Երկիր: Բրազիլիա
Լեզու: պորտուգալերեն
Աղբյուրը: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A
ANSIOLITICOS SIMPLES
ANSIOLITICOS SIMPLES
Cancelado/Caduco
1980-09-02
OLCADIL ® (CLOXAZOLAM) Novartis Biociências SA Comprimido Bula Paciente 1 mg 2 mg 4 mg VP7 = Olcadil_Bula_Paciente 1 OLCADIL ® cloxazolam APRESENTAÇÕES Olcadil ® 1 mg, 2 mg ou 4 mg - Embalagens com 20 ou 30 comprimidos. VIA ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido de Olcadil ® de 1 mg, 2 mg e 4 mg, contém respectivamente 1 mg, 2 mg e 4 mg de cloxazolam. Excipientes: óxido de ferro amarelo (comprimidos de 1 mg e 4 mg), óxido de ferro vermelho (comprimidos de 2 mg), estearato de magnésio, talco, hiprolose, amido, lactose e lactose monoidratada (comprimidos de 1 mg e 2 mg). INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Distúrbios emocionais, especialmente ansiedade, medo, fobias, tensão, inquietude, astenia e sintomas depressivos; Distúrbios comportamentais, especialmente má adaptação social; Distúrbios do sono, tais como dificuldade em dormir ou sono interrompido e despertar precoce; Sintomas somáticos, funcionais de origem psicogênica, sentimentos de opressão e certos tipos de dores. AS CONDIÇÕES NAS QUAIS ESTES SINTOMAS OCORREM FREQUENTEMENTE SÃO: Neuroses, estados reacionais crônicos, reações patológicas subagudas; Distúrbios psicossomáticos dos sistemas cardiovascular, gastrintestinal, respiratório, muscular esquelético ou urogeni- tal; Reações afetivas devido à doenças agudas ou crônicas; Síndrome de abstinência ao álcool. OUTROS EMPREGOS: Pré-medicação anestésica; Tratamento auxiliar em doenças psíquicas, retardo mental, psicoses, depressão endógena e psicogênica, distúrbios geriátricos. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Olcadil ® é um benzodiazepínico que produz alívio da ansiedade, do medo, da agitação, da inquietude, dos sintomas de- pressivos e dos vários tipos de insônia. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Não utilize Olcadil ® nas seguintes situações: - Em casos de coma; - Se você tem depressão grave do sistema nervoso central; - Se você tem miastenia grave; - Se Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
OLCADIL ® (CLOXAZOLAM) Novartis Biociências SA Comprimido Bula Profissional 1 mg 2 mg 4 mg VPS7= Olcadil_Bula_Profissional_ _ _ _ 1_ _ OLCADIL ® cloxazolam APRESENTAÇÕES Olcadil ® 1 mg, 2 mg ou 4 mg - Embalagens com 20 ou 30 comprimidos. VIA ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido de Olcadil ® de 1 mg, 2 mg e 4 mg, contém respectivamente 1 mg, 2 mg e 4 mg de cloxazolam. Excipientes: óxido de ferro amarelo (comprimidos de 1 mg e 4 mg), óxido de ferro vermelho (comprimidos de 2 mg), estearato de magnésio, talco, hiprolose, amido, lactose e lactose monoidratada (comprimidos de 1 mg e 2 mg). INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Distúrbios emocionais, especialmente ansiedade, medo, fobias, tensão, inquietude, astenia e sintomas depressivos; Distúrbios comportamentais, especialmente má adaptação social; Distúrbios do sono, tais como dificuldade em dormir ou sono interrompido e despertar precoce; Sintomas somáticos, funcionais de origem psicogênica, sentimentos de opressão e certos tipos de dores. AS CONDIÇÕES NAS QUAIS ESTES SINTOMAS OCORREM FREQUENTEMENTE SÃO: Neuroses, estados reacionais crônicos, reações patológicas subagudas; Distúrbios psicossomáticos dos sistemas cardiovascular, gastrintestinal, respiratório, muscular esquelético ou urogenital; Reações afetivas devido à moléstias agudas ou crônicas; Síndrome de abstinência ao álcool. OUTROS EMPREGOS: Pré-medicação anestésica; Tratamento coadjuvante em psicopatia, retardo mental, psicoses, depressão endógena e psicogênica, distúrbios geriátricos. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA ESTUDOS CLÍNICOS Os resultados de três estudos separados, duplo-cegos, multicêntricos, controlados por placebo, de grupos paralelos de dose flexível de 2-12 mg/dia de Olcadil ® em pacientes com estados crônicos de ansiedade fóbica ou generalizada moderada a grave, foram agrupados (N=183). Para os pacientes tratados com Olcadil ® , observou-se melhora ≥ 60% em rel Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը