoleucin, l-leucin, l-lizinklorid, l-metionin, l-fenilalanin, l-пролин, L-serin i L-треонина i L-antioksidativni učinak triptofana i L-tirozin, l-valin, natrijev acetat, natrijev glicerolfosfat, kalijev klorid, magnezijev klorid, glukoza hidrat, kalcijev klorid, pročišćeno maslinovo ulje, pročišćeno sojino ulje
Baxter d.o.o., Letališka cesta 29A, Ljubljana, Slovenija
B05BA10
L-alanin, L-arginin, glicin, L-histidin, L-izoleucin, L-leucin, L-lizinklorid, L-metionin, L-fenilalanin, L-prolin, L-serin, L-treonin, L-triptofan, L-tirozin, L-valin, natrijev acetat, natrijev glicerolfosfat, kalijev klorid, magnezijev klorid, glukoza hidrat, kalcijev klorid, pročišćeno maslinovo ulje, pročišćeno sojino ulje
6,6 g dušika/l, 1040 kcal/l (neproteinski dio)
emulzija za infuziju
Urbroj: jedna vrećica s 1000 ml suspenzije sastoji se od tri odjeljka: 200 ml s 20% emulzijom lipida, 400 ml s 10% otopinom aminokiselina i 400 ml s 40% otopinom glukoze jedna vrećica s 2000 ml emulzije sastoji se od tri odjeljka: 400 ml s 20% emulzijom lipida, 800 ml s 10% otopinom aminokiselina i 800 ml s 40% otopinom glukoze
na recept ograničeni recept
Baxter S.A., Lessines, Belgija
Pakiranje: 6 vrećica s 1000 ml emulzije s tri odvojena odjeljka uloženih u zaštitne vrećice, u kutiji [HR-H-848775735-01]; 4 vrećice s 2000 ml emulzije s tri odvojena odjeljka uloženih u zaštitne vrećice, u kutiji [HR-H-848775735-02] Urbroj: 381-12-01/154-20-27
2020-05-04
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA OLICLINOMEL N7-1000E, EMULZIJA ZA INFUZIJU PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO ĆETE PRIMITI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili medicinskoj sestri. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Oliclinomel i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego primite Oliclinomel 3. Kako će se Oliclinomel primjenjivati 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Oliclinomel 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE OLICLINOMEL I ZA ŠTO SE KORISTI Oliclinomel je emulzija za infuziju. Nalazi se u vrećici s 3 odjeljka. Jedan odjeljak sadrži otopinu glukoze s kalcijem, drugi sadrži emulziju lipida i treći sadrži otopinu aminokiselina s elektrolitima. Farmakoterapijska skupina: Zamjene za krv i perfuzijske otopine; otopine za parenteralnu prehranu. Oliclinomel se koristi za prehranu odraslih i djece starije od dvije godine života putem cjevčice u venu, kada uzimanje hrane preko usta nije moguće. Oliclinomel se smije koristiti samo uz nadzor liječnika. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO PRIMITE OLICLINOMEL NEMOJTE UZIMATI OLICLINOMEL - ako je bolesnik nedonošče, dojenče ili dijete mlaĎe od 2 godine života - ako ste alergični na proteine jaja, soje, kikirikija ili kukuruz/proizvode od kukuruza (pogledajte takoĎer dio „Upozorenja i mjere opreza“ u nastavku) ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - ako imate poteškoće s uzimanjem aminokiselina - ako imate izrazito visoku razinu masnoća u krvi (hiperlipidemija) - ako imate tešku hiperglikemiju (previše šećera u krvi) - ako imate neuobičajeno visoke vrijednosti nekog elektrolita (natrij, kalij, magnezij, kalcij i/ili fosfor) u krvi U svim navedenim slučajevima, l read_full_document
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Oliclinomel N7-1000E, emulzija za infuziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Ovaj lijek se nalazi u vrećici s 3 odjeljka. Lijek je dostupan u sljedećim volumenima: ODJELJAK 1000 ML 2000 ML emulzija lipida 200 ml 400 ml otopina aminokiselina 400 ml 800 ml otopina glukoze 400 ml 800 ml Sastav vrećice od 1000 ml: DJELATNE TVARI ODJELJAK S 20%- TNOM EMULZIJOM LIPIDA (odgovara 20 g/100 ml) (200 ML) ODJELJAK S 10%-TNOM OTOPINOM AMINOKISELINA (odgovara 10 g/100 ml) (400 ML) ODJELJAK S 40%- TNOM OTOPINOM GLUKOZE (odgovara 40 g/100 ml) (400 ML) rafinirano maslinovo ulje + rafinirano sojino ulje* 40,00 g alanin 8,28 g arginin 4,60 g glicin 4,12 g histidin 1,92 g izoleucin 2,40 g leucin 2,92 g lizin 2,32 g (kao lizinklorid) (2,90 g) metionin 1,60 g fenilalanin 2,24 g prolin 2,72 g serin 2,00 g treonin 1,68 g triptofan 0,72 g tirozin 0,16 g valin 2,32 g natrijev acetat, 3H 2 O 2,45 g natrijev glicerofosfat, 5H 2 O 2,14 g kalijev klorid 1,79 g magnezijev klorid, 6H 2 O 0,45 g glukoza 160,00 g (kao glukoza hidrat) (176,00 g) kalcijev klorid, 2H 2 O 0,30 g H A L M E D 11 - 02 - 2022 O D O B R E N O 2 * Mješavina se sastoji od rafiniranog maslinovog ulja (pribliţno 80%) i rafiniranog sojinog ulja (pribliţno 20%) _ _ Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. Konaĉni sastav trojne mješavine nastale poslije miješanja sadrţaja triju odjeljaka u vrećici je sljedeći: PO VREĆICI 1000 ML 2000 ML dušik (g) 6,6 13,2 aminokiseline (g) 40 80 glukoza (g) 160 320 lipidi (g) 40 80 ukupne kalorije (kcal) 1200 2400 neproteinske kalorije (kcal) 1040 2080 kalorije glukoze (kcal) 640 1280 kalorije lipida (kcal) 400 800 omjer neproteinskih kalorija i dušika (kcal/g N) 158 158 natrij (mmol) 32 64 kalij (mmol) 24 48 magnezij (mmol) 2,2 4,4 kalcij (mmol) 2 4 fosfat (mmol)** 10 20 acetat (mmol) 57 114 klorid (mmol) 48 96 pH 6 6 osmolarnost (mOsm/l) 1450 1450 ** Ukljuĉujući fosfate iz emulzije lipida 3. FARMACEUTSKI OBLIK Nakon rekonstitucije: emulzija za infuziju. Izgled p read_full_document