Oleunor N9E Infusionsvätska, emulsion

Country: Շվեդիա

language: շվեդերեն

source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

active_ingredient:

alanin; arginin; asparaginsyra; fenylalanin; glukosmonohydrat; glutaminsyra; glycin; histidin; isoleucin; kalciumkloriddihydrat; kaliumklorid; leucin; lysinacetat; magnesiumkloridhexahydrat; metionin; natriumacetattrihydrat; natriumglycerofosfat, hydratiserat; olivolja, raffinerad; prolin; serin; sojaolja, raffinerad; treonin; tryptofan; tyrosin; valin

MAH:

Noridem Enterprises Ltd

ATC_code:

B05BA10

INN:

alanine; arginine; aspartic acid; phenylalanine; glukosmonohydrat; glutamic acid; glycine; histidine; isoleucine; kalciumkloriddihydrat; potassium chloride; leucine; lysinacetat; magnesiumkloridhexahydrat; methionine; natriumacetattrihydrat; natriumglycerofosfat, hydrated; olive oil, refined; proline; serine; soybean oil, refined; threonine; tryptophan; tyrosine; valine

pharmaceutical_form:

Infusionsvätska, emulsion

composition:

lysinacetat 15,8 g Aktiv substans; natriumacetattrihydrat 3,74 g Aktiv substans; kaliumklorid 5,59 g Aktiv substans; magnesiumkloridhexahydrat 2,03 g Aktiv substans; natriumglycerofosfat, hydratiserat 9,18 g Aktiv substans; kalciumkloriddihydrat 1,3 g Aktiv substans; glukosmonohydrat 302,5 g Aktiv substans; olivolja, raffinerad 160 g Aktiv substans; sojaolja, raffinerad 40 g Aktiv substans; glycerol Hjälpämne; metionin 7,11 g Aktiv substans; fenylalanin 9,87 g Aktiv substans; prolin 8,49 g Aktiv substans; serin 5,62 g Aktiv substans; treonin 7,11 g Aktiv substans; tryptofan 2,37 g Aktiv substans; tyrosin 0,37 g Aktiv substans; valin 9,11 g Aktiv substans; alanin 20,6 g Aktiv substans; arginin 13,95 g Aktiv substans; asparaginsyra 4,12 g Aktiv substans; glutaminsyra 7,11 g Aktiv substans; glycin 9,87 g Aktiv substans; histidin 8,49 g Aktiv substans; isoleucin 7,11 g Aktiv substans; leucin 9,87 g Aktiv substans

prescription_type:

Receptbelagt

leaflet_short:

Förpacknings: Trekammarpåse, 6 x 1000 ml; Trekammarpåse, 4 x 1500 ml; Trekammarpåse, 4 x 2000 ml

authorization_status:

Godkänd

authorization_date:

2019-01-21

PIL

1
BIPACKSEDEL
2
BIPACKSEDEL: INFORMATION FÖR PATIENTEN
OLEUNOR N9E INFUSIONSVÄTSKA, EMULSION
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
Ditt läkemedel heter
OLEUNOR N9E, INFUSIONSVÄTSKA, EMULSION
. I resten av denna bipacksedel
benämns läkemedlet
OLEUNOR N9E.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Oleunor N9E är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du får Oleunor N9E
3.
Hur du får Oleunor N9E
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Oleunor N9E ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD OLEUNOR N9E ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Oleunor N9E är en infusionsvätska, emulsion som tillhandahålls i en
påse med tre sektioner. En
sektion innehåller en glukoslösning med kalcium, den andra
innehåller en lipidemulsion och den tredje
innehåller en aminosyralösning med andra elektrolyter.
Oleunor N9E används för att ge näring till vuxna och barn över
två års ålder genom en slang i en ven
(infusion) när normalt näringsintag via munnen inte är lämplig.
Oleunor N9E får endast användas under medicinsk övervakning.
Oleunor N9E kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna
produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har
ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR OLEUNOR N9E
OLEUNOR N9E FÅR INTE GES:
-
till för tidigt födda barn, spädbarn och barn under 2 år.
-
om du är överkänslig (allergisk) mot ägg-, sojabönsprotein,
jordnötsprotein eller
majs/majsprodukter (se också avsnitt “Varningar och
försiktighet” ned

SPC

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Oleunor N9E infusionsvätska, emulsion
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Oleunor N9E, infusionsvätska, emulsion tillhandahålls i en påse med
tre sektioner.
Varje påse innehåller en glukoslösning med kalcium, en
lipidemulsion och en aminosyralösning med
andra elektrolyter.
INNEHÅLL PER PÅSE
1000 ML
1500 ML
2000 ML
27,5 % glukoslösning
(motsvarande 27,5 g/100 ml)
400 ml
600 ml
800 ml
14,2 % aminosyralösning (motsvarande
14,2 g/100 ml)
400 ml
600 ml
800 ml
20 % lipidemulsion
(motsvarande 20 g/100 ml)
200 ml
300 ml
400 ml
Sammansättning av beredd emulsion efter att innehållet i de tre
sektionerna blandats:
INNEHÅLL PER PÅSE
AKTIV SUBSTANS
1000 ML
1500 ML
2000 ML
Raffinerad olja och raffinerad sojaolja
a
40,00 g
60,00 g
80,00 g
Alanin
8,24 g
12,36 g
16,48 g
Arginin
5,58 g
8,37 g
11,16 g
Asparginsyra
1,65 g
2,47 g
3,30 g
Glutaminsyra
2,84 g
4,27 g
5,69 g
Glycin
3,95 g
5,92 g
7,90 g
Histidin
3,40 g
5,09 g
6,79 g
Isoleucin
2,84 g
4,27 g
5,69 g
Leucin
3,95 g
5,92 g
7,90 g
Lysinacetat
(motsvarande mängd lycinacetat)
6,32 g
(4,48 g)
9,48 g
(6,72 g)
12,64 g
(8,96 g)
Metionin
2,84 g
4,27 g
5,69 g
Fenylalanin
3,95 g
5,92 g
7,90 g
Prolin
3,40 g
5,09 g
6,79 g
Serin
2,25 g
3,37 g
4,50 g
Treonin
2,84 g
4,27 g
5,69 g
Tryptofan
0,95 g
1,42 g
1,90 g
Tyrosin
0,15 g
0,22 g
0,30 g
Valin
3,64 g
5,47 g
7,29 g
Natriumacetattrihydrat
1,50 g
2,24 g
2,99 g
Hydratiserat natriumglycerofosfat
3,67 g
5,51 g
7,34 g
Kaliumklorid
2,24 g
3,35 g
4,47 g
Magnesiumkloridhexahydrat
0,81 g
1,22 g
1,62 g
Kalciumkloriddihydrat
0,52 g
0,77 g
1,03 g
Glukosmonohydrat
(motsvarande mängd vattenfri glukos)
121,00 g
(110,00 g)
181,50 g
(165,00 g)
242,00 g
(220,00 g)
a:
Blandning av raffinerad olivolja (cirka 80 %) och raffinerad sojaolja
(cirka 20 %) motsvarande en
kvot essentiella fettsyror/fettsyror totalt på 20 %.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Näringsintag för färdigberedd emulsion för respektive påsstorlek:
INNEHÅLL PER PÅSE
1000 ML
1500 ML
2000 ML
Lipi