Olectan 20 mg/5 mg filmsko obložene tablete

Country: Սլովենիա

language: սլովեներեն

source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

active_ingredient:

amlodipin; medoksomilolmesartanat

MAH:

Menarini International O.L.S.A.

ATC_code:

C09DB02

INN:

amlodipin; medoksomilolmesartanat

pharmaceutical_form:

filmsko obložena tableta

composition:

amlodipin 5 mg / 1 tableta  medoksomilolmesartanat20 mg / 1 tableta; medoksomilolmesartanat 20 mg / 1 tableta

administration_route:

Peroralna uporaba

units_in_package:

28 tableta

prescription_type:

Rp

therapeutic_group:

medoksomilolmesartanat in amlodipin

leaflet_short:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

authorization_status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

authorization_date:

2018-10-02

PIL

1.3.1.3. Navodilo za uporabo
JAZMP-IA/046/G_(IA/735/G)-01.07.2022
NAVODILO ZA UPORABO
OLECTAN 20 MG/5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
OLECTAN 40 MG/5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
OLECTAN 40 MG/10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
MEDOKSOMILOLMESARTANAT/AMLODIPIN
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO
, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE
!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se
posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu
(glejte poglavje 4).
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Olectan in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Olectan
3.
Kako jemati zdravilo Olectan
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Olectan
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO OLECTAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Olectan vsebuje dve zdravilni učinkovini:
medoksomilolmesartanat in amlodipin (v obliki
amlodipinijevega besilata). Obe učinkovini pomagata obvladati visok
krvni tlak.
•
Medoksomilolmesartanat spada med zdravila, imenovana "antagonisti
receptorjev
angiotenzina II", ki s sprostitvijo žil znižajo krvni tlak.
•
Amlodipin spada med zdravila, imenovana "zaviralci kalcijevih
kanalčkov". Amlodipin
prepreči prehajanje kalcija v steno žil, s čimer prepreči zožitev
žil in na ta način prav tako
zniža krvni tlak.
Delovanje obeh učinkovin pripomore k odpravljanju zožitve žil; te
se sprostijo in krvni tlak se tako
zniža.
Zdravilo Olectan uporabljamo za zdravljenje visokega krvnega tlaka pri
bolnikih, pri katerih krvni tlak
ni dovolj dobro urejen samo z medoksomilolmesartanatom ali samo z
amlodipinom.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAV

SPC

1.3.1.1. POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
JAZMP-IA/046/G_ (IA/735/G)-01.07.2022
1.
IME ZDRAVILA
Olectan 20 mg/5 mg filmsko obložene tablete
Olectan 40 mg/5 mg filmsko obložene tablete
Olectan 40 mg/10 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Olectan 20 mg/5 mg filmsko obložene tablete:
Ena filmsko obložena tableta Olectan vsebuje 20 mg
medoksomilolmesartanata in 5 mg amlodipina (v
obliki amlodipinijevega besilata).
Olectan 40 mg/5 mg filmsko obložene tablete:
Ena filmsko obložena tableta Olectan vsebuje 40 mg
medoksomilolmesartanata in 5 mg amlodipina (v
obliki amlodipinijevega besilata).
Olectan 40 mg/10 mg filmsko obložene tablete:
Ena filmsko obložena tableta Olectan vsebuje 40 mg
medoksomilolmesartanata in 10 mg amlodipina (v
obliki amlodipinijevega besilata).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Olectan 20 mg/5 mg filmsko obložene tablete:
Bela, okrogla 6 mm filmsko obložena tableta z vtisnjeno oznako C73 na
eni strani.
Olectan 40 mg/5 mg filmsko obložene tablete:
Kremasta, okrogla 8 mm filmsko obložena tableta z vtisnjeno oznako
C75 na eni strani.
Olectan 40 mg/10 mg filmsko obložene tablete:
Rjavordeča, okrogla 8 mm filmsko obložena tableta z vtisnjeno oznako
C77 na eni strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje esencialne hipertenzije.
Olectan je indiciran pri odraslih bolnikih, ki krvnega tlaka nimajo
ustrezno urejenega s standardnimi
odmerki medoksomilolmesartanata ali amlodipina v monoterapiji (glejte
poglavji 4.2 in 5.1).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odrasli
Priporočeni odmerek zdravila Olectan je 1 tableta na dan.
1.3.1.1. POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
JAZMP-IA/046/G_ (IA/735/G)-01.07.2022
Olectan 20 mg/5 mg lahko uporabite pri bolnikih, ki krvnega tlaka
nimajo ustrezno urejenega samo z
20 mg medoksomilolmesartanata ali 5 mg amlodipina.
Olectan 40 mg/5 mg lahko uporabite pri bolnikih, ki krvnega tlaka
nimajo ustrezno urejenega z zdravilom
O